Uuden Barrett TAL -kaavan tarkkuus Argos-mittauksilla: Monikeskustutkimus
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shammas Eye Medical Center
Tämä tutkimus on tulevaisuuden, usean paikan, usean kirurgin, havainnollinen tutkimus taitetarkkuudesta Argosilla käyttämällä BTAL:ia onnistuneen kaihileikkauksen jälkeen.
Koehenkilöt arvioidaan ennen leikkausta, operatiivisesti ja 5-8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Kliiniset arvioinnit sisältävät näöntarkkuuden, ilmeisen taittumisen ja leikkausta edeltävän biometrian mittaamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
523
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91316
- Colvard-Kandavel Eye Center
-
Lynwood, California, Yhdysvallat, 90262
- Shammas Eye Medical Center
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
- Shammas Eye Center
-
-
Illinois
-
Frankfort, Illinois, Yhdysvallat, 60461
- Multack Eye Care, SC
-
Olympia Fields, Illinois, Yhdysvallat, 60461
- Multack Eye Care, SC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87113
- Juliette Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoisia koehenkilöitä ovat kaihileikkauksesta kiinnostuneet aikuiset ja sopivat ehdokkaat kaihileikkaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt ovat kelpoisia tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Kaihileikkaus, joka saatiin päätökseen ilman komplikaatioita biometrialla, joka mitattiin Argosin biometrillä.
- Kohteet, jotka valitsevat asfäärisen Clareon SY60WF -linssin (Alcon, Fort Worth, TX).
- Mahdollinen postoperatiivinen näöntarkkuus parempi kuin logMAR 0,30 (20/40).
- BTAL:ia käytettiin implantoidun IOL-tehon määrittämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Jos jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä soveltuu tutkittavaan tai jompaankumpaan silmään, koehenkilöä ei tule ottaa mukaan tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on aiempaa silmäpatologia, joka päätutkijan mielestä vaikuttaisi postoperatiiviseen taittumiseen.
- Mikä tahansa sairaus tai patologia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sarveiskalvon epäsäännöllinen astigmatismi ja keratokonus, jonka odotetaan vähentävän mahdollista postoperatiivista BCDVA:ta tasolle, joka on huonompi kuin 20/40.
- Potilaat, joilla on aiempi silmäleikkaus.
- Potilaat, joilla on merkkejä kyvyttömyydestä ymmärtää suostumustaan tutkimukseen ja suunnitellulle toimenpiteelle.
- Silmät, joissa on intraoperatiivisia tai postoperatiivisia komplikaatioita.
- Suboptimaaliset leikkaustulokset, jotka eivät liity hoitosuunnitelmaan, esim. kapselin repeämä, kystoidinen makulaturvotus.
- Astigmatismi >±0,75D.
Jokainen tutkija varaa oikeuden julistaa potilas kelpaamattomaksi tai ei-arvioitavaksi sellaisten lääketieteellisten todisteiden perusteella, jotka osoittavat, että hän ei sovellu tutkimukseen.
Raskauden tiedetään vaikuttavan taittumien vakauteen ja näöntarkkuuteen. Sellaisenaan tutkimuksen aikana raskaaksi tulleita koehenkilöitä ei keskeytetä, mutta heidän tiedot voidaan sulkea pois tehokkuusanalyyseistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Argosin biometri
Preoperatiivinen biometria Argos-laitteella
|
Argosin biometri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The Percentage of Eyes That Achieve a Postoperative Manifest Spherical Equivalent Refraction ≤ ±0.50 D.
Aikaikkuna: 2 months postoperative
|
2 months postoperative
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Percentage of Eyes That Achieve a Postoperative Manifest Spherical Equivalent Refraction ≤ ±0.250D, ≤ ±0.75D and ≤ ±1.00D.
Aikaikkuna: 2 months postoperative
|
2 months postoperative
|
|
|
Mean Absolute Prediction Error (in Diopters)
Aikaikkuna: 2 months postoperative
|
Prediction error is the difference in diopters (D) between the prediction made by the BTAL or BUII preoperative planning formulas, and the measured postoperative refraction.
A value closer to 0 is better.
|
2 months postoperative
|
|
Mean Absolute Prediction Error (in Diopters) in Eyes With Short AL<22.5mm, Long AL >24.5mm and Medium AL 22.6mm to 24.4mm
Aikaikkuna: 2 months postoperative
|
The Mean Predictive Errors in Short AL<22.5mm,
Long AL >24.5mm and Medium AL 22.6mm to 24.4mm eyes.
Prediction error is the difference in diopters (D) between the prediction made by the BTAL or BUII preoperative planning formulas, and the measured postoperative refraction.
A value closer to 0 is better.
|
2 months postoperative
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: H J Shammas, MD, Shammes Eye Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HJS-23-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .