요가 단독 요법으로 주요 우울증 치료하기
2025년 11월 4일 업데이트: University of California, San Francisco
요가 단독 요법을 통한 주요 우울증 치료: 12주 무작위 대조 시험
Zuckerberg에서 경증 및 중등도 주요 우울증 진단 기준을 충족하는 성인 180명을 대상으로 12주 동안 요가 단독 요법의 항우울제 효능을 평가하기 위한 단일 센터, 단일 맹검, 무작위 대조, 병행 그룹, 중재적 시험의 목표 샌프란시스코 종합병원.
연구자들은 요가 개입을 전체적인 건강 관리에 대한 교육 통제 개입과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
동의한 참가자는 12주 동안 세 가지 대면 그룹 개입(표준 요가 연습, 아유르베다 요가 연습 또는 교육 주의력 제어 모듈) 중 하나에 동일하게 무작위로 배정됩니다.
주요 결과는 Beck Depression Inventory-II(BDI) 점수로 측정한 우울증 중증도입니다.
이차 결과에는 PSS(Perceived Stress Scale) 점수로 측정된 인지된 스트레스와 우울증 심각도와 관련된 여러 바이오마커 분석(GrimAge 후성유전 시계의 메틸화, 핵 인자 카파-B(NF-κB) 전사, 백혈구 텔로미어 길이 및 혈청)이 포함됩니다. 텔로머라제, 인터루킨-6(IL-6) 및 뇌 유래 신경영양인자(BDNF) 수준.
맹검 평가자는 12주차에 모든 결과 분석을 수행합니다.
1차 분석에서는 결합된 요가 그룹이 대조군에 비해 BDI 점수가 통계적으로 더 크게 감소하는지 여부를 테스트합니다.
2차 분석에서는 대조군에 비해 결합된 요가 그룹이 PSS 점수 감소, GrimAge 후성유전 시계의 메틸화 감소, NF-κB 전사 감소, 혈청 IL-6 감소, 백혈구 텔로미어 길이, 혈청 텔로머라제 증가, 혈청 BDNF 증가.
하위 분석에서 우리는 표준 요가 참가자와 비교하여 아유르베다 요가 참가자가 12주 개입 기간 동안 BDI 점수, PSS 점수 및 우울증 바이오마커 분석에서 통계적으로 유의미한 개선을 나타내는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sudha Prathikanti, MD
- 전화번호: 415-516-3867
- 이메일: sudha.prathikanti@ucsf.edu
연구 장소
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-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- 모병
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
연락하다:
- Sudha Prathikanti, MD
- 전화번호: 415-516-3867
- 이메일: sudha.prathikanti@gmail.com
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수석 연구원:
- Sudha Prathikanti, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 모든 성 정체성
- 모든 인종
- 자발적인 동의를 제공할 수 있음
- 학습 참여에 충분한 영어 실력
- 연구 기간 동안 샌프란시스코 근처에 거주하며 연구 참여를 위해 필요한 모든 방문에 참석할 수 있습니다.
- 검진별 주요우울증 임상진단 Mini International Neuro-psychiatric Interview
- Beck 검사에서 점수 14-28점당 경증 내지 중등도의 우울증 증상
- 우울증 목록-II
제외 기준:
- 연구 기간 중 또는 연구 기간 전 2개월 동안 항우울제 사용(스크리닝 시 항우울제 치료 중이라고 보고한 개인에게는 약물 중단을 요청하지 않으며 대신 이러한 개인은 연구 참여에서 제외됩니다)
- 연구 기간 동안 정신 요법의 사용(심사 시 심리 치료를 받고 있다고 보고한 개인은 정신 요법을 중단하도록 요청받지 않을 것입니다. 대신 이러한 개인은 연구 참여에서 제외됩니다)
- 연구 기간 동안 연구 개입 이외의 요가 운동 사용
- 인지 장애(Folstein 정신 상태 검사에서 점수 < 24점)
- 현재 또는 스크리닝 인터뷰 전 2개월 동안의 활성 약물 사용 장애 진단
- 검진에 따라 양극성 장애 또는 주요 우울증을 제외한 기타 심각한 정신 질환 진단 미니 국제 신경 정신과 인터뷰
- Beck Depression Inventory-II 선별검사에서 점수당 > 28인 중증 주요 우울증
- 자살 시도, 자살 생각 또는 정신병 병력
- 임신
- 발작 장애
- 경동맥 협착증
- 조절되지 않는 고혈압
- 심각한 폐질환
- 12주간의 연구 참여를 방해할 가능성이 있는 심각한 근골격계 문제.
- 스크리닝 시점에 존재하고 12주간의 연구 참여를 방해할 가능성이 있는 급성 신체 또는 체질적 증상(발열, 현기증, 메스꺼움, 심한 피로, 심한 통증 등)이 있는 기타 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 연습
요가 수련 그룹
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12주 동안 주 2회 90분 그룹 요가 수업입니다.
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활성 비교기: 교육
교육모듈그룹
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전체적인 의료 모듈을 배우기 위해 12주 동안 매주 2회 90분 그룹 교육 수업이 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory-II 점수의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 및 12주
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Beck Depression Inventory-II는 정신의학 연구에서 가장 일반적으로 사용되는 도구 중 하나입니다. 이 책은 다양한 언어로 번역되고 검증되었으며 전 세계적으로 수백 건의 연구에 나타났습니다.
Beck Depression Inventory-II는 우울증 증상의 자가 보고를 위한 21개 항목으로 검증된 도구입니다. 일반적으로 5분 안에 완료할 수 있습니다.
Beck Depression Inventory-II의 각 항목은 0에서 3까지 점수를 매길 수 있으며 총점은 개별 항목 점수를 합산하여 도출됩니다.
총점 14~19점은 가벼운 우울증, 20~28점은 중등도 우울증, 29~63점은 심한 우울증을 의미한다.
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기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GrimAge 후성유전학적 시계의 메틸화 변화
기간: 기준선 및 12주
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기본 방문 시 및 12주차에 등록된 각 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
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기준선 및 12주
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핵 인자 카파-B(NF-κB) 경로의 전사 변화
기간: 기준선 및 12주
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기본 방문 시 및 12주차에 등록된 각 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
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기준선 및 12주
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혈장 인터루킨-6(IL-6) 수치의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기본 방문 시 및 12주차에 등록된 각 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
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기준선 및 12주
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백혈구의 텔로미어 길이 변화
기간: 기준선 및 12주
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기본 방문 시 및 12주차에 등록된 각 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
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기준선 및 12주
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혈장 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF) 수준의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기본 방문 시 및 12주차에 등록된 각 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
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기준선 및 12주
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인지된 스트레스 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 및 12주
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인지된 스트레스 척도(Perceived Stress Scale)는 정신의학 연구에서 일반적으로 사용되는 도구입니다. 이 책은 번역되어 다양한 언어로 전 세계적으로 수백 건의 연구에 게재되었습니다.
인지된 스트레스 척도는 개인의 스트레스 수준을 평가하는 데 사용되는 10개 항목으로 구성된 검증된 설문지입니다.
일반적으로 5분 안에 완료할 수 있으며 개인이 지난 한 달 동안 삶을 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 과부하된 것으로 인식한 정도를 평가합니다.
인지된 스트레스 척도의 각 항목은 0~4점으로 평가될 수 있으며, 총점은 개별 항목 점수를 합산하여 도출됩니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 의미하며 개발자가 게시한 점수 구분이 없습니다.
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기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sudha Prathikanti, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Venditti S, Verdone L, Reale A, Vetriani V, Caserta M, Zampieri M. Molecules of Silence: Effects of Meditation on Gene Expression and Epigenetics. Front Psychol. 2020 Aug 11;11:1767. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01767. eCollection 2020.
- Prathikanti S, Rivera R, Cochran A, Tungol JG, Fayazmanesh N, Weinmann E. Treating major depression with yoga: A prospective, randomized, controlled pilot trial. PLoS One. 2017 Mar 16;12(3):e0173869. doi: 10.1371/journal.pone.0173869. eCollection 2017.
- Wu Y, Yan D, Yang J. Effectiveness of yoga for major depressive disorder: A systematic review and meta-analysis. Front Psychiatry. 2023 Mar 23;14:1138205. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1138205. eCollection 2023.
- Naveen GH, Varambally S, Thirthalli J, Rao M, Christopher R, Gangadhar BN. Serum cortisol and BDNF in patients with major depression-effect of yoga. Int Rev Psychiatry. 2016 Jun;28(3):273-8. doi: 10.1080/09540261.2016.1175419. Epub 2016 May 13.
- Deng W, Cheung ST, Tsao SW, Wang XM, Tiwari AF. Telomerase activity and its association with psychological stress, mental disorders, lifestyle factors and interventions: A systematic review. Psychoneuroendocrinology. 2016 Feb;64:150-63. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.11.017. Epub 2015 Nov 25.
- Nugent NR, Brick L, Armey MF, Tyrka AR, Ridout KK, Uebelacker LA. Benefits of Yoga on IL-6: Findings from a Randomized Controlled Trial of Yoga for Depression. Behav Med. 2021 Jan-Mar;47(1):21-30. doi: 10.1080/08964289.2019.1604489. Epub 2019 May 29.
- Pisanu C, Tsermpini EE, Skokou M, Kordou Z, Gourzis P, Assimakopoulos K, Congiu D, Meloni A, Balasopoulos D, Patrinos GP, Squassina A. Leukocyte telomere length is reduced in patients with major depressive disorder. Drug Dev Res. 2020 May;81(3):268-273. doi: 10.1002/ddr.21612. Epub 2019 Nov 1.
- Protsenko E, Yang R, Nier B, Reus V, Hammamieh R, Rampersaud R, Wu GWY, Hough CM, Epel E, Prather AA, Jett M, Gautam A, Mellon SH, Wolkowitz OM. "GrimAge," an epigenetic predictor of mortality, is accelerated in major depressive disorder. Transl Psychiatry. 2021 Apr 6;11(1):193. doi: 10.1038/s41398-021-01302-0.
- Tolahunase MR, Sagar R, Faiq M, Dada R. Yoga- and meditation-based lifestyle intervention increases neuroplasticity and reduces severity of major depressive disorder: A randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(3):423-442. doi: 10.3233/RNN-170810.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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