가상현실 노출치료가 비행공포증에 미치는 중재효과에 관한 예비연구
2025년 5월 21일 업데이트: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
이 임상 시험의 목표는 무작위 대조 연구를 통해 비행에 대한 두려움을 완화하는 데 VR 노출 중재의 효능을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비행불안상황설문지(FAS) 점수가 56점 이상(임계값은 정상인구 평균보다 2개 이상의 표준편차가 높게 설정됨)
- 18세부터 65세 사이;
- 정상적인 지능과 양호하거나 교정된 시력을 갖고 있어야 합니다.
- 불안 장애 이외의 정신 질환이나 기타 정신 장애의 가족력이 없습니다.
- 현재 향정신성 약물 복용을 포함하되 이에 국한되지 않는 공포증에 대한 치료를 받고 있지 않습니다(복용량이 3개월 이상 안정적이지 않고 피험자가 연구 기간 내내 복용량을 계속 복용하는 데 동의하지 않는 한).
- 최소 1회 이상의 비행 경험이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 VR 자극을 용인하거나 적응할 수 없습니다.
- 참가자는 VR 환경에 잘 몰입하지 못했습니다.
- 심혈관계, 호흡기계 질환 등 자극으로 인한 심각한 신체질환 및 신체질환
- 신경계 질환(간질, 뇌혈관 사고 등), 뇌외상, 뇌수술 병력이 있는 경우
- 피험자가 신체 질환을 앓고 있고 안정적인 치료 기간(갑상선 기능 항진증, 시각 장애 등)을 받고 있지 않아 실험 과정에 완전히 참여할 수 없는 경우
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VRE 개입 그룹
개입 그룹은 일주일에 한 번 2회의 VR 노출 개입을 받게 되며, 각 개입은 매번 약 90분 동안 2회의 완전한 비행 과정을 경험하게 됩니다. 전체 비행 과정에는 (1) 역에서 공항 버스를 기다리는 것, (2) 공항에서 체크인, 보안 검색, 대기 및 탑승, (3) 택시 타기, 이륙, 순항, 착륙 및 출발이 포함됩니다. 비행 중 항공기. 그 중 비행 과정은 참가자가 비행 좌석에 앉아야 하며, 매번 약 24분 정도 소요됩니다. 각 개입 전후에 규모 평가와 피부 전극 및 심박수 데이터 수집이 수행됩니다. 개입 중에 참가자의 피부 전극과 심박수 데이터도 수집됩니다. 중재 후 2주차에 후속 조치가 취해질 것입니다. 후속 내용에는 규모 평가 및 안전성 평가가 포함됩니다. |
가상현실 노출치료는 최근 개발된 새로운 치료기술이다.
이 기술은 기존의 노출치료에 가상현실 기술을 접목하고, 가상현실 기술을 활용해 노출치료에 필요한 노출 장면을 제시하는 기술이다.
따라서 시간과 공간의 한계를 뛰어넘어 진료실에서 시뮬레이션하기 어려운 일부 사항을 보다 직관적으로 표시할 수 있습니다.
장면은 내담자에게 상상의 노출을 통한 치료를 요구하지 않으므로 치료의 몰입도와 현실성을 높인다.
지난 20년 동안 수많은 연구에서 가상 노출 치료의 효과를 탐구하고 입증했습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 그룹
대조군은 1주차, 2주차, 4주차에 규모 평가를 받고, 대기 기간 이후에는 중재군과 동일한 VR 노출 중재를 2주 동안 주 1회씩 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비행 불안 상황 설문지(FAS)
기간: 기준선부터 4주까지
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Van Gerwen et al.이 편집했습니다. 1999년에는 다양한 상황에서 비행 관련 불안을 평가했습니다.
1점(전혀 불안하지 않음)부터 5점(매우 불안함)까지 5점 척도로 32개 문항으로 구성되어 있다.
"), 총점은 32~160점입니다.
척도는 예상 비행 불안(사람이 비행을 예상할 때 발생하는 불안), 기내 불안, 일반 비행 불안을 평가하는 세 가지 하위 척도로 구성되며 항목 번호는 각각 14, 11, 7입니다.
본 설문지는 신뢰도와 타당도가 높고, 기준이 확립되어 있어 비행공포증에 대한 임상 측정 도구로 활용이 가능하며, 임상 실습 및 연구에 널리 활용되어 주요 유효성 지표로 활용되고 있습니다.
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기준선부터 4주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비행 불안 양식 설문지(FAM)
기간: 기준선부터 4주까지
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Van Gerwen et al.이 편집했습니다. 1999년에 발표되었으며 비행 상황에서 불안을 표현하는 증상 패턴을 신체 증상과 관련된 신체 패턴, 통증 존재 인지와 관련된 인지 패턴 등 총 18항목으로 측정하는 데 사용되었습니다.
, 1점('전혀 그렇지 않음')부터 5점('매우 강함')까지 5점 척도로 평가되며 총점은 18~90점입니다.
설문지의 신뢰성과 타당도가 좋습니다.
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기준선부터 4주까지
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Beck 불안 목록(BAI)
기간: 기준선부터 4주까지
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Aaron T. Beck 등이 편집했습니다. 1988년에는 총 21개의 항목이 있습니다.
양식을 작성하는 사람은 각 증상이 자신에게 미치는 영향을 0("영향 없음")부터 3("심각한 영향")까지의 4점 등급을 사용하여 선택해야 합니다. 총점은 합계입니다. 0~63점 범위의 모든 문제 점수입니다.
총점이 높을수록 피험자의 불안 정도가 심각한 것을 의미한다.
BAI의 중국어 버전은 신뢰성과 타당성이 우수하며 임상 환자와 일반 대중에게 널리 사용됩니다.
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기준선부터 4주까지
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상태 특성 불안 검사(STAI)
기간: STAI-t는 기준선에서 한 번만 평가됩니다. STAI-s는 기준선부터 4주까지 평가됩니다.
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이는 1960년대 후반 미국의 심리학자 스필버그(Spielberg)와 다른 사람들에 의해 개발되었습니다.
이는 상태 불안 하위 척도와 특성 불안 하위 척도를 포함하여 두 개의 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도에는 20개 항목이 포함되어 있으며 1점(“전혀 그렇지 않다”)부터 4점(“매우 그렇다”)까지 4점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 의미합니다.
STAI의 중국어 버전은 신뢰도와 타당도가 좋으며 상태 불안 일관성 계수는 0.90입니다.
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STAI-t는 기준선에서 한 번만 평가됩니다. STAI-s는 기준선부터 4주까지 평가됩니다.
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주관적 조난 단위(SUD)
기간: 개입 중 1분마다 평가(최대 24시간)
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1969년 Wolpe에 의해 개발되었으며 현재 불안, 공포 또는 통증 상황의 위치에 대한 개인의 자기 평가를 통해 개인이 현재 겪고 있는 통증 또는 괴로움의 주관적 강도를 측정합니다.
이는 주로 노출 요법에 사용되며 치료 진행 상황과 불안 수준이 감소하는 방법을 평가하는 데 사용되는 가장 일반적인 척도 중 하나입니다.
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개입 중 1분마다 평가(최대 24시간)
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Igroup 출석 설문지(IPQ)
기간: 비행 공포증이 있는 참가자의 경우 VRE 개입 후 매번 IPQ를 평가해야 합니다. (1, 2주차)
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Schubert et al.에 의해 편집되었습니다. 2001년에는 공간적 몰입, 몰입, 현실성이라는 3가지 차원을 포함하여 총 14개 항목과 5단계 점수로 구성되었습니다.
Wang Xi 등은 이를 바탕으로 중국어 버전을 개정했습니다.
탐색적 요인 분석 결과, 질문 11 "가상 환경이 당신에게 얼마나 현실적입니까?"의 부하량이 낮은 것으로 확인되어 삭제되었습니다.
설문지의 신뢰성과 타당도가 좋습니다.
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비행 공포증이 있는 참가자의 경우 VRE 개입 후 매번 IPQ를 평가해야 합니다. (1, 2주차)
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자극기 질병 설문지(SSQ)
기간: 비행 공포증이 있는 참가자의 경우 VRE 개입 후 매번 SSQ를 평가해야 합니다. (1, 2주차)
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Kennedy 등이 개발했습니다. 1993년에 발표되었으며 가상 현실 시스템 평가에 널리 사용됩니다.
눈의 불쾌감, 방향감각상실, 메스꺼움 등 3가지로 분류되며, 전반적인 불쾌감, 피로, 두통, 시각피로, 집중력 저하 등 16가지 지표가 포함됩니다.
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비행 공포증이 있는 참가자의 경우 VRE 개입 후 매번 SSQ를 평가해야 합니다. (1, 2주차)
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생리적 지표
기간: 기준일부터 2주까지
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데이터 기록은 참가자의 갈바닉 피부 반응과 심박수를 기록하기 위해 갈바닉 피부 반응 센서, 광 펄스 센서(귓불) 및 신호 획득 소프트웨어가 장착된 노트북을 포함한 shimmer3 GSR 바이오 센서를 사용합니다.
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기준일부터 2주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SMHC-VR-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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