PSP als indicator voor urine-sepsis op de intensive care
13 oktober 2023 bijgewerkt door: Mohamed Sayed Maamoun Ibraheem, Ain Shams University
Pancreassteeneiwit als indicator voor urine-sepsis op de intensive care
Sepsis is een levensbedreigende orgaandisfunctie die wordt veroorzaakt door een ontregelde reactie van de gastheer op een infectie.
Voor klinische operationalisering kan orgaandisfunctie worden weergegeven door een stijging van de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score van 2 punten of meer, wat gepaard gaat met een sterfte in het ziekenhuis van meer dan 10%.
pancreassteeneiwit is onderzocht als biomarker voor sepsis en de resultaten suggereren dat het hogere diagnostische prestaties heeft.
Het hoofddoel van deze studie is het identificeren van het vermogen van pancreassteeneiwit (PSP) als nieuwe biomarker voor de diagnose van urosepsis op intensive care-afdelingen in vergelijking met andere biomarkers en de rol ervan als prognostische marker voor sterfte.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die waren opgenomen op de intensive care van de Ain Shams Universiteit en risicofactoren hadden voor urosepsis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen zieke patiënten op de intensive care, ouder dan 18 jaar, die risico lopen op urosepsis.
- Zowel mannetjes als vrouwtjes.
Uitsluitingscriteria:
- - Leeftijd jonger dan 18 jaar.
- Patiënten met een klinische diagnose van sepsis bij opname.
- Kritiek zieke septische patiënten met een andere diagnose dan urosepsis.
- Kritiek zieke patiënten bij wie de diagnose urosepsis werd gesteld buiten de intensive care van de universiteit van Ain Sham en die daarnaartoe werden overgebracht.
- Kwaadaardige tumorpatiënten.
- Uremische patiënten die dialyse ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gevallen groep
. De eerste groep (casusgroep) zal 40 patiënten omvatten van wie vermoed wordt dat ze urine-sepsis hebben op de intensive care-afdelingen van de Ain Shams-universiteit.
|
Bloedmonsters zullen worden verzameld voor biomarkermetingen (PCT, CRP en PSP) tijdens opname en 24 uur, 72 uur na opname en patiënten zullen worden gevolgd tot overlijden of ontslag van de ICU of gedurende 30 dagen, afhankelijk van wat zich heeft voorgedaan.
|
|
controlegroep
De tweede groep (controlegroep) zal bestaan uit 40 niet-gehospitaliseerde volwassenen van gezonde leeftijd en geslacht.
|
Bloedmonsters zullen worden verzameld voor biomarkermetingen (PCT, CRP en PSP) tijdens opname en 24 uur, 72 uur na opname en patiënten zullen worden gevolgd tot overlijden of ontslag van de ICU of gedurende 30 dagen, afhankelijk van wat zich heeft voorgedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PSP-vermogen om urine-sepsis te detecteren
Tijdsspanne: metingen vanaf opname en patiënten zullen worden gevolgd tot overlijden of ontslag van of gedurende 30 dagen, afhankelijk van wat zich op de ICU heeft voorgedaan
|
tijdsverloop van PSP-serumniveaus boven het normale bereik van 20-50 ng/ml in afwezigheid of aanwezigheid van infectie.
|
metingen vanaf opname en patiënten zullen worden gevolgd tot overlijden of ontslag van of gedurende 30 dagen, afhankelijk van wat zich op de ICU heeft voorgedaan
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PSP-vermogen om de prognose van sepsis op de intensive care te voorspellen.
Tijdsspanne: metingen vanaf opname en patiënten zullen worden gevolgd tot overlijden of ontslag van of gedurende 30 dagen, afhankelijk van wat zich op de ICU heeft voorgedaan
|
waarde van seriële PSP-serumniveaus vanaf opname op de intensive care om de ernst en complicaties van infecties te voorspellen.
|
metingen vanaf opname en patiënten zullen worden gevolgd tot overlijden of ontslag van of gedurende 30 dagen, afhankelijk van wat zich op de ICU heeft voorgedaan
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- biomarkes in sepsis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .