시상척추 매개변수와 PSI의 관계

AIS 환자의 선택적 흉요추 유합술(STLF)의 수술 후 합병증인 PSI는 환자의 수술 만족도와 청소년의 정신 건강에 영향을 미치는 중요한 요인으로 많은 학자들에 의해 입증되었으며 발생률은 25%입니다. 57%. 현재 어깨 불균형 위험 요인에 대한 대부분의 학자들의 연구는 주로 관상면 매개 변수에 초점을 맞추고 있으며 여전히 논란의 여지가 많습니다. 이 연구에서 Lee는 연구에서 PSI 그룹의 수술 전 Risser 징후 수준이 비 PSI 그룹의 그것보다 상당히 높다는 것을 발견했습니다. 수술 후 추적 관찰 중 그룹. 국내 일부 전문가들은 수술 전 상부 흉추 Cobb 각도(PTC Cobb)와 수술 전 상부 흉부 곡선과 주요 흉부 곡선의 비율(Pre PTC/MTC)이 수술 후 PSI 발생에 일정한 예측 가치를 가지고 있다고 믿고 있습니다. 또한 마지막 추시에서 PSI군이 비PSI군에 비해 수술 전 어깨 불균형이 유의하게 더 심한 것으로 나타났다. 수술 전 어깨 불균형의 존재는 외과 의사의 상부 기구 척추(UIV) 선택을 안내하는 데 매우 중요합니다. Rose, Lenke, Qiu Yong 등은 수술 전 어깨 높이가 다르면 UIV를 다르게 선택해야 한다고 믿습니다. 오른쪽 어깨가 높은 경우에는 UIV를 T4/T5로 고정하는 것이 좋으며, 수술 전 어깨 높이가 이미 균형을 이룬 경우 UIV를 T3 또는 T4로 선택하는 것이 좋습니다. 그러나 수술 전 왼쪽 어깨가 높은 경우에는 T2 수준으로 고정해야 한다. Brooks는 648명의 AIS 환자를 대상으로 한 연구를 통해 UIV=T4 환자에서 수술 후 PSI가 발생할 확률이 UIV=T2, T3, T5에 비해 가장 낮다는 사실을 발견했습니다. 더욱이, 외과의사가 PTC와 MTC를 잘못 교정하면 환자의 PSI가 발생할 수도 있습니다. 다양한 연구자들이 적절한 PTC/MTC 보정율을 선택하는 방법에 대해 서로 다른 답변을 제시했습니다. Zhang 등은 수술 후 Lenke 1 환자의 PSI를 예방하려면 상부 흉부 만곡을 완전히 교정하고 주 흉부 만곡을 적절하게 교정하는 것이 중요하다고 믿습니다. John 등의 연구에서. Lenke 1, 2 환자를 대상으로 수술 후 PSI 위험인자를 분석한 결과, 주흉추만곡의 교정율이 54% 이상, 상부흉추만곡의 교정율이 52% 미만인 경우에 59%, 환자는 마지막 추적 기간 동안 PSI를 경험했습니다. Ke 등의 연구에서는 상부 흉추 만곡의 교정율이 55.3%를 초과한 경우 최종 추시 시 88.4%의 개인이 어깨 균형을 유지할 수 있는 것으로 나타났으며, 주 만곡의 교정율이 55.3%를 초과한 경우에는 흉부 만곡은 56% 이상이었고, 상부 흉부 만곡의 교정율은 55.3% 미만이었고, AIS 환자의 66.3%에서 수술 후 마지막 추적 관찰 시 PSI가 발생했습니다. 일부 전문가들은 AIS 환자의 상부 고정 척추의 위치가 수술 후 어깨 균형에 영향을 미칠 뿐만 아니라 가장 낮은 고정 척추의 선택이 수술 후 어깨 균형에 영향을 미친다고 믿고 있습니다. 수술 후 AIS 환자에서 PSI의 발생을 피하기 위해 Tatsuya Sate는 가장 낮은 접촉 가능한 척추(LTV) 또는 LTV보다 높은 척추에서 가장 낮은 고정 척추를 선택해야 한다고 제안합니다.

STLF는 AIS 환자의 척추 기형을 효과적으로 개선할 수 있고 수년 동안 임상 실습에 사용되었지만 일부 학자들은 이 시술로 환자의 관상면 불균형을 교정하는 동안 시상면 균형이 희생되는 경우가 많다는 사실을 발견했습니다. 척추측만증 환자의 관상면 및 시상면 매개변수의 크기는 척추 기형의 심각도를 효과적으로 평가할 수 있습니다. AIS는 3차원 척추 변형으로 시상 변형과 관상 변형 사이에 상관관계가 있습니다. Wu 등의 연구에서는 AIS 환자의 주요 곡선 Cobb 각도가 흉부 후만증(TK), 요추 전만증(LL) 및 천골 경사(SS)와 같은 시상 매개변수와 관련이 있음을 나타냈습니다. 연구에 따르면 주 만곡을 교정하면 천골 경사(SS)가 감소하고 흉추 후만증(TK)이 증가 또는 감소하는 동시에 발생할 수 있는 것으로 나타났습니다. 척추의 시상면 구조는 사슬형 구조로 간주되며, 경추, 흉추, 요추, 골반 분절 중 어느 분절에 변화가 생기면 나머지 분절이 보상하여 척추의 시상면 정렬을 회복합니다. 어깨관절과 주변해부학적 연구를 통해 어깨관절과 척추, 쇄골은 직접적으로 연결되어 있지 않고 그 사이에 있는 근육과 인대 등의 연부조직에 의존하고 있으며, 어깨끈을 지지하는 힘은 주로 관절에 의존하고 있는 것으로 알려져 있다. 능형근과 승모근. 승모근이 있으면 견갑골이 흉벽에 밀착되어 과도한 상승을 방지할 수 있습니다. 이러한 근육의 강도가 변하면 신체가 어깨의 균형을 유지하지 못할 수도 있습니다. 최근에는 흉추 후만증, 골반 입사각 등 척추의 시상면 변수가 승모근, 능형근 등 등 근육의 근력과 관련이 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 또한, 흉부 후만증(TK)의 크기는 상부 만곡의 회전에 영향을 미칠 수 있습니다. 척추의 회전축이 흉추보다 앞에 있기 때문에 흉추후만증이 감소하면 흉추와 척추의 회전축 사이의 거리가 줄어들어 이 분절에서는 흉추의 회전이 더 단순해진다. 최종 결과는 위쪽 곡선의 회전 각도를 증가시킬 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 야기 미츠루(Mitsuru Yagi)는 새로운 방사선학적 매개변수인 쇄골-가슴 케이지 각도 차이(CCAD)를 제안했습니다. 야기 미츠루(Mitsuru Yagi)는 수술 후 PSI 그룹 환자의 CCAD가 수술 전, 수술 후 및 수술 후 추적 기간 동안 비PSI 그룹의 CCAD보다 유의하게 더 컸음을 발견했습니다. Xiao 등의 후속 연구. 수술 전 CCAD는 AIS 환자가 수술 후 PSI를 발병할지 여부를 효과적으로 예측할 수 있음을 나타냅니다. 현재 CCAD의 발생 이유와 이것이 AIS의 수술 후 어깨 균형에 어떤 영향을 미치는지는 아직 결론이 나지 않았습니다. 일부 학자들은 AIS 환자에서 CCAD가 수술 후 PSI로 이어지는 몇 가지 가능한 이유를 제안했습니다. 1. 수술 후 잔여 CCAD의 존재는 수술 후 AIS 환자의 상부 만곡에 잔여 회전 변형이 있음을 의미할 수 있습니다. 상부 만곡의 잔여 회전 변형은 왼쪽 어깨의 상승을 유발하여 수술 후 환자의 어깨 균형에 영향을 미칠 수 있습니다. 2. 수술 후 상부 만곡의 잔존 회전은 어깨 관절과 척추를 연결하는 연조직의 위축을 초래하여 어깨 관절의 위축을 일으키고 결국 어깨 불균형을 초래할 수 있습니다. 척추의 시상면 매개변수와 견갑골, 쇄골, 척추를 연결하는 연조직의 강도 사이의 관계는 이전 연구에서 보고되었습니다. 결론적으로, 우리는 AIS 환자에서 수술 후 PSI의 발생이 환자 집단의 수술 전 및 수술 후 시상면 매개변수와 상관관계가 있을 수 있다고 가정합니다.

본 연구의 대상자는 남부의과대학교 남부병원 척추정형외과에서 진료를 받고자 하였으며, "임상실습"을 참고하여

정형외과, 외과 등의 교과서와 영상 증거를 활용하여 청소년기 특발성 척추 측만증을 진단합니다.

임상 의사의 결정에 따라 후방 선택적 흉요추 유합술이 필요한 돌출 환자가 있는 청소년 특발성 척추

척추 측만증 환자.

진단 기준:

본 연구의 대상자는 남부의과대학교 남부병원 척추정형외과에서 진료를 받고자 하였으며, "임상실습"을 참고하여

정형외과, 외과 등의 교과서와 영상 증거를 활용하여 청소년기 특발성 척추 측만증을 진단합니다.

임상 의사의 결정에 따라 후방 선택적 흉요추 유합술이 필요한 돌출 환자가 있는 청소년 특발성 척추

척추 측만증 환자.

선택 기준:

1. 입원 시 AIS로 진단됨
2. 수술 연령은 10~25세입니다.
3. 수술방법은 후방 선택적 흉요추 유합술입니다.

마지막 재검토는 2008년 1월부터 2022년 5월 사이에 이뤄졌다.

5: 수술 전후의 완전한 영상 데이터를 수집해야 하는 AIS 환자;

5.3 제외 기준:

척추 외상 또는 척추 수술의 이전 병력;

6. 연구 방법 및 단계

이것은 후향적 사례 관리 연구이며, 2008년 1월에 마지막 추적 조사를 수집할 계획입니다.

2022년 5월까지 남부병원 척추정형외과에서 후방 선택적 흉요추 유합술을 받고 있는 AIS 환자

수술 전, 수술 후 영상 데이터와 수집된 모든 영상 데이터는 IBM SPSS를 활용하여 활용됩니다.

25.0(또는 이상): 추가 방문, 실험실 분석 또는 일상 분석이 필요 없는 통계 분석

임상 실습 요구 사항을 넘어서는 평가. 의사는 진단 및 치료 기준에 따라 치료 계획을 결정합니다. 연구진이 조사할 예정

환자의 병력 및 실험실 보고서를 검토하여 포함 및 제외 기준에 따라 적격성을 결정하십시오. 이 연구 응용 프로그램

연구에 포함된 샘플과 정보는 임상 진단 및 치료 기록과 검체에서 나온 것이므로 정보 제공에서 제외됩니다.

환자의 위험은 최소 위험을 초과하지 않으며, 고지의 면제가 환자의 권리나 건강에 악영향을 미치지 않습니다.

그리고 정보에 입각한 연구가 이루어지면 수행이 불가능하며 피험자의 개인 정보 및 개인 신원 정보는 보호됩니다.

사전 동의 및 등록

본 연구는 고지된 동의서 양식의 면제를 적용하며, 기타 모든 포함/제외 기준을 충족하는 대상자로 간주됩니다.

이 연구에 포함시키기 위해.

피험자식별번호

각 환자 및 임상 조직 샘플에는 마지막 추적 검사의 영상 소견을 바탕으로 고유한 식별 번호가 부여됩니다.

어깨 높이(RSH) 차이가 20mm 이상인가요? 환자를 PSI군(RSH ≥ 20mm)과 Non PSI군으로 나눈다.

(RSH < 20mm). 환자가 Non PSI 그룹에 속하고 등록 순서가 1인 경우 식별 번호 Non 01이 부여됩니다.

모든 연구 문서는 이 식별 번호를 사용합니다. 본 식별번호에는 피험자의 신원을 식별할 수 있는 어떠한 조합정보도 포함되어 있지 않습니다.

데이터 소스/데이터 수집 프로세스

본 연구에서는 AIS 환자의 수술 전, 수술 후, 추적 관찰 영상 데이터를 수집하여 다음을 목표로 합니다.

데이터 사례 데이터, 관련 영상 매개 변수의 세부 데이터 및 식별 번호는 실험에서 연구원이 균일하게 기록합니다.

레코드 테이블에서.

데이터 수집 단계

인구 통계 데이터 기록: 연령, 성별;

본 연구에 포함된 환자의 수술 전 및 수술 후 영상 매개변수를 수집합니다. 7. 연구 종료/정지 기준

신청자는 본 연구를 종료/중단할 권리가 있습니다. 임상 연구를 종료/중단하기 전에 신청자에게 통지해야 합니다.

연구자, 윤리위원회, 관련 규제 당국 및 그 이유를 제시합니다. 연구의 조기 종료/중단 후, 재

새로운 연구는 윤리위원회의 검토와 승인을 받아야 합니다.

윤리위원회가 요청한 해고/정지.

임상 연구 종료에 대한 조항.

포함된 환자의 모든 수술 전 및 수술 후 영상 데이터가 수집되었습니다.

데이터 관리

1 데이터 관리

1. 연구자는 데이터가 사실이고 완전하며 정확한지 확인해야 합니다.

2. 연구기록을 수정할 때에는 수정된 데이터에만 밑줄을 치고 주석을 달고, 이유를 설명하고 연구가 진행되도록 하십시오.

   서명하고 날짜를 기재하고 원본 기록을 지우거나 덮어쓰지 마십시오.

3. 실험실 검사 항목이 완료되었습니다.

데이터 기록 및 파일 저장

증례보고 양식의 해당 피험자 데이터는 피험자 코딩 형식으로 기록되어야 하며, 피험자는

피험자의 코드 또는 이니셜 식별.

본 연구에서는 데이터 관리를 위해 Microsoft Office를 사용하였으며, 데이터 입력부터 원본 데이터까지의 검증에는 다음이 필요합니다.

품질관리 데이터에 관한 질문에 대한 답변을 구하고, 마지막으로 데이터 잠금 및 내보내기 동작을 확인하고, 데이터에 의심의 여지가 없음을 확인한 후,

모든 당사자는 데이터베이스 잠금 신청서에 서명하고 데이터 관리자는 데이터베이스를 잠급니다. 데이터베이스가 잠긴 후,

데이터 관리자가 분석 데이터베이스를 내보내 통계 분석을 위해 통계학자에게 제출합니다. 잠긴 데이터를 사용할 수 없습니다.

추가 편집 및 데이터베이스 잠금 후 발견된 문제는 확인 후 통계 분석 프로그램에서 수정할 수 있습니다.

통계 분석

샘플 크기 결정

본 연구는 AIS 환자의 수술 후 어깨 불균형의 위험인자를 탐색하기 위한 후향적 사례연구이다.

통제된 연구에서 질병 위험 요소에 대한 현재 연구의 총 표본 크기는 탐색해야 하는 요소 수의 5-10%입니다.

따라서 본 연구에서는 선정기준과 제외기준을 모두 만족하는 환자 100명을 포함할 계획이다.

통계적 방법

분석 내용에는 본 연구를 위해 수집해야 하는 사례 분포, 인구통계학적 데이터, 관련 영상 데이터가 포함됩니다.

통계 소프트웨어 및 일반 요구 사항: 모든 통계 분석은 IBM SPSS 25.0(또는 상위 버전)을 사용하여 완료되어야 합니다.

측정 데이터는 평균, 표준편차, 중앙값, 최대값, 최소값을 사용하여 설명됩니다.

빈도 및 백분율 설명을 사용하여 데이터 계산

연구관리

관련 규제 요구 사항을 준수합니다.

1. 연구자는 임상 연구에 대한 품질 관리 및 품질 보증 시스템을 수행하기 위해 표준 운영 절차를 사용해야 합니다.
2. 원본 데이터는 관련 규제 요구 사항을 준수해야 합니다.
3. 실험실 검사 결과는 정확하고 신뢰할 수 있어야 합니다.
4. 사용된 모든 관찰 및 결과는 데이터의 신뢰성을 보장하기 위해 검증되어야 합니다.
5. 완전한 연구 조직을 구축하고 모든 수준의 직원의 책임을 명확히 합니다.
6. 주요 연구원은 포괄적인 품질 관리를 담당하고 모든 수준의 직원의 책임을 수행합니다.

7. 주 연구자는 연구 프로토콜과 동의서 양식을 설계하는 일을 담당합니다. 연구가 완료된 후, 주연구원은

   연구 요약 보고서를 작성합니다.

8. 지정된 연구원은 연구에 사용할 연구 실행 규칙 및 SOP를 개발할 책임이 있습니다.

9. 연구에 앞서 연구그룹은 모든 참가자를 위한 학습 계획을 수립하고, 모든 참가자는 반드시 다음 과정을 거쳐야 합니다.

   GCP 교육;

10. 연구에 참여하는 의사 및 간호사는 프로토콜 규정을 엄격히 준수하고 절차를 따라야 하며 임의로 변경할 수 없습니다.

    변화;

11. 지정된 통계학자는 데이터의 포괄적인 통계 처리를 담당합니다.

주체의 개인정보 보호

연구 기간 동안 피험자의 모든 데이터는 필요한 경우 기밀 저장 및 분석을 위해 컴퓨터에 입력됩니다.

폐쇄조직은 기록을 검토하여 데이터의 진위성, 정확성, 완전성을 검증하고 획득한 정보를 연구할 수 있습니다.

학술지에 게재될 수도 있으나, 참가자의 이름은 공개되지 않으며, 사생활도 비밀로 보장됩니다.

문서의 비밀을 보장하고 유전자 데이터에 기반한 피험자 식별을 방지하기 위한 추가 예방 조치를 취합니다.

신원. 그러나 특별한 상황에서는 일부 개인이 특정 대상의 유전자 데이터 및 개인을 볼 수 있습니다.

식별 코드. 예를 들어, 의료적 응급 상황이 발생하는 경우 후원자, 대표 의사 또는 연구자는 다음 사항을 알고 있습니다.

피험자 식별 코드 및 피험자의 유전자 데이터에 대한 접근권. 또한 관련 규제 기관에서는

관련 파일에 액세스하세요.

연구 중 발생한 문제점 및 처리방안 1) 계획 수정 : 윤리위원회 승인 후, 본 계획의 수정이 필요한 경우에는 '계획 수정'

주문 지침 "을 작성하고 주요 연구원이 서명합니다.

2) 계획이 수정된 후 실행에 앞서 윤리위원회에 제출하여 검토 및 승인을 받아야 합니다.

3) 연구에 참여하는 모든 참가자는 프로토콜을 위반해서는 안됩니다.

품질 관리 및 품질 보증

품질 보증:

지원자와 지원자가 본 연구와 관련된 책임과 업무의 전부 또는 일부를 책임질 것을 위탁한 사람과의 협력 계약서

각 부서(CRO, SMO, 통계 부서, 임상 센터 등 포함)는 자체 품질 보증 기관을 설립해야 합니다.

부서는 각자의 책임을 이행하고 임상 연구 프로토콜을 엄격히 준수하며 해당 표준 운영 절차를 채택합니다.

임상 연구 품질 관리 및 품질 보증 시스템의 구현을 보장합니다.

임상 연구 과정의 품질 보증

연구자는 시작하기 전에 임상 연구 프로토콜과 그 내용을 이해할 수 있도록 연구 프로토콜에 대한 교육을 받아야 합니다.

각 지표의 구체적인 의미에 대한 철저한 이해와 이해가 있습니다. 품질 관리 담당자는 임상 연구의 기본 조건을 확인해야 하며,

임상 연구 조건이 프로토콜 요구 사항을 충족하는지 확인하십시오. 연구 과정에서 연구자는 기관 SOP 및 연구를 따라야 합니다.

이 계획에는 임상 절차 및 기타 작업을 신중하게 실행하고, 진실하고 시의적절하며 완전하고 표준화된 기록이 필요합니다.

품질 관리 담당자는 연구 프로세스 및 해당 원본 기록에 대한 품질 검사를 수행합니다. 학습이 완료된 후 학습 양식을 작성합니다.

해당 프로젝트 문서를 정리하고 품질관리 담당자의 검증을 거쳐 보관 및 저장합니다. 임상 연구 단위의 품질 보증

본 부서에서는 수행된 연구에 대한 타당성 조사를 실시합니다. 부적합 사항이 발견되면 연구자에게 즉시 알립니다.

부대 리더와 함께 수정하고 수정 진행 상황을 추적하세요.