복합 필론 골절의 치료
2023년 10월 12일 업데이트: Brent Wise, University of Kansas Medical Center
복합 필론 골절의 치료: 일차 관절 고정술(PA)과 개방형 정복 및 내부 고정술(ORIF)을 비교하는 예비 연구
이 프로젝트는 급성 필론 골절 후 ORIF를 받는 환자와 PA 또는 발목 융합술을 받는 환자 간의 환자 결과를 비교하려는 의도입니다.
ORIF와 발목 융합을 기본 절차로 비교하는 제한된 문헌이 존재합니다.
특히, Opal 센서 보행 분석 데이터와 함께 본 연구에서 활용된 새로운 관절 고정술 수술 기법을 검토한 현재 문헌은 존재하지 않습니다.
이 연구는 예비 연구로 환자의 보행, 통증 정도, 기능적 결과 점수, 외상 후 관절염 및/또는 감염의 발병, 2차 수술의 필요성, 직장 복귀 시간을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brent Wise, MD
- 전화번호: 913-588-6164
- 이메일: bwise3@kumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: David Turkowitch, BS
- 이메일: dturkowitch@kumc.edu
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66103
- 모병
- The University of Kansas Medical Center
-
연락하다:
- Dave Turkowitch, BS
- 이메일: dturkowitch@kumc.edu
-
수석 연구원:
- Brent Wise, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 척추 골절로 인해 KUMC 또는 에모리 대학 병원에서 ORIF 또는 PA 수술을 받은 18세 이상의 개인.
설명
포함 기준: 2018년부터 현재까지 캔자스 대학 의료 센터(KUMC) 또는 에모리 대학 병원에서 현재까지 18세 이상 관절 표면에 발생한 다분절 급성 필론 골절에 대해 ORIF 또는 PA를 받고 있는 개인.
제외 기준: 18세 미만인 사람. 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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개방 정복 및 내부 고정(ORIF)
환자는 필론 골절을 치료하기 위해 ORIF를 받았습니다.
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일차 관절 고정술(PA, 발목 융합)
환자는 필론 골절을 복구하기 위해 PA/발목 융합술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 운동 범위
기간: 한 번만 수집됩니다. 수술 후 6개월부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지
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Opal 센서를 사용하여 반전 및 외전 범위, 굴곡 및 확장 범위를 결정합니다.
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한 번만 수집됩니다. 수술 후 6개월부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지
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걷기 케이던스
기간: 한 번만 수집됩니다. 수술 후 6개월부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지
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Opal 센서를 사용하여 결정된 분당 걸음 수
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한 번만 수집됩니다. 수술 후 6개월부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지
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시간 초과 및 이동
기간: 한 번만 수집됩니다. 수술 후 6개월부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지
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앉은 자세에서 일어서고, 10피트 앞으로 걷고, 돌아서서, 도움 없이 다시 앉는 데 걸리는 시간입니다(Opal 센서를 사용하여 결정).
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한 번만 수집됩니다. 수술 후 6개월부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지
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발 및 발목 결과 점수(FAOS)
기간: 한 번만 수집됩니다. 수술 후 6개월부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지
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발 및 발목 부상 환자가 보고한 결과 측정(점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 발 및 발목 수술 결과가 더 좋음을 나타냄)
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한 번만 수집됩니다. 수술 후 6개월부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지
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12 항목 약식 설문조사(SF-12)
기간: 한 번만 수집됩니다. 수술 후 6개월부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지
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환자는 건강 및 일상 활동에 관한 결과 측정을 보고했습니다(점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 우수함을 나타냄)
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한 번만 수집됩니다. 수술 후 6개월부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염 및/또는 외상후 관절염의 존재
기간: 수술일부터 어떠한 사유로든 사망한 날까지
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감염이나 관절염으로 인해 필요한 것 이상으로 치료를 받기 위해 재입원하거나 재입원하는 환자의 비율
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수술일부터 어떠한 사유로든 사망한 날까지
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2차 작업이 필요함
기간: 수술일부터 어떠한 사유로든 사망한 날까지
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처음 부상을 입은 발목에 대해 후속 수술이 필요한 환자 수
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수술일부터 어떠한 사유로든 사망한 날까지
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근무 시간으로 복귀
기간: 수술일부터 어떠한 사유로든 사망한 날까지
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환자가 직장에 복귀하는 데 걸린 주 수
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수술일부터 어떠한 사유로든 사망한 날까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 25일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 25일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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