ICU における尿路性敗血症の指標としての PSP
2023年10月13日 更新者：Mohamed Sayed Maamoun Ibraheem、Ain Shams University
集中治療室における尿路敗血症の指標としての膵石タンパク質
敗血症は、感染に対する宿主の反応の調節不全によって引き起こされる、生命を脅かす臓器の機能不全です。
臨床運用の場合、臓器機能不全は逐次臓器不全評価 (SOFA) スコアの 2 ポイント以上の増加で表すことができ、これは 10% を超える院内死亡率と関連しています。
膵石タンパク質は敗血症のバイオマーカーとして研究されており、その結果、膵石タンパク質がより高い診断性能を有することが示唆されています。
この研究の主な目的は、集中治療室における尿路敗血症診断のための新しいバイオマーカーとしての膵石タンパク質（PSP）の能力を他のバイオマーカーと比較して特定し、死亡率の予後マーカーとしての役割を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アイン・シャムス大学の集中治療室に入院し、尿路敗血症の危険因子を持った患者。
説明
包含基準:
- ICUにいる18歳以上の成人患者で、尿路敗血症のリスクがある。
- オスもメスも。
除外基準:
- - 年齢は 18 歳未満です。
- 入院時に敗血症の臨床診断を受けた患者。
- 尿路敗血症以外の診断を受けた重症敗血症患者。
- アイン・シャムス大学集中治療室の外で尿路敗血症と診断され、そこに搬送された重症患者。
- 悪性腫瘍患者。
- 透析を受けている尿毒症患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケースグループ
。最初のグループ（症例グループ）には、アイン・シャムス大学の集中治療室で尿路敗血症が疑われる患者40人が含まれる。
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バイオマーカー（PCT、CRP、PSP）測定のため、入院時と入院後24時間、72時間に血液サンプルが採取され、患者は死亡もしくはICUからの退院まで、あるいは30日間のいずれか発生するまで追跡調査される。
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対照群
第 2 グループ (対照グループ) には、入院していない健康な年齢と性別が一致する 40 人の成人が含まれます。
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バイオマーカー（PCT、CRP、PSP）測定のため、入院時と入院後24時間、72時間に血液サンプルが採取され、患者は死亡もしくはICUからの退院まで、あるいは30日間のいずれか発生するまで追跡調査される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PSP による尿路敗血症の検出能力
時間枠：入院時からの測定値は、ICUで死亡するか退院するまで、あるいはICUで起きた方の30日間追跡されます。
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感染の有無にかかわらず、PSP血清レベルが正常範囲20〜50ng/mlを超える時間経過。
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入院時からの測定値は、ICUで死亡するか退院するまで、あるいはICUで起きた方の30日間追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU における敗血症の予後を予測する PSP の能力。
時間枠：入院時からの測定値は、ICUで死亡するか退院するまで、あるいはICUで起きた方の30日間追跡されます。
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感染症の重症度と合併症を予測するための、ICU 入院からの一連の血清 PSP レベルの値。
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入院時からの測定値は、ICUで死亡するか退院するまで、あるいはICUで起きた方の30日間追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月13日
最初の投稿 (実際)
2023年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月13日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。