PSP als Indikator für Harnsepsis auf der Intensivstation
13. Oktober 2023 aktualisiert von: Mohamed Sayed Maamoun Ibraheem, Ain Shams University
Pankreassteinprotein als Indikator für Harnsepsis auf Intensivstationen
Sepsis ist eine lebensbedrohliche Organfunktionsstörung, die durch eine gestörte Reaktion des Wirts auf eine Infektion verursacht wird.
Für die klinische Operationalisierung kann eine Organdysfunktion durch einen Anstieg des SOFA-Scores (Sequential Organ Failure Assessment) um 2 Punkte oder mehr dargestellt werden, was mit einer Krankenhausmortalität von mehr als 10 % verbunden ist.
Pankreassteinprotein wurde als Biomarker für Sepsis untersucht und die Ergebnisse deuten darauf hin, dass es eine höhere diagnostische Leistung aufweist.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit des Pankreassteinproteins (PSP) als neuen Biomarker für die Diagnose von Urosepsis auf Intensivstationen im Vergleich zu anderen Biomarkern und seiner Rolle als prognostischer Marker für die Mortalität zu identifizieren
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die auf Intensivstationen der Ain Shams-Universität aufgenommen wurden und Risikofaktoren für Urosepsis hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene erkrankte Patienten auf der Intensivstation im Alter von mehr als 18 Jahren, bei denen das Risiko einer Urosepsis besteht.
- Sowohl Männer als auch Frauen.
Ausschlusskriterien:
- - Alter unter 18 Jahren.
- Patienten mit einer klinischen Sepsis-Diagnose bei Aufnahme.
- Schwerkranke septische Patienten mit einer anderen Diagnose als Urosepsis.
- Schwerkranke Patienten, bei denen Urosepsis außerhalb der Intensivstation der Universität Ain Shams diagnostiziert und auf diese verlegt wurde.
- Patienten mit bösartigen Tumoren.
- Urämische Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fallgruppe
. Die erste Gruppe (Fallgruppe) umfasst 40 Patienten, bei denen der Verdacht auf Harnseptikämie auf den Intensivstationen der Ain Shams-Universität besteht.
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Blutproben werden für Biomarker-Messungen (PCT, CRP und PSP) bei der Aufnahme und 24 Stunden, 72 Stunden nach der Aufnahme entnommen und die Patienten werden bis zum Tod oder zur Entlassung aus der Intensivstation oder für 30 Tage, je nachdem, was eingetreten ist, beobachtet.
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Kontrollgruppe
Die zweite Gruppe (Kontrollgruppe) umfasst 40 nicht hospitalisierte Erwachsene mit gesundem Alter und gleichem Geschlecht.
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Blutproben werden für Biomarker-Messungen (PCT, CRP und PSP) bei der Aufnahme und 24 Stunden, 72 Stunden nach der Aufnahme entnommen und die Patienten werden bis zum Tod oder zur Entlassung aus der Intensivstation oder für 30 Tage, je nachdem, was eingetreten ist, beobachtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PSP-Fähigkeit, Harnsepsis zu erkennen
Zeitfenster: Messungen von der Aufnahme an und die Patienten werden bis zum Tod oder der Entlassung aus der Intensivstation oder für 30 Tage, je nachdem, was passiert ist, verfolgt
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Zeitlicher Verlauf der PSP-Serumspiegel über dem Normalbereich von 20–50 ng/ml, unabhängig davon, ob eine Infektion vorliegt oder nicht.
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Messungen von der Aufnahme an und die Patienten werden bis zum Tod oder der Entlassung aus der Intensivstation oder für 30 Tage, je nachdem, was passiert ist, verfolgt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PSP-Fähigkeit, die Prognose einer Sepsis auf der Intensivstation vorherzusagen.
Zeitfenster: Messungen von der Aufnahme an und die Patienten werden bis zum Tod oder der Entlassung aus der Intensivstation oder für 30 Tage, je nachdem, was passiert ist, verfolgt
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Wert der seriellen PSP-Spiegel im Serum ab der Aufnahme auf die Intensivstation, um die Schwere der Infektion und Komplikationen vorherzusagen.
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Messungen von der Aufnahme an und die Patienten werden bis zum Tod oder der Entlassung aus der Intensivstation oder für 30 Tage, je nachdem, was passiert ist, verfolgt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- biomarkes in sepsis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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