Sagittaalisten selkäydinparametrien ja PSI:n välinen suhde

Lukuisat tutkijat ovat osoittaneet PSI:n AIS-potilaiden selektiivisen rintakehä-lantio-fuusion (STLF) leikkauksen jälkeisenä komplikaationa tärkeäksi tekijäksi, joka vaikuttaa potilaiden tyytyväisyyteen leikkausta kohtaan ja nuorten mielenterveyteen. Ilmaantuvuus on 25 %. 57 %. Tällä hetkellä useimpien tutkijoiden tutkimus olkapään epätasapainon riskitekijöistä keskittyy pääasiassa koronaalisen tason parametreihin, ja se on edelleen erittäin kiistanalaista. Lee havaitsi tutkimuksessaan, että PSI-ryhmän preoperatiivinen Risser-merkkitaso oli merkittävästi korkeampi kuin ei-PSI-ryhmän. ryhmässä postoperatiivisen seurannan aikana. Jotkut kotimaiset asiantuntijat uskovat, että leikkausta edeltävällä ylemmän rintakehän Cobb-kulmalla (PTC Cobb) ja ennen leikkausta edeltävien ylemmän rintakehän ja rintakehän pääkäyrien suhteella (Pre PTC/MTC) on tietty ennustearvo PSI:n esiintymiselle leikkauksen jälkeen. On myös osoitettu, että leikkausta edeltävä olkapään epätasapaino PSI-ryhmässä oli merkittävästi vakavampi kuin ei-PSI-ryhmässä viimeisen seurannan aikana. Leikkausta edeltävällä olkapääepätasapainon esiintymisellä on suuri merkitys ohjattaessa kirurgin ylemmän instrumentoidun nikaman (UIV) valintaa. Rose, Lenke, Qiu Yong ja muut uskovat, että eri preoperatiivisten hartioiden korkeuksien pitäisi johtaa erilaisiin UIV-valintoihin. Kun oikea olkapää on korkeammalla, on suositeltavaa kiinnittää UIV kohtaan T4/T5, ja kun ennen leikkausta olkapään korkeus on jo tasapainossa, UIV tulee valita kohtaan T3 tai T4. Kuitenkin, kun vasen olkapää on korkeammalla ennen leikkausta, se tulee kiinnittää T2-tasolle. Brooks havaitsi 648 AIS-potilaan tutkimuksessa, että PSI:n esiintymisen todennäköisyys leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on UIV=T4, on pienin verrattuna UIV=T2, T3, T5. Lisäksi kirurgin virheellinen PTC- ja MTC-korjaus voi myös johtaa PSI:hen potilailla. Eri tutkijat ovat antaneet erilaisia ​​vastauksia oikean PTC/MTC-korjausnopeuden valitsemiseen. Zhang ja muut uskovat, että PSI:n estämiseksi Lenke 1 -potilailla leikkauksen jälkeen on tärkeää korjata ylemmän rintakehän käyrä ja korjata rintakehän pääkäyrä asianmukaisesti. John et al. Leikkauksen jälkeisen PSI:n riskitekijöistä Lenke 1 ja 2 -potilailla todettiin, että kun rintakehän pääkäyrän korjausaste oli yli 54 % ja ylemmän rintakehän käyrän korjausaste oli alle 52 %, 59 % potilaat kokivat PSI:n viimeisen seurannan aikana. Ke et al.:n tutkimuksessa todettiin, että kun rintakehän yläkäyrän korjausaste ylitti 55,3 %, 88,4 % henkilöistä pystyi säilyttämään olkapään tasapainon viimeisen seurannan aikana, kun taas rintakehän yläkäyrän korjausaste ylitti 55,3 %. rintakehäkäyrä oli yli 56 % ja ylemmän rintakehän käyrän korjausaste oli alle 55,3 %, 66,3 %:lle AIS-potilaista kehittyisi PSI viimeisessä leikkauksen jälkeisessä seurannassa. Jotkut asiantuntijat uskovat, että ylemmän kiinteän nikaman asento ei vaikuta leikkauksen jälkeiseen olkapään tasapainoon, vaan myös alimman kiinteän nikaman valinta vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen olkapään tasapainoon AIS-potilailla. Jotta vältetään PSI:n esiintyminen AIS-potilailla leikkauksen jälkeen, Tatsuya Sate ehdottaa, että alin kiinteä nikama tulisi valita alimmasta kosketettavasta nikamasta (LTV) tai LTV:n yläpuolella olevasta nikamasta.

Vaikka STLF voi tehokkaasti parantaa AIS-potilaiden selkärangan epämuodostumia ja sitä on käytetty kliinisessä käytännössä useiden vuosien ajan, jotkut tutkijat ovat havainneet, että vaikka se korjaa potilaiden koronaalisen epätasapainon tällä menetelmällä, se usein uhraa sagittaalisen tasapainon. Selkärangan skolioosipotilaiden korona- ja sagittaalisten parametrien koko voi tehokkaasti arvioida selkärangan epämuodostuman vakavuutta. AIS:llä kolmiulotteisena selkärangan epämuodostumana on korrelaatio sagittaalisten ja koronaalisten epämuodostumien välillä. Wu et al.:n tutkimus osoitti, että pääkäyrän Cobb-kulma AIS-potilailla liittyy sagittaalisiin parametreihin, kuten rintakehän kyfoosiin (TK), lannerangan lordoosiin (LL) ja sakraaliseen kaltevuuteen (SS). Tutkimukset ovat osoittaneet, että pääkäyrän korjauksen myötä se voi samanaikaisesti johtaa sakraalisen kaltevuuden (SS) laskuun ja rintakehän kyfoosin (TK) lisääntymiseen tai vähenemiseen. Selkärangan sagitaalirakennetta pidetään ketjumaisena rakenteena, ja kun jossakin kaula-, rinta-, lannerangan ja lantion segmentissä tapahtuu muutos, loput segmentit kompensoivat selkärangan sagittaalisen linjauksen palauttamiseksi. Olkaniveltä ja sitä ympäröivää anatomiaa tutkimalla tiedetään, että olkanivel, selkäranka ja solisluu eivät ole suoraan yhteydessä, vaan ne ovat riippuvaisia ​​pehmytkudoksista, kuten lihaksista ja nivelsiteistä niiden välissä, ja olkahihnan tuki perustuu pääasiassa rombiset ja puolisuunnikkaan lihakset. Trapezius-lihaksen läsnäolo mahdollistaa lapaluun kiinnittymisen tiiviisti rintakehän seinämään välttäen liiallista kohoamista. Kun näiden lihasten vahvuus muuttuu, keho ei ehkä pysty ylläpitämään hartioiden tasapainoa. Viime vuosina on havaittu, että selkärangan sagittaaliset parametrit, kuten rintakehän kyfoosi ja lantion incidenssikulma, liittyvät selkälihasten, kuten trapetsi- ja rhomboid-lihasten, vahvuuteen. Lisäksi rintakehän kyfoosin (TK) suuruus voi vaikuttaa ylemmän käyrän kiertoon. Koska selkärangan pyörimisakseli on rintarangan edessä, rintarangan kyfoosin pienentyessä rintanikaman ja selkärangan kiertoakselin välinen etäisyys pienenee, mikä johtaa rintanikaman yksinkertaisempaan pyörimiseen tässä segmentissä. Lopputulos voi johtaa ylemmän käyrän kiertoasteen nousuun. Viime vuosina Mitsuru Yagi ehdotti uutta radiografista parametria, CCAD (Clavicle-Chest Cage Angle Difference). Mitsuru Yagi havaitsi, että leikkauksen jälkeisen PSI-ryhmän potilaiden CCAD oli merkittävästi suurempi kuin ei-PSI-ryhmässä preoperatiivisen, postoperatiivisen ja postoperatiivisen seurannan aikana. Myöhemmät Xiaon et al. osoitti, että preoperatiivinen CCAD voi tehokkaasti ennustaa, kehittyykö AIS-potilaille PSI leikkauksen jälkeen. Tällä hetkellä syyt CCAD:n esiintymiseen ja miten se vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen olkapäätasapainoon AIS:ssa ovat edelleen epäselviä. Jotkut tutkijat ovat ehdottaneet useita mahdollisia syitä CCAD:lle, joka johtaa leikkauksen jälkeiseen PSI:hen AIS-potilailla: 1. Jäännös-CCAD:n olemassaolo leikkauksen jälkeen voi tarkoittaa, että AIS-potilaiden yläkäyrässä on jäljellä oleva rotaatiomuodonmuutos leikkauksen jälkeen. Yläkaaren jäljellä oleva rotaatiomuodonmuutos voi aiheuttaa vasemman olkapään kohoamisen, mikä vaikuttaa potilaiden leikkauksen jälkeiseen olkapäätasapainoon. 2. Leikkauksen jälkeinen ylemmän käyrän jäännöskierto voi johtaa olkanivelen, selkärangan yhdistävien pehmytkudosten surkastumiseen, mikä aiheuttaa olkanivelen surkastumista ja lopulta olkapään epätasapainon. Aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu suhde selkärangan sagittaalisten parametrien ja lapaluun, solisluun ja selkärangan yhdistävien pehmytkudosten vahvuuteen. Yhteenvetona oletamme, että leikkauksen jälkeisen PSI:n esiintyminen AIS-potilailla saattaa korreloida potilaiden preoperatiivisten ja postoperatiivisten sagittaalisten parametrien kanssa.

Tämän tutkimuksen koehenkilöt hakeutuivat lääketieteelliseen hoitoon Southern Medical Universityn Southern Hospitalin selkärangan ortopedian osastolta ja viittasivat "kliiniseen käytäntöön"

Nuorten idiopaattisen skolioosin diagnoosi käyttämällä oppikirjoja, kuten ortopedia ja kirurgia, sekä kuvantamisnäyttöä

Nuorten idiopaattinen selkäranka ulkonevilla potilailla, jotka tarvitsevat selektiivistä rintakehän fuusioleikkausta kliinisen lääkärin määrittämänä

Potilaat, joilla on skolioosi.

Diagnostiset kriteerit:

Tämän tutkimuksen koehenkilöt hakeutuivat lääketieteelliseen hoitoon Southern Medical Universityn Southern Hospitalin selkärangan ortopedian osastolta ja viittasivat "kliiniseen käytäntöön"

Nuorten idiopaattisen skolioosin diagnoosi käyttämällä oppikirjoja, kuten ortopedia ja kirurgia, sekä kuvantamisnäyttöä

Nuorten idiopaattinen selkäranka ulkonevilla potilailla, jotka tarvitsevat selektiivistä rintakehän fuusioleikkausta kliinisen lääkärin määrittämänä

Potilaat, joilla on skolioosi.

Valintakriteeri:

1. AIS-diagnoosin saapuessa;
2. Leikkausikä on 10-25 vuotta vanha;
3. Kirurginen menetelmä on posteriorinen selektiivinen thoracolumbar fuusio;

Edellinen uudelleentarkastus oli tammikuun 2008 ja toukokuun 2022 välisenä aikana;

5: AIS-potilaat, joiden on kerättävä täydelliset kuvantamistiedot ennen leikkausta ja sen jälkeen;

5.3 Poissulkemiskriteerit:

Aiempi selkärangan trauma tai selkäleikkaus;

6. Tutkimusmenetelmät ja -vaiheet

Tämä on retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus, jonka viimeinen seuranta on tarkoitus kerätä tammikuussa 2008

AIS-potilaat, joille tehdään selektiivinen selektiivinen thoracolumbar-fuusioleikkaus Eteläisen sairaalan spinaaliortopedian osastolla toukokuussa 2022

Preoperatiivisia ja postoperatiivisia kuvantamistietoja sekä kaikkia kerättyjä kuvantamistietoja käytetään IBM SPSS:n avulla

25,0 (tai korkeampi) tilastolliseen analyysiin ilman lisäkäyntejä, laboratorioanalyysiä tai rutiinianalyysiä

Arviointi kliinisen käytännön vaatimusten ulkopuolella. Lääkärit määrittelevät hoitosuunnitelmat diagnostisten ja hoitostandardien perusteella. Tutkijat selvittävät

Tarkista potilaan sairaushistoria ja laboratorioraportit määrittääksesi hänen kelpoisuutensa mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Tämä tutkimussovellus

Vapautus tiedonsaantivelvollisuudesta, koska tutkimukseen liittyvät näytteet ja tiedot ovat peräisin kliinisistä diagnoosi- ja hoitotietueista ja näytteistä

Potilaan riski ei ylitä minimiriskiä, ​​eikä tiedosta vapauttamisella ole haitallisia vaikutuksia potilaan oikeuksiin tai terveyteen

Ja jos tietoon perustuvaa tutkimusta saadaan, sitä ei voida tehdä, ja koehenkilöiden yksityisyys ja henkilöllisyystiedot suojataan.

Tietoinen suostumus ja ilmoittautuminen

Tämä tutkimus koskee vapautusta tietoon perustuvista suostumuslomakkeista, ja tutkittavat, jotka täyttävät kaikki muut sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, otetaan huomioon.

Sisällytettäväksi tähän tutkimukseen.

Aiheen tunnistenumero

Jokaiselle potilaalle ja kliiniselle kudosnäytteelle annetaan yksilöllinen tunnistenumero, joka perustuu viimeisimmän seurantatutkimuksen kuvantamislöydöksiin

Onko hartioiden korkeusero (RSH) suurempi kuin 20 mm? Jaa potilaat PSI-ryhmään (RSH ≥ 20 mm) ja ei-PSI-ryhmään

(RSH < 20 mm). Jos potilas kuuluu Ei-PSI-ryhmään ja ilmoittautumisjärjestys on 1, annetaan tunnusnumero Non 01.

Kaikissa tutkimusasiakirjoissa käytetään tätä tunnusnumeroa. Tämä tunnistenumero ei sisällä mitään yhdistelmätietoa, joka voisi tunnistaa kohteen henkilöllisyyden.

Tietolähde/tiedonkeruuprosessi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeistä ja seurantakuvausta AIS-potilailta.

data Tapaustiedot, yksityiskohtaiset tiedot asiaankuuluvista kuvantamisparametreista ja tunnistenumerot ovat kokeen tutkijoiden tallentamia yhtenäisesti

Ennätystaulukossa.

Tiedonkeruun vaiheet

Tallenna demografiset tiedot: ikä, sukupuoli;

Kerää tähän tutkimukseen kuuluvien potilaiden preoperatiiviset ja postoperatiiviset kuvantamisparametrit; 7. Opintojen lopettamisen/keskeytyksen kriteerit

Hakijalla on oikeus keskeyttää/keskeyttää tämä tutkimus. Hakijoille on ilmoitettava ennen kliinisen tutkimuksen lopettamista/keskeyttämistä

Tutkijat, eettiset komiteat ja asiaankuuluvat sääntelyviranomaiset ja perustele. Tutkimuksen ennenaikaisen lopettamisen/keskeytyksen jälkeen re

Eettisen komitean on tarkistettava ja hyväksyttävä uusi tutkimus;

Eettisen toimikunnan pyytämä irtisanominen/kielto.

Säännökset kliinisen tutkimuksen lopettamiseksi.

Mukana olevista potilaista on kerätty kaikki preoperatiiviset ja postoperatiiviset kuvantamistiedot.

tiedonhallinta

1 Tiedonhallinta

1. Tutkijoiden on varmistettava, että tiedot ovat totta, täydellisiä ja tarkkoja.

2. Kun teet korjauksia tutkimustietueisiin, vain alleviivaa ja merkitse tarkistettu tieto, selitä syyt ja anna tutkimus

   Allekirjoita ja ilmoita päivämäärä, äläkä poista tai kirjoita alkuperäistä tietuetta päälle.

3. Laboratoriotarkastuskohteet ovat valmiit.

Tiedon tallennus ja tiedostojen tallennus

Tapausraporttilomakkeen asiaankuuluvat aihetiedot tulee tallentaa aihekoodausmuodossa, ja tutkittavat voivat käyttää vain

Kohteen koodin tai nimikirjaimien tunnistus.

Tässä tutkimuksessa käytetään Microsoft Officea tiedonhallintaan, ja varmentaminen tiedon syötöstä lähdetietoihin vaatii

Etsi vastauksia laadunvalvontatietoja koskeviin kysymyksiin ja lopuksi, kun olet varmistanut tietojen lukituksen ja viennin toiminnan ja varmistanut, että tiedoista ei ole epäilyksiä,

Kaikki osapuolet allekirjoittavat tietokannan lukitushakemuslomakkeen, ja tietojen ylläpitäjä lukitsee tietokannan. Kun tietokanta on lukittu,

Vie analyysitietokanta tietojen ylläpitäjän toimesta ja toimita se tilastotieteilijöille tilastollista analyysiä varten. Lukitut tiedot eivät ole käytettävissä

Lisämuokkauksen ja tietokannan lukituksen jälkeen löydetyt ongelmat voidaan korjata tilastoanalyysiohjelmassa vahvistuksen jälkeen.

Tilastollinen analyysi

Näytteen koon määrittäminen

Tämä tutkimus on retrospektiivinen tapaustutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää olkapään epätasapainon riskitekijöitä AIS-potilailla leikkauksen jälkeen.

Kontrolloidussa tutkimuksessa nykyisen sairauden riskitekijöitä koskevan tutkimuksen kokonaisotoskoko on 5-10 % tarvittavasta tutkittavien tekijöiden määrästä.

Tästä syystä tähän tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 100 potilasta, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

tilastollinen menetelmä

Analyysisisältö sisältää tapausten jakautumisen, demografiset tiedot ja asiaankuuluvat kuvantamistiedot, jotka on kerättävä tätä tutkimusta varten.

Tilastoohjelmisto ja yleiset vaatimukset: Kaikki tilastolliset analyysit on suoritettava IBM SPSS 25.0:lla (tai uudemmalla versiolla).

Mittaustiedot kuvataan käyttämällä keskiarvoa, keskihajontaa, mediaania, maksimi- ja minimiarvoja

Laske tiedot frekvenssi- ja prosenttikuvausten avulla

Tutkimusjohtaminen

Noudata asiaankuuluvia sääntelyvaatimuksia

1. Tutkijoiden tulisi käyttää vakiotoimintamenetelmiä kliinisten tutkimusten laadunvalvonta- ja laadunvarmistusjärjestelmien toteuttamisessa;
2. Alkuperäisten tietojen on oltava asiaankuuluvien säännösten mukaisia;
3. Laboratoriotarkastusten tulosten on oltava tarkkoja ja luotettavia;
4. Kaikki käytetyt havainnot ja havainnot olisi tarkistettava tietojen luotettavuuden varmistamiseksi;
5. Perustetaan täydellinen tutkimusorganisaatio ja selkeytetään henkilöstön vastuita kaikilla tasoilla;
6. Päätutkijat vastaavat kokonaisvaltaisesta laadunvalvonnasta ja suorittavat henkilöstön vastuut kaikilla tasoilla;

7. Päätutkija vastaa tutkimusprotokollan ja tietoisen suostumuslomakkeen suunnittelusta. Tutkimuksen päätyttyä päätutkija

   Kirjoita tutkimuksen yhteenvetoraportti;

8. Nimetty tutkija vastaa tutkimuksen toteuttamissääntöjen ja SOP:iden kehittämisestä tutkimuksessa käytettäväksi;

9. Ennen tutkimusta tutkimusryhmä laatii kaikille osallistujille oppimissuunnitelman, jonka kaikkien osallistujien tulee käydä läpi

   GCP-koulutus;

10. Tutkimukseen osallistuvien lääkäreiden ja sairaanhoitajien on noudatettava tiukasti protokollan määräyksiä, noudatettava menettelytapoja, eivätkä he saa muuttaa tahtonsa mukaan

    Muuttaa;

11. Nimetty tilastomies vastaa tietojen kokonaisvaltaisesta tilastollisesta käsittelystä.

Suojellaan kohteiden yksityisyyttä

Kaikki koehenkilöiden tiedot opiskelujakson aikana syötetään tietokoneelle luottamuksellista säilytystä ja tarvittaessa analysointia varten

Sulkemisorganisaatio voi tarkistaa tietueet varmistaakseen tietojen aitouden, tarkkuuden ja täydellisyyden sekä tutkia saatuja tietoja

Se voidaan julkaista myös akateemisissa julkaisuissa, mutta osallistujien nimiä ei julkisteta ja heidän yksityisyytensä pidetään luottamuksellisina.

Toteutettava lisätoimenpiteitä asiakirjojen luottamuksellisuuden varmistamiseksi ja geenitietoihin perustuvien koehenkilöiden tunnistamisen estämiseksi

Identiteetti. Erityisolosuhteissa jotkut henkilöt voivat kuitenkin nähdä tietyn kohteen geneettiset tiedot ja yksilöt

Tunnistuskoodi. Esimerkiksi hätätilanteessa sponsori, hänen edustajansa lääkäri tai tutkija on tietoinen siitä

Kohteen tunnistekoodi ja pääsy tutkittavan geneettisiin tietoihin. Lisäksi asiaankuuluvat sääntelyvirastot vaativat

Käytä asiaankuuluvia tiedostoja.

Tutkimuksen aikana ilmenneet ongelmat ja niiden käsittelytoimenpiteet 1) Suunnitelman tarkistus: Eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen, mikäli tätä suunnitelmaa on tarkistettava, "Suunnitelman tarkistus

Tilausohjeet "ja päätutkijan allekirjoittama;

2) Kun suunnitelma on tarkistettu, se on toimitettava eettisen toimikunnan tarkastettavaksi ja hyväksyttäväksi ennen täytäntöönpanoa;

3) Kukaan tutkimukseen osallistuja ei saa rikkoa protokollaa.

Laadunvalvonta ja laadunvarmistus

Laatuvakuutus:

Yhteistyösopimus hakijan ja hakijan uskoman henkilön välillä, joka vastaa kaikista tähän tutkimukseen liittyvistä vastuista ja tehtävistä tai osa niistä

Jokaisen osaston (mukaan lukien CRO, SMO, tilastoyksikkö, kliininen keskus jne.) tulee perustaa omat laadunvarmistuselimensä

osasto, täyttävät vastaavat velvollisuutensa, noudattavat tiukasti kliinisen tutkimuksen protokollia ja ottavat käyttöön vastaavat vakiotoimintamenettelyt,

Kliinisen tutkimuksen laadunvalvonta- ja laadunvarmistusjärjestelmän toteuttamisen varmistamiseksi.

Kliinisen tutkimusprosessin laadunvarmistus

Ennen aloittamista tutkijoiden tulee saada tutkimusprotokollaa koskeva koulutus, jotta he ymmärtävät kliinisen tutkimusprotokollan ja sen

Jokaisen indikaattorin erityiset konnotaatiot ymmärretään perusteellisesti ja ymmärretään. Laadunvalvontahenkilöstön tulee tarkistaa kliinisen tutkimuksen perusedellytykset,

Varmista, että kliinisen tutkimuksen olosuhteet täyttävät protokollan vaatimukset. Tutkimusprosessin aikana tutkijoiden tulee seurata institutionaalista SOP:tä ja tutkimusta

Suunnitelma edellyttää kliinisten toimenpiteiden ja muiden töiden huolellista suorittamista sekä totuudenmukaista, oikea-aikaista, täydellistä ja standardoitua tallennusta.

Laadunvalvontahenkilöstö suorittaa laaduntarkastuksia tutkimusprosessille ja vastaaville alkuperäisille tietueille. Opintojen päätyttyä opintolomake

Järjestä vastaavat projektiasiakirjat, tarkista ne laadunvalvontahenkilöstön toimesta ja arkistoi ja tallenna ne. Kliinisten tutkimusyksiköiden laadunvarmistus

Osasto tekee toteutettavuustarkastuksia tehdyille tutkimuksille. Ilmoita tutkijoille viipymättä, jos havaitset poikkeavuuksia

Tee korjaukset yksikön johtajan kanssa ja seuraa korjausten etenemistä.