PSP come indicatore di sepsi urinaria in terapia intensiva
13 ottobre 2023 aggiornato da: Mohamed Sayed Maamoun Ibraheem, Ain Shams University
Proteina dei calcoli pancreatici come indicatore di sepsi urinaria nelle unità di terapia intensiva
La sepsi è una disfunzione d’organo pericolosa per la vita causata da una risposta disregolata dell’ospite all’infezione.
Ai fini dell'operazionalizzazione clinica, la disfunzione d'organo può essere rappresentata da un aumento del punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) di 2 punti o più, che è associato a una mortalità intraospedaliera superiore al 10%.
La proteina dei calcoli pancreatici è stata studiata come biomarcatore della sepsi e i risultati suggeriscono che ha prestazioni diagnostiche più elevate.
L'obiettivo principale di questo studio è identificare la capacità della proteina dei calcoli pancreatici (PSP) come nuovo biomarcatore per la diagnosi di urosepsi nelle unità di terapia intensiva, confrontandolo con altri biomarcatori e il suo ruolo come indicatore prognostico di mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva dell'Università di Ain Shams e che presentavano fattori di rischio per urosepsi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti malati in terapia intensiva di età superiore a 18 anni a rischio di urosepsi.
- Sia maschi che femmine.
Criteri di esclusione:
- - Età inferiore a 18 anni.
- Pazienti con diagnosi clinica di sepsi al momento del ricovero.
- Pazienti settici critici con una diagnosi diversa da urosepsi.
- Pazienti critici a cui è stata diagnosticata urosepsi fuori dalla terapia intensiva dell'Università di Ain Shams e trasferiti ad essa.
- Pazienti con tumori maligni.
- Pazienti uremici sottoposti a dialisi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di casi
. il primo gruppo (gruppo dei casi) comprenderà 40 pazienti con sospetto di setticemia urinaria presso le unità di terapia intensiva dell'Università di Ain Shams.
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Verranno raccolti campioni di sangue per le misurazioni dei biomarcatori (PCT, CRP e PSP) al momento del ricovero e 24 ore, 72 ore dal ricovero e i pazienti saranno seguiti fino alla morte o alla dimissione dall'unità di terapia intensiva o per 30 giorni, a seconda di quale evento si sia verificato.
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gruppo di controllo
Il secondo gruppo (gruppo di controllo) includerà 40 adulti non ospedalizzati, sani, abbinati per età e sesso.
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Verranno raccolti campioni di sangue per le misurazioni dei biomarcatori (PCT, CRP e PSP) al momento del ricovero e 24 ore, 72 ore dal ricovero e i pazienti saranno seguiti fino alla morte o alla dimissione dall'unità di terapia intensiva o per 30 giorni, a seconda di quale evento si sia verificato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità della PSP di rilevare la sepsi urinaria
Lasso di tempo: le misurazioni dal ricovero e i pazienti saranno seguiti fino alla morte o alla dimissione da o per 30 giorni, a seconda di quale evento si sia verificato dall'unità di terapia intensiva
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andamento temporale dei livelli sierici di PSP superiori al range normale di 20-50 ng/ml in assenza o presenza di infezione.
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le misurazioni dal ricovero e i pazienti saranno seguiti fino alla morte o alla dimissione da o per 30 giorni, a seconda di quale evento si sia verificato dall'unità di terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità della PSP di prevedere la prognosi della sepsi in terapia intensiva.
Lasso di tempo: le misurazioni dal ricovero e i pazienti saranno seguiti fino alla morte o alla dimissione da o per 30 giorni, a seconda di quale evento si sia verificato dall'unità di terapia intensiva
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valore dei livelli sierici seriali di PSP dal ricovero in terapia intensiva per prevedere la gravità dell'infezione e le complicanze.
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le misurazioni dal ricovero e i pazienti saranno seguiti fino alla morte o alla dimissione da o per 30 giorni, a seconda di quale evento si sia verificato dall'unità di terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- biomarkes in sepsis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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