장기간 코로나19 환자의 흡기근 훈련 - 예비 조사.
4주간 흡기근 훈련 중재(IMT)가 장기간 코로나19 환자의 흡기근압(MIP) 및 기타 기능적 결과를 증가시키나요? 파일럿 조사
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 4주간의 병행 암 중재, 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 2일 동안 테스트에 참석하고 기준선과 4주 간격으로 후속 조치를 취하게 됩니다.
참가자는 먼저 자격 여부를 평가하기 위해 전화로 심사를 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 최소화를 사용하여 제어 또는 개입 부문에 무작위로 할당됩니다.
기준 테스트:
참가자는 실험실에서 기본 테스트를 받게 됩니다.
참가자는 인체 측정을 위해 측정됩니다. 키와 몸무게. 참가자들은 15분 동안 일련의 설문지를 작성하게 됩니다.
15분간 휴식을 취한 후 참가자는 3회 휴식 중 혈압과 심박수를 측정하고 혈압계와 Polar HR 시계를 통해 평균을 냅니다.
MIP는 MicroRPM 케어 퓨전을 사용하여 3회 측정되며 보고된 최고 값(10분)입니다. 1초 강제 호기량(FEV1)과 최대 호기 유량(PEF)은 Vitalograph 700(Spirotrac 6)을 사용하여 측정됩니다.
참가자는 6분간의 자가 진도 테스트를 거치게 되며 RPE(인지 운동 등급) 및 BDS(보그 호흡곤란 척도)가 매분 평가됩니다. 그런 다음 사이클 인체공학적 측정기와 VyntusCPX를 사용하여 최대 이하 운동 테스트를 실시합니다. 여기서 환기 역치(VT)와 최대 심박수(HRMax)가 측정됩니다. 참가자는 10-15W/분(>20분)의 램프 테스트에서 17RPE에 도달할 때까지 자전거를 타도록 요청받습니다. 심박수(HR), 정격 운동량(RPE) 및 Borg 호흡곤란 척도 BDS)를 매 분마다 측정했습니다.
중재 부문에는 휴대용 PrO2 장치가 제공되며 주당 2개의 비감독 세션과 1개의 Microsoft 팀 세션을 통해 감독되는 세션에 참여하게 됩니다. 참가자는 4주 동안 매주 3회의 세션을 완료하게 됩니다. 각 세션에는 MIP의 80%에 6 x 6 영감이 포함됩니다. MIP는 지도 세션 당일에 측정됩니다. 대조군은 4주 동안 정상적으로 계속하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rachel Eddy
- 전화번호: 00000000
- 이메일: re415@bath.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Dylan Thompson
- 이메일: spsdt@bath.ac.uk
연구 장소
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Bath, 영국, BA2 7AY
- 모병
- The University of Bath
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연락하다:
- Dylan Thompson, Phd
- 전화번호: +44 (0) 1225 383448
- 이메일: spsdt@bath.ac.uk
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연락하다:
- James Betts, Phd
- 전화번호: +44 (0) 1225 383448
- 이메일: jb335@bath.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개월 전 코로나19 감염 후 스스로 보고한 호흡곤란(호흡곤란)을 경험했습니다.
- 18~65세
제외 기준:
- 임신 중
- 이전 심장 사건(MI 및 비ST 상승 MI) 이후 치료를 받고 있는 경우,
- 치매 진단을 받고,
- 넘어질 위험이 높으며,
- COPD 또는 CF와 같은 추가 만성 호흡기 질환 진단을 받은 경우
- 호흡 근육 훈련을 받고 있습니다
- 스테로이드 흡입기 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 실험실에 도착하여 일반적인 신체 활동, BDI, TDI, PSQI, 일반 건강 설문지, 포스트 코로나 피로 척도, EQ 5D-5L 등 일련의 설문지를 작성합니다. 폐활량 측정 테스트 FEV1, MIP 및 PEF를 받게 됩니다. 참가자는 RPE가 17이 될 때까지 사이클 인체공학계(15W/분)를 사용하여 6분 걷기 테스트와 최대 이하 운동 테스트(CPET)를 받게 됩니다. 참가자는 기준선 테스트와 후속 테스트 사이에 일상 생활을 계속합니다. 참가자는 Care fusion 휴대용 폐활량계 장치를 사용하여 MIP를 측정하는 통화를 주당 1회 받게 됩니다. 4주 후에 참가자는 실험실로 돌아와 기본 테스트를 반복합니다. |
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실험적: 흡기근 훈련 중재
참가자는 실험실에 도착하여 일반적인 신체 활동, BDI, TDI, PSQI, 일반 건강 설문지, 포스트 코로나 피로 척도, EQ 5D-5L 등 일련의 설문지를 작성합니다. 폐활량 측정 테스트 FEV1, MIP 및 PEF를 받게 됩니다. 참가자는 RPE가 17이 될 때까지 사이클 인체공학계(15W/분)를 사용하여 6분 걷기 테스트와 최대 이하 운동 테스트(CPET)를 받게 됩니다. 참가자는 기본 테스트와 후속 테스트 사이에 4주 동안 흡기 근육 훈련을 받습니다. 그들에게는 4주 동안 주 3회 개입이 이루어지는 PrO2 장치가 제공됩니다. 각 세션은 80% MIP에서 6x6 호흡입니다. 참가자는 Care fusion 휴대용 폐활량계 장치를 사용하여 MIP를 측정하는 통화를 주당 1회 받게 됩니다. 4주 후에 참가자는 실험실로 돌아와 기본 테스트를 반복합니다. |
중재 부문에는 휴대용 PrO2 장치가 제공되며 주당 2개의 비감독 세션과 1개의 Microsoft 팀 세션을 통해 감독되는 세션에 참여하게 됩니다. 참가자는 4주 동안 매주 3회의 세션을 완료하게 됩니다. 각 세션에는 MIP의 80%에 6 x 6 영감이 포함됩니다. MIP는 매주 지도 세션일에 측정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차의 최대 흡기근압(MIP) 변화.
기간: 기준선 및 4주차
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최대 흡기근압(cmH20)
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기준선 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차의 최고 호기 유량(PEF) 변화.
기간: 기준선 및 4주차
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최고 호기 유량(PEF)(l/min)
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기준선 및 4주차
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4주차의 환기 역치(VT) 변화.
기간: 기준선 및 4주차
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환기 역치(VT)
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기준선 및 4주차
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기준 호흡곤란 지수 점수(BDI)와 과도기 호흡곤란 지수(TDI)의 차이.
기간: 기준선 및 4주차
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BDI와 TDI
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기준선 및 4주차
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4주차 6분 걷기 테스트 거리 변화
기간: 기준선 및 4주차
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6분 걷기 테스트 차이(m)
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기준선 및 4주차
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4주차 강제 환기 등가 1초(FEV1)의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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강제호흡량 1초(FEV1)(%)
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기준선 및 4주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차 최대하 운동 테스트 중 최대 심박수의 변화.
기간: 기준선 및 4주차
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최대 이하 운동 중 최대 심박수(bpm)
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기준선 및 4주차
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4주차 혈압 변화
기간: 기준선 및 4주차
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혈압(mmhg)
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기준선 및 4주차
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4주차 체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선 및 4주차
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체질량지수(BMI)(kg/m2)
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기준선 및 4주차
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4주차에 최대 이하 운동과 6분 걷기에 대한 인지된 운동(RPE) 등급의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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인지된 활동의 등급(RPE)(Borg)
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기준선 및 4주차
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4주차 최대 이하 운동과 6분 걷기에 따른 Borg 호흡곤란 척도의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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보그 호흡곤란 척도
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기준선 및 4주차
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4주차 일반 건강 설문지(IPAQ) 변화
기간: 기준선 및 4주차
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일반 건강 설문지(IPAQ)
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기준선 및 4주차
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4주차 포스트 코로나19 피로 척도 변화
기간: 기준선 및 4주차
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코로나19 이후 피로 척도
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기준선 및 4주차
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4주차 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 변화
기간: 기준선 및 4주차
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
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기준선 및 4주차
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4주차 EQ-5D-5L의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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EQ-5D-5L (유럽 삶의 질)
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기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MSES 22/23-013-A1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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