PSP comme indicateur de sepsis urinaire en soins intensifs
13 octobre 2023 mis à jour par: Mohamed Sayed Maamoun Ibraheem, Ain Shams University
Protéine de calculs pancréatiques comme indicateur de septicémie urinaire dans les unités de soins intensifs
La septicémie est un dysfonctionnement d'un organe potentiellement mortel causé par une réponse dérégulée de l'hôte à une infection.
Pour l'opérationnalisation clinique, le dysfonctionnement d'un organe peut être représenté par une augmentation du score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) de 2 points ou plus, qui est associée à une mortalité hospitalière supérieure à 10 %.
la protéine des calculs pancréatiques a été étudiée comme biomarqueur du sepsis et les résultats suggèrent qu'elle a des performances diagnostiques plus élevées.
L'objectif principal de cette étude est d'identifier la capacité de la protéine de calculs pancréatiques (PSP) en tant que nouveau biomarqueur pour le diagnostic de l'urosepsis dans les unités de soins intensifs par rapport à d'autres biomarqueurs et son rôle en tant que marqueur pronostique de mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients admis dans les unités de soins intensifs de l’Université Ain Shams et présentant des facteurs de risque d’urosepsis.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes malades en soins intensifs âgés de plus de 18 ans et présentant un risque d'urosepsie.
- Les mâles et les femelles.
Critère d'exclusion:
- - Âge inférieur à 18 ans.
- Patients avec un diagnostic clinique de sepsis à l'admission.
- Patients septiques gravement malades avec un diagnostic autre que l'urosepsis.
- Patients gravement malades chez qui on a diagnostiqué une urosepsie en dehors des soins intensifs de l'université d'Ain Shams et qui y ont été transférés.
- Patients atteints de tumeurs malignes.
- Patients urémiques sous dialyse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de cas
. Le premier groupe (groupe de cas) comprendra 40 patients suspectés de septicémie urinaire dans les unités de soins intensifs de l'université d'Ain Shams.
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Des échantillons de sang seront collectés pour les mesures de biomarqueurs (PCT, CRP et PSP) à l'admission et 24 heures, 72 heures après l'admission et les patients seront suivis jusqu'au décès ou à la sortie de l'unité de soins intensifs ou pendant 30 jours, selon la date qui s'est produite.
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groupe de contrôle
Le deuxième groupe (groupe témoin) comprendra 40 adultes non hospitalisés, de même âge et sexe, en bonne santé.
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Des échantillons de sang seront collectés pour les mesures de biomarqueurs (PCT, CRP et PSP) à l'admission et 24 heures, 72 heures après l'admission et les patients seront suivis jusqu'au décès ou à la sortie de l'unité de soins intensifs ou pendant 30 jours, selon la date qui s'est produite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité du PSP à détecter le sepsis urinaire
Délai: les mesures depuis l'admission et les patients seront suivis jusqu'au décès ou à la sortie ou pendant 30 jours, selon la date à laquelle s'est produit l'unité de soins intensifs.
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évolution temporelle des taux sériques de PSP au-dessus de la plage normale de 20 à 50 ng/ml en l'absence ou en présence d'infection.
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les mesures depuis l'admission et les patients seront suivis jusqu'au décès ou à la sortie ou pendant 30 jours, selon la date à laquelle s'est produit l'unité de soins intensifs.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité du PSP à prédire le pronostic du sepsis en soins intensifs.
Délai: les mesures depuis l'admission et les patients seront suivis jusqu'au décès ou à la sortie ou pendant 30 jours, selon la date à laquelle s'est produit l'unité de soins intensifs.
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valeur des taux sériques de PSP en série depuis l'admission en soins intensifs pour prédire la gravité de l'infection et les complications.
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les mesures depuis l'admission et les patients seront suivis jusqu'au décès ou à la sortie ou pendant 30 jours, selon la date à laquelle s'est produit l'unité de soins intensifs.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2023
Première publication (Réel)
19 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- biomarkes in sepsis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .