Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ændringer i dialysatbicarbonat på serumforkalkningstilbøjelighed og calciproteinpartikler hos hæmodialysepatienter (D-Bic-T50-HD)

27. august 2024 opdateret af: Prim. Priv. Doz. Dr. Daniel Cejka

Effekt af dialysatbicarbonat-recept på serumforkalkningstilbøjelighed og calciproteinpartikler hos hæmodialysepatienter

Dette er et enkelt-center, prospektivt, proof-of-priciple, pilotstudie i 24 nyresygdomspatienter i slutstadiet på kronisk hæmodaysis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne enarmede, proof-of-principle undersøgelse vil blive udført på dialysefaciliteten på Ordensklinikum Linz Elisabethinen Hospital. Forskrivningen af ​​dialysatbicarbonat vil blive reduceret fra standardbehandling (sædvanligvis 35 mmol/l) på en trinvis måde (2 mmol/l pr. skift) til 27 mmol/l og efterfølgende øget trinvis (2 mmol/l pr. skift) til 37 mmol/l i løbet af 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år
  • kronisk (≥3 måneder) behandling med hæmodialyse eller hæmodiafiltration
  • stabil klinisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • dialysebehandling mindre end tre gange ugentligt
  • sygelig fedme (body mass index >40 kg/m2)
  • kronisk inflammation (C-reaktivt protein >10 mg/dL, reference: <0,5 g/dL)
  • nuværende immunsuppressiv medicin,
  • svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL stadium III eller IV)
  • anamnese med svær hyperkapni eller hypoxæmi
  • åbenlyst kongestiv hjertesvigt
  • anamnese med svær hypokaliæmi (<3,0 mmol/l) eller hyperkaliæmi (>6,5 mmol/L) inden for 3 måneder før undersøgelsens inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modifikation af dialysatbikarbonat
Dialysatbicarbonatrecept vil blive ændret fra lav (27 mmol/l) til høj (37 mmol/l) på en trinvis måde
Andet: Dialysat bicarbonat modifikation
Dialysatbicarbonatrecept vil blive ændret fra lav (27 mmol/l) til høj (37 mmol/l) på en trinvis måde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T50-Laboratorietest til måling af forkalkning
Tidsramme: 6 uger
Den intra-individuelle forskel på T50-gange mellem lav (27 mmol/l) og høj (37 mmol/l) dialysatbicarbonatrecept.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPP niveauer
Tidsramme: 6 uger
Forskellen i intra-dialytisk ændring i CPP-niveauer med lav (27 mmol/l) og høj (37 mmol/l) dialysatbicarbonatrecept, mens de interdialytiske forskelle i CPP-niveauer med lav og høj dialysatbicarbonatrecept vil være tertiære endepunkter .
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prim. Priv. Doz. Dr. Daniel Cejka

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Cejka, MD, Head of Nephrology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D-Bic-T50-HD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner