PSP jako wskaźnik sepsy układu moczowego na OIOM-ie
13 października 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Sayed Maamoun Ibraheem, Ain Shams University
Białko kamieni trzustkowych jako wskaźnik sepsy w moczu na oddziałach intensywnej terapii
Sepsa to zagrażająca życiu dysfunkcja narządów spowodowana rozregulowaną reakcją gospodarza na infekcję.
W operacjonalizacji klinicznej dysfunkcję narządów można przedstawić jako wzrost wyniku w skali SOFA o 2 lub więcej punktów, co wiąże się ze śmiertelnością wewnątrzszpitalną większą niż 10%.
Białko kamieni trzustkowych badano jako biomarker sepsy, a wyniki sugerują, że ma ono większą skuteczność diagnostyczną.
Głównym celem tego badania jest identyfikacja zdolności białka kamieni trzustkowych (PSP) jako nowego biomarkera w diagnostyce urosepsy na oddziałach intensywnej terapii w porównaniu z innymi biomarkerami oraz jego roli jako markera prognostycznego śmiertelności
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów przyjętych na oddziały intensywnej terapii Uniwersytetu Ain Shams i obciążonych czynnikami ryzyka urosepsy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli chorzy na OIT w wieku powyżej 18 lat, zagrożeni urosepsą.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
Kryteria wyłączenia:
- - Wiek poniżej 18 lat.
- Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem sepsy przy przyjęciu.
- Krytycznie chorzy pacjenci z sepsą z rozpoznaniem innym niż urosepsa.
- Krytycznie chorzy pacjenci, u których zdiagnozowano urosepsę poza oddziałem intensywnej terapii uniwersytetu w Ain Shams i przeniesiono na ten oddział.
- Pacjenci z nowotworem złośliwym.
- Pacjenci z mocznicą poddawani dializie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa przypadków
. pierwsza grupa (grupa przypadków) będzie obejmować 40 pacjentów, u których z podejrzeniem posocznicy moczowej będą przebywali na oddziałach intensywnej terapii uniwersytetu Ain Shams.
|
Próbki krwi do pomiaru biomarkerów (PCT, CRP i PSP) będą pobierane przy przyjęciu oraz w ciągu 24 godzin i 72 godzin od przyjęcia, a pacjenci będą obserwowani aż do śmierci lub wypisu z OIT lub przez 30 dni, w zależności od tego, co nastąpi.
|
|
Grupa kontrolna
Druga grupa (grupa kontrolna) będzie obejmować 40 niehospitalizowanych osób dorosłych dobranych pod względem wieku i płci.
|
Próbki krwi do pomiaru biomarkerów (PCT, CRP i PSP) będą pobierane przy przyjęciu oraz w ciągu 24 godzin i 72 godzin od przyjęcia, a pacjenci będą obserwowani aż do śmierci lub wypisu z OIT lub przez 30 dni, w zależności od tego, co nastąpi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność PSP do wykrywania posocznicy układu moczowego
Ramy czasowe: pomiary od przyjęcia, a pacjenci będą obserwowani aż do śmierci lub wypisu z oddziału intensywnej terapii lub przez 30 dni, w zależności od tego, co nastąpi
|
Przebieg czasowy poziomów PSP w surowicy powyżej normalnego zakresu 20-50 ng/ml przy braku lub obecności infekcji.
|
pomiary od przyjęcia, a pacjenci będą obserwowani aż do śmierci lub wypisu z oddziału intensywnej terapii lub przez 30 dni, w zależności od tego, co nastąpi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność PSP do przewidywania rokowania w przypadku sepsy na OIOM-ie.
Ramy czasowe: pomiary od przyjęcia, a pacjenci będą obserwowani aż do śmierci lub wypisu z oddziału intensywnej terapii lub przez 30 dni, w zależności od tego, co nastąpi
|
wartość seryjnych poziomów PSP w surowicy od przyjęcia na oddział intensywnej terapii w celu przewidywania ciężkości infekcji i powikłań.
|
pomiary od przyjęcia, a pacjenci będą obserwowani aż do śmierci lub wypisu z oddziału intensywnej terapii lub przez 30 dni, w zależności od tego, co nastąpi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- biomarkes in sepsis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .