PSP som indikator for urinsepsis på intensivavdelingen
13. oktober 2023 oppdatert av: Mohamed Sayed Maamoun Ibraheem, Ain Shams University
Pankreassteinprotein som indikator for urinsepsis på intensivavdelinger
Sepsis er en livstruende organdysfunksjon forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon.
For klinisk operasjonalisering kan organdysfunksjon være representert ved en økning i Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score på 2 poeng eller mer, som er assosiert med en sykehusdødelighet på over 10 %.
bukspyttkjertelsteinprotein har blitt studert som biomarkør for sepsis og resultater tyder på at det har høyere diagnostisk ytelse.
Hovedmålet med denne studien er å identifisere evnen til bukspyttkjertelsteinprotein (PSP) som en ny biomarkør for diagnose av urosepsis i intensivavdelinger sammenlignet med andre biomarkører og dens rolle som en prognostisk markør for dødelighet
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som ble innlagt på intensivavdelinger ved Ain Shams University og hadde risikofaktorer for urosepsis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne syke pasienter på intensivavdelingen over 18 år med risiko for urosepsis.
- Både hanner og hunner.
Ekskluderingskriterier:
- - Alder under 18 år.
- Pasienter med klinisk diagnose sepsis ved innleggelse.
- Kritisk syke septiske pasienter med en annen diagnose enn urosepsis.
- Kritisk syke pasienter som ble diagnostisert med urosepsis utenfor Ain Shams universitets intensivavdeling og overført til den.
- Ondartede tumorpasienter.
- Uremiske pasienter som gjennomgår dialyse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
saksgruppe
. Den første gruppen (tilfellegruppen) vil omfatte 40 pasienter som mistenkes for å ha urinseptikemi ved intensivavdelinger ved Ain Shams-universitetet.
|
Blodprøver vil bli samlet inn for biomarkørmålinger (PCT, CRP og PSP) ved innleggelse og 24 timer, 72 timer fra innleggelse og pasienter vil bli fulgt til død eller utskrivning fra intensivavdelingen eller i 30 dager, avhengig av hva som skjedde.
|
|
kontrollgruppe
Den andre gruppen (kontrollgruppen) vil omfatte 40 ikke-innlagte, friske voksne og kjønnsmatchede.
|
Blodprøver vil bli samlet inn for biomarkørmålinger (PCT, CRP og PSP) ved innleggelse og 24 timer, 72 timer fra innleggelse og pasienter vil bli fulgt til død eller utskrivning fra intensivavdelingen eller i 30 dager, avhengig av hva som skjedde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSP evne til å oppdage urinsepsis
Tidsramme: målinger fra innleggelse og pasienter vil bli fulgt frem til død eller utskrivning fra eller i 30 dager avhengig av hva som skjedde på intensivavdelingen
|
tidsforløp for PSP-serumnivåer over normalområdet 20-50ng/ml i fravær eller nærvær av infeksjon.
|
målinger fra innleggelse og pasienter vil bli fulgt frem til død eller utskrivning fra eller i 30 dager avhengig av hva som skjedde på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSP evne til å forutsi prognose for sepsis på intensivavdelingen.
Tidsramme: målinger fra innleggelse og pasienter vil bli fulgt frem til død eller utskrivning fra eller i 30 dager avhengig av hva som skjedde på intensivavdelingen
|
verdien av serum PSP-nivåer fra innleggelse på intensivavdeling for å forutsi alvorlighetsgrad og komplikasjoner av infeksjonen.
|
målinger fra innleggelse og pasienter vil bli fulgt frem til død eller utskrivning fra eller i 30 dager avhengig av hva som skjedde på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- biomarkes in sepsis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .