PSP como indicador de sepsis urinaria en UCI
13 de octubre de 2023 actualizado por: Mohamed Sayed Maamoun Ibraheem, Ain Shams University
Proteína de cálculos pancreáticos como indicador de sepsis urinaria en unidades de cuidados intensivos
La sepsis es una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección.
Para la operacionalización clínica, la disfunción orgánica puede representarse por un aumento en la puntuación de la Evaluación de falla orgánica secuencial (SOFA) de 2 puntos o más, lo que se asocia con una mortalidad hospitalaria superior al 10%.
La proteína de los cálculos pancreáticos se ha estudiado como biomarcador de sepsis y los resultados sugieren que tiene un mayor rendimiento diagnóstico.
El principal objetivo de este estudio es identificar la capacidad de la proteína de cálculos pancreáticos (PSP) como un nuevo biomarcador para el diagnóstico de urosepsis en Unidades de Cuidados Intensivos en comparación con otros biomarcadores y su papel como marcador pronóstico de mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes que ingresaron en unidades de cuidados intensivos de la Universidad Ain Shams y tenían factores de riesgo de urosepsis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos enfermos en UCI mayores de 18 años con riesgo de urosepsis.
- Tanto machos como hembras.
Criterio de exclusión:
- - Edad menor de 18 años.
- Pacientes con diagnóstico clínico de sepsis al ingreso.
- Pacientes sépticos críticos con diagnóstico distinto a urosepsis.
- Pacientes críticamente enfermos a los que se les diagnosticó urosepsis fuera de la unidad de cuidados intensivos de la universidad de Ain Shams y fueron trasladados a ella.
- Pacientes con tumores malignos.
- Pacientes urémicos en diálisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de casos
. El primer grupo (grupo de casos) incluirá 40 pacientes con sospecha de septicemia urinaria en las unidades de cuidados intensivos de la Universidad Ain Shams.
|
Se recolectarán muestras de sangre para mediciones de biomarcadores (PCT, CRP y PSP) en el ingreso y 24 horas, 72 horas desde el ingreso y se seguirá a los pacientes hasta la muerte o el alta de la UCI o durante 30 días, lo que ocurra.
|
|
grupo de control
El segundo grupo (grupo de control) incluirá 40 adultos no hospitalizados, sanos de la misma edad y sexo.
|
Se recolectarán muestras de sangre para mediciones de biomarcadores (PCT, CRP y PSP) en el ingreso y 24 horas, 72 horas desde el ingreso y se seguirá a los pacientes hasta la muerte o el alta de la UCI o durante 30 días, lo que ocurra.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de PSP para detectar sepsis urinaria
Periodo de tiempo: Las mediciones desde el ingreso y los pacientes se seguirán hasta la muerte o el alta de o durante 30 días, lo que ocurra en la UCI.
|
evolución temporal de los niveles séricos de PSP por encima del rango normal de 20 a 50 ng/ml en ausencia o presencia de infección.
|
Las mediciones desde el ingreso y los pacientes se seguirán hasta la muerte o el alta de o durante 30 días, lo que ocurra en la UCI.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de la PSP para predecir el pronóstico de la sepsis en la UCI.
Periodo de tiempo: Las mediciones desde el ingreso y los pacientes se seguirán hasta la muerte o el alta de o durante 30 días, lo que ocurra en la UCI.
|
Valor de los niveles seriados de PSP en suero desde el ingreso en la UCI para predecir la gravedad de la infección y las complicaciones.
|
Las mediciones desde el ingreso y los pacientes se seguirán hasta la muerte o el alta de o durante 30 días, lo que ocurra en la UCI.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- biomarkes in sepsis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .