PSP como Indicador de Sepse Urinária em UTI
13 de outubro de 2023 atualizado por: Mohamed Sayed Maamoun Ibraheem, Ain Shams University
Proteína de cálculo pancreático como indicador de sepse urinária em unidades de terapia intensiva
A sepse é uma disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção.
Para operacionalização clínica, a disfunção orgânica pode ser representada por um aumento no escore Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) de 2 pontos ou mais, o que está associado a uma mortalidade hospitalar superior a 10%.
a proteína do cálculo pancreático tem sido estudada como biomarcador de sepse e os resultados sugerem que ela tem maior desempenho diagnóstico.
O principal objetivo deste estudo é identificar a capacidade da proteína do cálculo pancreático (PSP) como um novo biomarcador para diagnóstico de urossepsia em Unidades de Terapia Intensiva, comparação com outros biomarcadores e seu papel como marcador prognóstico de mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes que foram internados em unidades de terapia intensiva na Universidade Ain Shams e apresentavam fatores de risco para urossepsia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados na UTI com mais de 18 anos e com risco de urossepsia.
- Homens e mulheres.
Critério de exclusão:
- - Idade inferior a 18 anos.
- Pacientes com diagnóstico clínico de sepse na admissão.
- Pacientes sépticos gravemente enfermos com diagnóstico diferente de urossepse.
- Pacientes gravemente enfermos que foram diagnosticados com urosepsis fora da UTI da Universidade Ain Shams e transferidos para ela.
- Pacientes com tumores malignos.
- Pacientes urêmicos em diálise.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de casos
. o primeiro grupo (grupo caso) incluirá 40 pacientes com suspeita de septicemia urinária nas unidades de terapia intensiva da universidade Ain Shams.
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Amostras de sangue serão coletadas para dosagem de biomarcadores (PCT, PCR e PSP) na admissão e 24 horas, 72 horas após a admissão e os pacientes serão acompanhados até o óbito ou alta da UTI ou por 30 dias, o que ocorrer.
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grupo de controle
O segundo grupo (grupo de controle) incluirá 40 adultos não hospitalizados, com idade saudável e sexo compatível.
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Amostras de sangue serão coletadas para dosagem de biomarcadores (PCT, PCR e PSP) na admissão e 24 horas, 72 horas após a admissão e os pacientes serão acompanhados até o óbito ou alta da UTI ou por 30 dias, o que ocorrer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade da PSP para detetar sépsis urinária
Prazo: medições desde a admissão e os pacientes serão acompanhados até a morte ou alta ou por 30 dias, o que ocorrer na UTI
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evolução temporal dos níveis séricos de PSP acima da faixa normal de 20-50ng/ml na ausência ou presença de infecção.
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medições desde a admissão e os pacientes serão acompanhados até a morte ou alta ou por 30 dias, o que ocorrer na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade do PSP em predizer prognóstico de sepse em UTI.
Prazo: medições desde a admissão e os pacientes serão acompanhados até a morte ou alta ou por 30 dias, o que ocorrer na UTI
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valor dos níveis séricos seriados de PSP desde a admissão na UTI para prever a gravidade e complicações da infecção.
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medições desde a admissão e os pacientes serão acompanhados até a morte ou alta ou por 30 dias, o que ocorrer na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- biomarkes in sepsis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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