PSP как индикатор мочевого сепсиса в отделении интенсивной терапии
13 октября 2023 г. обновлено: Mohamed Sayed Maamoun Ibraheem, Ain Shams University
Белок камней поджелудочной железы как индикатор мочевого сепсиса в отделениях интенсивной терапии
Сепсис — это опасная для жизни органная дисфункция, вызванная нарушением регуляции реакции организма на инфекцию.
Для клинической реализации органная дисфункция может быть представлена увеличением показателя последовательной органной недостаточности (SOFA) на 2 балла и более, что связано с внутрибольничной летальностью более 10%.
Белок камней поджелудочной железы был изучен как биомаркер сепсиса, и результаты показывают, что он имеет более высокую диагностическую эффективность.
Основная цель этого исследования - определить способность белка камней поджелудочной железы (PSP) в качестве нового биомаркера для диагностики уросепсиса в отделениях интенсивной терапии в сравнении с другими биомаркерами и его роль в качестве прогностического маркера смертности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, поступившие в отделения интенсивной терапии Университета Айн-Шамс и имевшие факторы риска уросепсиса.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые больные, находящиеся в отделении интенсивной терапии в возрасте старше 18 лет, находящиеся в группе риска по уросепсису.
- И мужчины, и женщины.
Критерий исключения:
- - Возраст менее 18 лет.
- Пациенты с клиническим диагнозом сепсиса при поступлении.
- Пациенты с сепсисом в критическом состоянии с диагнозом, отличным от уросепсиса.
- Пациенты в критическом состоянии, у которых был диагностирован уросепсис вне отделения интенсивной терапии университета Айн-Шамс и переведены в нее.
- Больные злокачественными опухолями.
- Уремические пациенты, находящиеся на диализе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа дел
. В первую группу (группу случаев) войдут 40 пациентов, у которых будет подозрение на мочевой сепсис в отделениях интенсивной терапии университета Айн-Шамс.
|
Образцы крови будут собираться для измерения биомаркеров (ПКТ, СРБ и ПСП) при поступлении и в течение 24 часов, 72 часов с момента поступления, и пациенты будут наблюдаться до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии или в течение 30 дней, в зависимости от того, что произошло.
|
|
контрольная группа
Вторая группа (контрольная группа) будет включать 40 негоспитализированных здоровых взрослых соответствующего возраста и пола.
|
Образцы крови будут собираться для измерения биомаркеров (ПКТ, СРБ и ПСП) при поступлении и в течение 24 часов, 72 часов с момента поступления, и пациенты будут наблюдаться до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии или в течение 30 дней, в зависимости от того, что произошло.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность PSP выявлять мочевой сепсис
Временное ограничение: измерения с момента поступления, и пациенты будут наблюдаться до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии или в течение 30 дней, в зависимости от того, что произошло.
|
временной ход уровня PSP в сыворотке выше нормального диапазона 20-50 нг/мл при отсутствии или наличии инфекции.
|
измерения с момента поступления, и пациенты будут наблюдаться до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии или в течение 30 дней, в зависимости от того, что произошло.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность PSP прогнозировать прогноз сепсиса в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: измерения с момента поступления, и пациенты будут наблюдаться до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии или в течение 30 дней, в зависимости от того, что произошло.
|
значение серийных уровней PSP в сыворотке крови при поступлении в отделение интенсивной терапии для прогнозирования тяжести инфекции и осложнений.
|
измерения с момента поступления, и пациенты будут наблюдаться до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии или в течение 30 дней, в зависимости от того, что произошло.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- biomarkes in sepsis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .