PSP jako indikátor močové sepse na JIP
13. října 2023 aktualizováno: Mohamed Sayed Maamoun Ibraheem, Ain Shams University
Protein pankreatických kamenů jako indikátor močové sepse na jednotkách intenzivní péče
Sepse je život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci.
Pro klinickou operacionalizaci může být orgánová dysfunkce reprezentována zvýšením skóre Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) o 2 body nebo více, což je spojeno s nemocniční mortalitou vyšší než 10 %.
protein pankreatických kamenů byl studován jako biomarker sepse a výsledky naznačují, že má vyšší diagnostický výkon.
Hlavním cílem této studie je identifikovat schopnost proteinu pankreatických kamenů (PSP) jako nového biomarkeru pro diagnostiku urosepse na jednotkách intenzivní péče ve srovnání s jinými biomarkery a jeho roli jako prognostického markeru mortality
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří byli přijati na jednotky intenzivní péče na Ain Shams University a měli rizikové faktory pro urosepsi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí nemocní pacienti na JIP ve věku nad 18 let s rizikem urosepse.
- Jak samci, tak samice.
Kritéria vyloučení:
- - Věk méně než 18 let.
- Pacienti s klinickou diagnózou sepse při příjmu.
- Kriticky nemocní septičtí pacienti s diagnózou jinou než urosepse.
- Kriticky nemocní pacienti, u kterých byla diagnostikována urosepse mimo intenzivní péči univerzity Ain Shams a byli do ní převezeni.
- Pacienti s maligním nádorem.
- Uremičtí pacienti podstupující dialýzu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina případů
. první skupina (případová skupina) bude zahrnovat 40 pacientů, kteří budou mít podezření na močovou septikémii na jednotkách intenzivní péče univerzity Ain Shams.
|
Vzorky krve budou odebírány pro měření biomarkerů (PCT, CRP a PSP) při přijetí a 24 hodin, 72 hodin od přijetí a pacienti budou sledováni až do smrti nebo propuštění z JIP nebo po dobu 30 dnů, podle toho, co nastane.
|
|
kontrolní skupina
Druhá skupina (kontrolní skupina) bude zahrnovat 40 nehospitalizovaných dospělých se zdravým věkem a pohlavím.
|
Vzorky krve budou odebírány pro měření biomarkerů (PCT, CRP a PSP) při přijetí a 24 hodin, 72 hodin od přijetí a pacienti budou sledováni až do smrti nebo propuštění z JIP nebo po dobu 30 dnů, podle toho, co nastane.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PSP schopnost detekovat močovou sepsi
Časové okno: měření od přijetí a pacienti budou sledováni až do smrti nebo propuštění z JIP nebo po dobu 30 dnů, podle toho, co nastalo na JIP
|
časový průběh sérových hladin PSP nad normálním rozmezím 20-50 ng/ml v nepřítomnosti nebo přítomnosti infekce.
|
měření od přijetí a pacienti budou sledováni až do smrti nebo propuštění z JIP nebo po dobu 30 dnů, podle toho, co nastalo na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost PSP předpovídat prognózu sepse na JIP.
Časové okno: měření od přijetí a pacienti budou sledováni až do smrti nebo propuštění z JIP nebo po dobu 30 dnů, podle toho, co nastalo na JIP
|
hodnota sériových hladin PSP v séru od přijetí na JIP k predikci závažnosti infekce a komplikací.
|
měření od přijetí a pacienti budou sledováni až do smrti nebo propuštění z JIP nebo po dobu 30 dnů, podle toho, co nastalo na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- biomarkes in sepsis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .