Tratamiento de la depresión mayor con monoterapia de yoga
4 de noviembre de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
Tratamiento de la depresión mayor con monoterapia de yoga: ensayo controlado aleatorio de 12 semanas
El objetivo de este ensayo intervencionista de un solo centro, simple ciego, aleatorizado, controlado, de grupos paralelos para evaluar la eficacia antidepresiva de la monoterapia de yoga de 12 semanas de duración en 180 adultos que cumplen con los criterios de diagnóstico de depresión mayor de leve a moderada en el Zuckerberg. Hospital General San Francisco.
Los investigadores compararán las intervenciones de yoga con una intervención de control educativo sobre atención médica integral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes que den su consentimiento serán asignados al azar por igual a una de tres intervenciones grupales en persona durante 12 semanas: práctica de yoga estándar, práctica de yoga ayurvédico o módulos educativos de control de la atención.
El resultado primario es la gravedad de la depresión, medida mediante las puntuaciones del Beck Depression Inventory-II (BDI).
Los resultados secundarios incluyen el estrés percibido, medido mediante las puntuaciones de la Escala de Estrés Percibido (PSS), y varios ensayos de biomarcadores asociados con la gravedad de la depresión: metilación del reloj epigenético GrimAge, transcripción del factor nuclear kappa-B (NF-κB), longitud de los telómeros de los leucocitos y suero. niveles de telomerasa, interleucina-6 (IL-6) y factor neurotrópico derivado del cerebro (BDNF).
Los evaluadores ciegos realizarán todos los análisis de resultados a las 12 semanas.
El análisis principal probará si los grupos de yoga combinados logran una reducción estadísticamente mayor en las puntuaciones del BDI en comparación con el grupo de control.
Los análisis secundarios probarán si los grupos de yoga combinados, en comparación con el grupo de control, demuestran estadísticamente mayores: reducción en las puntuaciones de PSS, reducción en la metilación del reloj epigenético GrimAge, reducción en la transcripción de NF-κB, reducción en la IL-6 sérica, aumento en longitud de los telómeros de los leucocitos, aumento de la telomerasa sérica y aumento del BDNF sérico.
En subanálisis, evaluaremos si los participantes de yoga ayurvédico, en comparación con los participantes de yoga estándar, demuestran mejoras estadísticamente significativas en las puntuaciones de BDI, puntuaciones de PSS y ensayos de biomarcadores de depresión durante el período de intervención de 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sudha Prathikanti, MD
- Número de teléfono: 415-516-3867
- Correo electrónico: sudha.prathikanti@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Reclutamiento
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Contacto:
- Sudha Prathikanti, MD
- Número de teléfono: 415-516-3867
- Correo electrónico: sudha.prathikanti@gmail.com
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Investigador principal:
- Sudha Prathikanti, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Todas las identidades de género.
- Todas las etnias
- Capaz de dar consentimiento voluntario e informado.
- Dominio del inglés suficiente para participar en el estudio.
- Vivir cerca de San Francisco durante el estudio y poder asistir a todas las visitas requeridas para participar en el estudio.
- Diagnóstico clínico de depresión mayor según screening Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
- Síntomas de depresión de gravedad leve a moderada, según una puntuación de 14 a 28 en la prueba de detección de Beck
- Inventario de Depresión-II
Criterio de exclusión:
- Uso de medicación antidepresiva durante el período del estudio, o durante los 2 meses anteriores al período del estudio (en el momento de la selección, a las personas que informen que están en tratamiento con medicación antidepresiva no se les pedirá que suspendan la medicación; en cambio, estas personas serán excluidas de la participación en el estudio)
- Uso de psicoterapia durante el período del estudio (en el momento de la selección, a las personas que informen estar en psicoterapia no se les pedirá que interrumpan la psicoterapia; en cambio, estas personas serán excluidas de la participación en el estudio)
- Uso de cualquier ejercicio de yoga, que no sea la intervención del estudio, durante el período del estudio.
- Deterioro cognitivo (puntuación <24 en el examen de detección del estado mental de Folstein)
- Diagnóstico de trastorno por uso de sustancias activas actualmente o durante los 2 meses anteriores a la entrevista de selección.
- Diagnóstico de trastorno bipolar o cualquier otra enfermedad mental grave, distinta de la depresión mayor, mediante cribado Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
- Depresión mayor grave, por puntuación > 28 en el screening Beck Depression Inventory-II
- Historial de intentos de suicidio, ideación suicida o psicosis.
- El embarazo
- Trastorno convulsivo
- Estenosis de la arteria carótida
- Hipertensión no controlada
- Enfermedad pulmonar grave
- Es probable que problemas musculoesqueléticos graves interfieran con 12 semanas de participación en el estudio.
- Otras afecciones médicas con síntomas somáticos o constitucionales agudos (como fiebre, vértigo, náuseas, fatiga intensa, dolor intenso) presentes en el momento de la selección y probablemente interfieran con las 12 semanas de participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Practica de yoga
Grupos de practica de yoga
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Clases grupales de yoga de 90 minutos dos veces por semana durante 12 semanas.
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Comparador activo: Educación
Grupo de módulos educativos
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Clases educativas grupales de 90 minutos dos veces por semana durante 12 semanas para aprender módulos de atención médica integral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas y 12 semanas
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El Inventario de Depresión de Beck-II es uno de los instrumentos más utilizados en la investigación psiquiátrica; ha sido traducido y validado en muchos idiomas diferentes y aparece en cientos de estudios en todo el mundo.
El Beck Depression Inventory-II es un instrumento validado de 21 ítems para el autoinforme de síntomas depresivos; normalmente se puede completar en 5 minutos.
Cada elemento del Inventario de Depresión de Beck-II se puede calificar de 0 a 3, y la puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de los elementos individuales.
Una puntuación total de 14 a 19 sugiere depresión leve, 20 a 28 sugiere depresión moderada y 29 a 63 sugiere depresión grave.
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Valor inicial, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la metilación del reloj epigenético GrimAge
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se extraerán muestras de sangre de cada participante inscrito en la visita inicial y a las 12 semanas.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la transcripción de la vía del factor nuclear kappa-B (NF-κB)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se extraerán muestras de sangre de cada participante inscrito en la visita inicial y a las 12 semanas.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el nivel plasmático de interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se extraerán muestras de sangre de cada participante inscrito en la visita inicial y a las 12 semanas.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la longitud de los telómeros de los leucocitos.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se extraerán muestras de sangre de cada participante inscrito en la visita inicial y a las 12 semanas.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el nivel plasmático del factor neurotrópico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se extraerán muestras de sangre de cada participante inscrito en la visita inicial y a las 12 semanas.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas y 12 semanas
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La Escala de Estrés Percibido es un instrumento comúnmente utilizado en la investigación psiquiátrica; ha sido traducido y en muchos idiomas diferentes, apareciendo en cientos de estudios en todo el mundo.
La Escala de Estrés Percibido es un cuestionario validado de 10 ítems que se utiliza para evaluar los niveles de estrés en los individuos.
Por lo general, se puede completar en 5 minutos y evalúa el grado en que un individuo ha percibido la vida como impredecible, incontrolable y sobrecargada durante el mes anterior.
Cada elemento de la Escala de estrés percibido se puede calificar de 0 a 4, y la puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de los elementos individuales.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido y el desarrollador no publica puntos de corte.
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Valor inicial, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 10 semanas y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sudha Prathikanti, MD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Venditti S, Verdone L, Reale A, Vetriani V, Caserta M, Zampieri M. Molecules of Silence: Effects of Meditation on Gene Expression and Epigenetics. Front Psychol. 2020 Aug 11;11:1767. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01767. eCollection 2020.
- Prathikanti S, Rivera R, Cochran A, Tungol JG, Fayazmanesh N, Weinmann E. Treating major depression with yoga: A prospective, randomized, controlled pilot trial. PLoS One. 2017 Mar 16;12(3):e0173869. doi: 10.1371/journal.pone.0173869. eCollection 2017.
- Wu Y, Yan D, Yang J. Effectiveness of yoga for major depressive disorder: A systematic review and meta-analysis. Front Psychiatry. 2023 Mar 23;14:1138205. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1138205. eCollection 2023.
- Naveen GH, Varambally S, Thirthalli J, Rao M, Christopher R, Gangadhar BN. Serum cortisol and BDNF in patients with major depression-effect of yoga. Int Rev Psychiatry. 2016 Jun;28(3):273-8. doi: 10.1080/09540261.2016.1175419. Epub 2016 May 13.
- Deng W, Cheung ST, Tsao SW, Wang XM, Tiwari AF. Telomerase activity and its association with psychological stress, mental disorders, lifestyle factors and interventions: A systematic review. Psychoneuroendocrinology. 2016 Feb;64:150-63. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.11.017. Epub 2015 Nov 25.
- Nugent NR, Brick L, Armey MF, Tyrka AR, Ridout KK, Uebelacker LA. Benefits of Yoga on IL-6: Findings from a Randomized Controlled Trial of Yoga for Depression. Behav Med. 2021 Jan-Mar;47(1):21-30. doi: 10.1080/08964289.2019.1604489. Epub 2019 May 29.
- Pisanu C, Tsermpini EE, Skokou M, Kordou Z, Gourzis P, Assimakopoulos K, Congiu D, Meloni A, Balasopoulos D, Patrinos GP, Squassina A. Leukocyte telomere length is reduced in patients with major depressive disorder. Drug Dev Res. 2020 May;81(3):268-273. doi: 10.1002/ddr.21612. Epub 2019 Nov 1.
- Protsenko E, Yang R, Nier B, Reus V, Hammamieh R, Rampersaud R, Wu GWY, Hough CM, Epel E, Prather AA, Jett M, Gautam A, Mellon SH, Wolkowitz OM. "GrimAge," an epigenetic predictor of mortality, is accelerated in major depressive disorder. Transl Psychiatry. 2021 Apr 6;11(1):193. doi: 10.1038/s41398-021-01302-0.
- Tolahunase MR, Sagar R, Faiq M, Dada R. Yoga- and meditation-based lifestyle intervention increases neuroplasticity and reduces severity of major depressive disorder: A randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(3):423-442. doi: 10.3233/RNN-170810.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-38755
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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