ICU에서 소아 기관 삽관을 위한 스마트 체크리스트 구현 - 다기관 연구 (SMART PICU)
2025년 10월 16일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
이 연구의 목적은 병상 임상의 팀이 6개 분야에서 AAO(Adverse Airway Outcomes)를 줄일 수 있도록 지원하기 위해 품질 개선(QI) 개입으로 환자 제공자 맞춤형 전자 건강 기록(EHR) 정보를 기반으로 디지털화된 스마트 체크리스트를 구현하는 것입니다. 다양한 소아 집중치료실(ICU).
연구 개요
상세 설명
기관 삽관이 필요한 중환자의 20% 이상이 부작용으로 고통받고 있습니다. 부작용 위험을 줄이고 병상팀 성과를 최적화하기 위해 조사관은 (1) 환자 특성에 따른 프롬프트, (2) 어려운 기도 상태 및 기도 정보의 직접 표시, (3) 세 가지 특정 기능을 갖춘 디지털화된 스마트 체크리스트를 구현합니다. ) 예측 분석을 기반으로 한 고위험 경고.
이는 스마트 체크리스트가 기관 삽관 관련 부작용 발생률을 감소시키는지 확인하기 위해 6개 참여 병원에서 삽관된 PICU 환자를 대상으로 한 계단식 웨지 클러스터 무작위 시험입니다.
이 연구의 주요 목적은 소아 중환자실에서 AAO(Adverse Airway Outcomes) 발생에 대한 맞춤형, 동적, 적응형 Smart Checklist 구현의 임상적 영향을 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 디지털화된 스마트 체크리스트의 임상적 영향에 영향을 미치는 작업 시스템과 프로세스를 특성화하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hayley Buffman, MPH
- 전화번호: 215-590-1000
- 이메일: buffmanh@chop.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Akira Nishisaki, MD, MSCE
- 전화번호: 215-590-1000
- 이메일: nishisaki@chop.edu
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- 모병
- University of Arkansas
-
연락하다:
- Jill Gassaway
- 전화번호: 501-364-2862
- 이메일: gassawayja@archildrens.org
-
수석 연구원:
- Ronald C Sanders Jr, MD
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University
-
연락하다:
- Robert E Nobles, DrPH, MPH
- 전화번호: 404-727-3889
- 이메일: robert.e.nobles@emory.edu
-
연락하다:
- Anna Lum
- 전화번호: 404.785.5212
- 이메일: Anna.lum@choa.org
-
수석 연구원:
- Mark Mai, MD, MHS
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- 모병
- University of Nebraska Medical Center
-
연락하다:
- Kristi DeHaai, MS, CIP
- 전화번호: 402-559-9991
- 이메일: krdehaai@unmc.edu
-
수석 연구원:
- Andrea Talukdar, MD
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44308
- 모병
- Akron Children's Hospital
-
연락하다:
- Michelle Jacobs, MA CIP CCRP
- 전화번호: 330-543-4969
- 이메일: mjacobs@akronchildrens.org
-
수석 연구원:
- Christopher Page-Goertz, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 모병
- Hasbro Children's Hospital
-
연락하다:
- Claire Walker
- 전화번호: 401-444-8285
-
수석 연구원:
- Lee A Polikoff, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- 모병
- University of Virginia
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연락하다:
- Joanna Faulconer
- 전화번호: 434-982-1855
- 이메일: Jld6p@virginia.edu
-
수석 연구원:
- Michelle Adu-Darko, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
참여 현장의 PICU에 삽관된 모든 환자
제외 기준:
기관내관 교환은 별개의 절차를 나타냄
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사전 개입 단계
스마트 체크리스트 없이 삽관한 PICU 환자
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활성 비교기: 개입 후 단계
소아중환자실에서 스마트 체크리스트 시행 후 삽관된 PICU 환자.
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디지털화된 스마트 체크리스트에는 현재 종이 체크리스트에는 없는 세 가지 새로운 기능이 포함되어 있습니다. 1) 환자-제공자 쌍 특성을 기반으로 한 결정 지원 프롬프트, 2) EHR에서 환자 관련 기도 정보의 실시간 표시, 3) 높은 모델의 잠재적인 설명 요소가 포함된 예측 분석을 기반으로 한 위험 경고 경고입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불리한 기도 결과
기간: 삽관 절차 중 및 절차 후 최대 20분
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부작용 또는 급성 산소 불포화반응에 대한 복합 결과 <80%
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삽관 절차 중 및 절차 후 최대 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침습적 기계적 환기 기간
기간: ICU 입원 기간 동안 최대 180일
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침습적 기계적 환기 기간(발관 또는 기관 절개까지의 시간)
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ICU 입원 기간 동안 최대 180일
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ICU 체류 기간
기간: ICU 입원 기간 동안 최대 180일
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ICU 체류 기간(일)
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ICU 입원 기간 동안 최대 180일
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중환자실 사망률
기간: ICU 입원 기간 동안 최대 180일
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ICU 사망률(모든 원인)
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ICU 입원 기간 동안 최대 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Akira Nishisaki, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
PI는 연구의 가치를 높이고 발전을 촉진하기 위해 AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality) 자금 지원 보조금을 통해 개발된 고유한 연구 자원을 공유할 것입니다.
PI는 연구 완료 후 AHRQ 정책에 따라 데이터를 제공합니다.
데이터는 서명된 연구 데이터 사용 계약을 준수하는 데 동의한 연구자에게만 제공됩니다.
계약을 실행하려면 필라델피아 아동병원(CHOP) 기관 검토 위원회(IRB)의 승인이나 기관 정책에 따른 IRB 면제 입증이 필요합니다.
데이터 및 관련 문서는 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자에게 제공됩니다. (1) 데이터를 연구 목적으로만 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않는다는 약속; (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속
IPD 공유 기간
연구 완료 후 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 및 관련 문서는 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자에게 제공됩니다. (1) 데이터를 연구 목적으로만 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않는다는 약속; (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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