Argos 측정을 사용한 새로운 Barrett TAL 공식의 정확도: 다기관 전향적 연구
2026년 4월 30일 업데이트: Shammas Eye Medical Center
이 연구는 성공적인 백내장 수술 후 BTAL을 사용하여 Argos를 사용한 굴절 정확도에 대한 전향적, 다중 현장, 다중 외과의사의 관찰 연구입니다.
피험자는 수술 전, 수술 중, 수술 후 5~8주에 평가됩니다.
임상 평가에는 시력 측정, 굴절력 측정, 수술 전 생체 측정이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
523
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Encino, California, 미국, 91316
- Colvard-Kandavel Eye Center
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Lynwood, California, 미국, 90262
- Shammas Eye Medical Center
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Whittier, California, 미국, 90602
- Shammas Eye Center
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Illinois
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Frankfort, Illinois, 미국, 60461
- Multack Eye Care, SC
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Olympia Fields, Illinois, 미국, 60461
- Multack Eye Care, SC
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87113
- Juliette Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 시험 대상자는 백내장 수술에 관심이 있고 적합한 후보자인 성인입니다.
설명
포함 기준:
피험자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
- 아르고스 바이오미터를 이용해 측정한 생체측정으로 합병증 없이 백내장 수술을 마쳤다.
- Clareon SY60WF 비구면 렌즈를 선택한 피험자(Alcon, Fort Worth, TX).
- logMAR 0.30(20/40)보다 나은 수술 후 시력.
- BTAL은 주입된 IOL 전원을 결정하는 데 사용되었습니다.
제외 기준:
다음 제외 기준 중 어느 하나라도 피험자 또는 한쪽 눈에 적용 가능하다면, 피험자는 연구에 등록해서는 안 됩니다.
- 주 연구자의 의견에 따르면 수술 후 굴절에 영향을 줄 수 있는 기존의 안과 질환이 있는 환자.
- 불규칙 각막 난시 및 원추 각막을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 질병 또는 병리학은 잠재적인 수술 후 BCDVA를 20/40보다 더 나쁜 수준으로 감소시킬 것으로 예상됩니다.
- 이전에 안과 수술의 병력이 있는 환자.
- 연구 및 계획된 절차에 대한 동의를 이해할 수 없는 징후가 있는 환자.
- 수술 중 또는 수술 후 합병증이 있는 눈.
- 치료 계획과 관련되지 않은 차선의 수술 결과(예: 피막 파열, 낭포 황반 부종.
- 난시 >±0.75D.
각 연구자는 임상시험에 부적합하다는 의학적 증거를 바탕으로 환자를 부적격 또는 평가 불가능으로 선언할 권리가 있습니다.
임신은 굴절 안정성과 시력에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 따라서, 연구 중 임신을 한 피험자는 연구를 중단하지 않으나, 이들의 데이터는 유효성 분석에서 제외될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아르고스 바이오미터
Argos 장치를 사용한 수술 전 생체 측정
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아르고스 바이오미터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The Percentage of Eyes That Achieve a Postoperative Manifest Spherical Equivalent Refraction ≤ ±0.50 D.
기간: 2 months postoperative
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2 months postoperative
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Percentage of Eyes That Achieve a Postoperative Manifest Spherical Equivalent Refraction ≤ ±0.250D, ≤ ±0.75D and ≤ ±1.00D.
기간: 2 months postoperative
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2 months postoperative
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Mean Absolute Prediction Error (in Diopters)
기간: 2 months postoperative
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Prediction error is the difference in diopters (D) between the prediction made by the BTAL or BUII preoperative planning formulas, and the measured postoperative refraction.
A value closer to 0 is better.
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2 months postoperative
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Mean Absolute Prediction Error (in Diopters) in Eyes With Short AL<22.5mm, Long AL >24.5mm and Medium AL 22.6mm to 24.4mm
기간: 2 months postoperative
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The Mean Predictive Errors in Short AL<22.5mm,
Long AL >24.5mm and Medium AL 22.6mm to 24.4mm eyes.
Prediction error is the difference in diopters (D) between the prediction made by the BTAL or BUII preoperative planning formulas, and the measured postoperative refraction.
A value closer to 0 is better.
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2 months postoperative
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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