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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06090526
ICU의 요로 패혈증 지표로서의 PSP
2023년 10월 13일 업데이트: Mohamed Sayed Maamoun Ibraheem, Ain Shams University
중환자실에서 요로 패혈증의 지표로 사용되는 췌장 결석 단백질
패혈증은 감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 인해 발생하는 생명을 위협하는 장기 기능 장애입니다.
임상 운영의 경우, 장기 기능 장애는 SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수가 2점 이상 증가하는 것으로 나타낼 수 있으며, 이는 병원 내 사망률이 10% 이상인 것과 관련이 있습니다.
췌장 결석 단백질은 패혈증의 바이오마커로 연구되었으며, 그 결과 진단 성능이 더 높은 것으로 나타났습니다.
이 연구의 주요 목적은 중환자실에서 요로 패혈증 진단을 위한 새로운 바이오마커로서 췌장 결석 단백질(PSP)의 능력을 다른 바이오마커와 비교하여 확인하고 사망률에 대한 예후 마커로서의 역할을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
아인샴스대학교 중환자실에 입원한 환자 중 요로패혈증의 위험인자가 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 요로패혈증의 위험이 있는 18세 이상의 ICU 성인 환자.
- 남성과 여성 모두.
제외 기준:
- - 18세 미만.
- 입원 당시 임상적으로 패혈증 진단을 받은 환자.
- 요로패혈증 이외의 진단을 받은 중병 패혈증 환자.
- 아인샴스 대학 중환자실 밖에서 요로패혈증 진단을 받고 전원한 중증환자.
- 악성 종양 환자.
- 투석을 받고 있는 요독증 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례 그룹
. 첫 번째 그룹(케이스 그룹)에는 아인샴스 대학 중환자실에서 요로패혈증이 의심되는 환자 40명이 포함된다.
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입원 시 및 입원 후 24시간, 72시간 동안 바이오마커(PCT, CRP 및 PSP) 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하고 환자가 사망하거나 ICU에서 퇴원할 때까지 또는 30일 동안(둘 중 발생한 날짜) 추적 관찰합니다.
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대조군
두 번째 그룹(대조군)에는 병원에 입원하지 않은 건강한 연령과 성별이 일치하는 성인 40명이 포함됩니다.
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입원 시 및 입원 후 24시간, 72시간 동안 바이오마커(PCT, CRP 및 PSP) 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하고 환자가 사망하거나 ICU에서 퇴원할 때까지 또는 30일 동안(둘 중 발생한 날짜) 추적 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 패혈증을 감지하는 PSP 능력
기간: 입원 및 환자의 측정은 ICU에서 발생한 사망 또는 퇴원까지 또는 30일 동안 추적됩니다.
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감염이 없거나 존재하는 경우 PSP 혈청 수준이 정상 범위 20-50ng/ml를 초과하는 시간 경과.
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입원 및 환자의 측정은 ICU에서 발생한 사망 또는 퇴원까지 또는 30일 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU에서 패혈증의 예후를 예측하는 PSP 능력.
기간: 입원 및 환자의 측정은 ICU에서 발생한 사망 또는 퇴원까지 또는 30일 동안 추적됩니다.
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감염 심각도와 합병증을 예측하기 위해 중환자실 입원 시 일련의 혈청 PSP 수치를 측정합니다.
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입원 및 환자의 측정은 ICU에서 발생한 사망 또는 퇴원까지 또는 30일 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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