Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSP virtsan sepsiksen indikaattorina teho-osastolla

perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Sayed Maamoun Ibraheem, Ain Shams University

Haimakiviproteiini virtsan sepsiksen indikaattorina tehohoitoyksiköissä

Sepsis on hengenvaarallinen elinten toimintahäiriö, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon. Kliinisessä operaatiossa elinten toimintahäiriötä voidaan edustaa SOFA-pistemäärän nousuna 2 pistettä tai enemmän, mikä liittyy yli 10 %:n sairaalakuolleisuuteen. haiman kiviproteiinia on tutkittu sepsiksen biomarkkerina ja tulokset viittaavat siihen, että sillä on parempi diagnostinen suorituskyky. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa haiman kiviproteiinin (PSP) kyky uudeksi biomarkkeriksi urosepsiksen diagnosoinnissa tehohoitoyksiköissä verrattuna muihin biomarkkereihin ja sen rooli kuolleisuuden prognostisena markkerina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka joutuivat Ain Shamsin yliopiston tehohoitoyksiköille ja joilla oli urosepsiksen riskitekijöitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat teho-osastolla, joilla on urosepsisriski.
  • Sekä uroksia että naisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Ikä alle 18 vuotta.
  • Potilaat, joilla on kliininen sepsisdiagnoosi vastaanoton yhteydessä.
  • Kriittisesti sairaat septiset potilaat, joilla on muu diagnoosi kuin urosepsis.
  • Kriittisesti sairaat potilaat, joilla todettiin urosepsis Ain Shamsin yliopiston tehohoidon ulkopuolella ja siirrettiin siihen.
  • Pahanlaatuiset kasvainpotilaat.
  • Dialyysihoitoa saavat ureemiset potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tapausten ryhmä
. ensimmäiseen ryhmään (tapausryhmään) kuuluu 40 potilasta, joilla epäillään olevan virtsan septikemia Ain Shams -yliopiston tehohoitoyksiköissä.
Diagnostinen testi: haiman kiviproteiinin "PSP" mittaus
Verinäytteet otetaan biomarkkerimittauksia varten (PCT, CRP ja PSP) vastaanoton yhteydessä ja 24 tuntia, 72 tuntia vastaanotosta, ja potilaita seurataan kuolemaan saakka tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka tai 30 päivää sen mukaan, kumpi tapahtui.
kontrolliryhmä
Toiseen ryhmään (verrokkiryhmä) kuuluu 40 ei-sairaalaa, tervettä ikää ja sukupuolta vastaavaa aikuista.
Diagnostinen testi: haiman kiviproteiinin "PSP" mittaus
Verinäytteet otetaan biomarkkerimittauksia varten (PCT, CRP ja PSP) vastaanoton yhteydessä ja 24 tuntia, 72 tuntia vastaanotosta, ja potilaita seurataan kuolemaan saakka tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka tai 30 päivää sen mukaan, kumpi tapahtui.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSP:n kyky havaita virtsan sepsis
Aikaikkuna: mittauksia vastaanotosta ja potilaista seurataan kuolemaan saakka tai kotiutukseen asti tai 30 päivän ajan teho-osastolta riippuen siitä, kumpi tapahtui.
PSP:n seerumin tasot yli normaalin alueen 20-50 ng/ml infektion puuttuessa tai läsnä ollessa.
mittauksia vastaanotosta ja potilaista seurataan kuolemaan saakka tai kotiutukseen asti tai 30 päivän ajan teho-osastolta riippuen siitä, kumpi tapahtui.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSP:n kyky ennustaa sepsiksen ennustetta teho-osastolla.
Aikaikkuna: mittauksia vastaanotosta ja potilaista seurataan kuolemaan saakka tai kotiutukseen asti tai 30 päivän ajan teho-osastolta riippuen siitä, kumpi tapahtui.
sarja seerumin PSP-tasojen arvo teho-osastolle saapumisesta lähtien infektion vakavuuden ja komplikaatioiden ennustamiseksi.
mittauksia vastaanotosta ja potilaista seurataan kuolemaan saakka tai kotiutukseen asti tai 30 päivän ajan teho-osastolta riippuen siitä, kumpi tapahtui.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • biomarkes in sepsis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatie; Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa