PSP som indikator for urinsepsis på intensivafdeling
13. oktober 2023 opdateret af: Mohamed Sayed Maamoun Ibraheem, Ain Shams University
Pancreasstenprotein som indikator for urinsepsis på intensivafdelinger
Sepsis er en livstruende organdysfunktion forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion.
For klinisk operationalisering kan organdysfunktion være repræsenteret ved en stigning i Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score på 2 point eller mere, hvilket er forbundet med en dødelighed på hospitalet på mere end 10 %.
bugspytkirtelstenprotein er blevet undersøgt som biomarkør for sepsis og resultater tyder på, at det har højere diagnostisk ydeevne.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere evnen af pancreas-stenprotein (PSP) som en ny biomarkør til diagnosticering af urosepsis på intensivafdelinger sammenlignet med andre biomarkører og dets rolle som en prognostisk markør for dødelighed
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der var indlagt på intensivafdelinger i Ain Shams University og havde risikofaktorer for urosepsis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne syge patienter på intensivafdelingen i alderen over 18 år med risiko for urosepsis.
- Både hanner og hunner.
Ekskluderingskriterier:
- - Alder under 18 år.
- Patienter med en klinisk diagnose sepsis ved indlæggelsen.
- Kritisk syge septiske patienter med en anden diagnose end urosepsis.
- Kritisk syge patienter, der blev diagnosticeret med urosepsis uden for Ain Shams universitets intensive pleje og overført til den.
- Ondartede tumorpatienter.
- Uræmiske patienter i dialyse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
case gruppe
. første gruppe (case-gruppe) vil omfatte 40 patienter, som vil blive mistænkt for at have urinseptikæmi på intensivafdelinger på Ain Shams universitet.
|
Blodprøver vil blive indsamlet til biomarkørmålinger (PCT, CRP og PSP) ved indlæggelse og 24 timer, 72 timer fra indlæggelse, og patienter vil blive fulgt indtil død eller udskrivning fra intensivafdelingen eller i 30 dage, alt efter hvad der skete.
|
|
kontrolgruppe
Anden gruppe (kontrolgruppe) vil omfatte 40 ikke-indlagte, raske alders- og kønsmatchede voksne.
|
Blodprøver vil blive indsamlet til biomarkørmålinger (PCT, CRP og PSP) ved indlæggelse og 24 timer, 72 timer fra indlæggelse, og patienter vil blive fulgt indtil død eller udskrivning fra intensivafdelingen eller i 30 dage, alt efter hvad der skete.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSP evne til at opdage urinsepsis
Tidsramme: målinger fra indlæggelse og patienter vil blive fulgt indtil død eller udskrivning fra eller i 30 dage, alt efter hvad der skete på intensivafdelingen
|
tidsforløb for PSP-serumniveauer over normalområdet 20-50ng/ml i fravær eller tilstedeværelse af infektion.
|
målinger fra indlæggelse og patienter vil blive fulgt indtil død eller udskrivning fra eller i 30 dage, alt efter hvad der skete på intensivafdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSP evne til at forudsige prognose for sepsis på intensivafdeling.
Tidsramme: målinger fra indlæggelse og patienter vil blive fulgt indtil død eller udskrivning fra eller i 30 dage, alt efter hvad der skete på intensivafdelingen
|
værdien af serum-PSP-niveauer fra indlæggelse på intensivafdeling for at forudsige infektionens sværhedsgrad og komplikationer.
|
målinger fra indlæggelse og patienter vil blive fulgt indtil død eller udskrivning fra eller i 30 dage, alt efter hvad der skete på intensivafdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- biomarkes in sepsis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .