Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba velké deprese pomocí jógové monoterapie

4. listopadu 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Léčba velké deprese pomocí jógové monoterapie: 12týdenní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této jednocentrové, jednoduše zaslepené, randomizované, kontrolované intervenční studie s paralelní skupinou zhodnotit antidepresivní účinnost jógové monoterapie trvající 12 týdnů u 180 dospělých splňujících diagnostická kritéria pro mírnou až středně těžkou depresi na Zuckerbergu San Francisco General Hospital. Výzkumníci budou porovnávat intervence jógy s intervencí kontroly vzdělávání na holistické zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci, kteří souhlasí, budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupinových intervencí po dobu 12 týdnů: standardní praxe jógy, praxe ajurvédské jógy nebo vzdělávací moduly kontroly pozornosti. Primárním výsledkem je závažnost deprese, měřená skóre Beck Depression Inventory-II (BDI). Sekundární výsledky zahrnují vnímaný stres, měřený pomocí skóre Perceived Stress Scale (PSS) a několik biomarkerových testů spojených se závažností deprese: methylace epigenetických hodin GrimAge, transkripce nukleárního faktoru kappa-B (NF-κB), délka telomer leukocytů a sérum hladiny telomerázy, interleukinu-6 (IL-6) a neurotropního faktoru odvozeného z mozku (BDNF). Zaslepení hodnotitelé provedou všechny analýzy výsledků po 12 týdnech. Primární analýza bude testovat, zda kombinované skupiny jógy dosahují statisticky většího snížení skóre BDI ve srovnání s kontrolní skupinou. Sekundární analýzy otestují, zda kombinované jógové skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou vykazují statisticky větší: snížení skóre PSS, snížení metylace epigenetických hodin GrimAge, snížení transkripce NF-κB, snížení sérového IL-6, zvýšení délka telomer leukocytů, zvýšení sérové ​​telomerázy a zvýšení sérového BDNF. V dílčích analýzách posoudíme, zda účastníci ájurvédské jógy ve srovnání s účastníky standardní jógy vykazují statisticky významná zlepšení skóre BDI, skóre PSS a stanovení biomarkerů deprese během 12týdenního období intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Nábor
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sudha Prathikanti, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Všechny genderové identity
  • Všechna etnika
  • Schopnost dát dobrovolný, informovaný souhlas
  • Znalost angličtiny dostatečná pro účast na studiu
  • Bydlet v blízkosti San Francisca během studia a být schopen absolvovat všechny požadované návštěvy pro účast na studiu
  • Klinická diagnóza velké deprese na screeningu Mini International Neuro-psychiatric Interview
  • Příznaky deprese mírné až střední závažnosti podle skóre 14–28 při screeningu Beck
  • Inventář deprese-II

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antidepresiv během období studie nebo během 2 měsíců před obdobím studie (při screeningu nebudou jedinci, kteří hlásí, že jsou léčeni antidepresivy, požádáni, aby přerušili léčbu, místo toho budou tito jedinci vyloučeni z účasti ve studii)
  • Využití psychoterapie během období studie (při screeningu nebudou jedinci, kteří uvádějí, že jsou v psychoterapii, požádáni, aby psychoterapii ukončili, místo toho budou tito jedinci vyloučeni z účasti na studii)
  • Použití jakýchkoliv jógových cvičení, jiných než studijní intervence, během období studia
  • Kognitivní porucha (skóre < 24 na screeningové zkoušce Folstein Mental Status Test)
  • Diagnostika poruchy užívání účinných látek aktuálně nebo během 2 měsíců před screeningovým rozhovorem
  • Diagnóza bipolární poruchy nebo jakéhokoli jiného závažného duševního onemocnění, kromě těžké deprese, na základě screeningu Mini International Neuro-psychiatric Interview
  • Těžká velká deprese, na skóre > 28 na screeningu Beck Depression Inventory-II
  • Anamnéza pokusů o sebevraždu, sebevražedné myšlenky nebo psychózy
  • Těhotenství
  • Záchvatová porucha
  • Stenóza krční tepny
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Těžké plicní onemocnění
  • Závažné muskuloskeletální problémy pravděpodobně naruší 12týdenní účast ve studii.
  • Jiné zdravotní stavy s akutními somatickými nebo konstitučními příznaky (jako je horečka, vertigo, nevolnost, těžká únava, silná bolest) přítomné v době screeningu a pravděpodobně narušují 12týdenní účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení jógy
Skupiny cvičení jógy
Behaviorální: Cvičení jógy
90minutové skupinové lekce jógy dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Vzdělání
Skupina vzdělávacích modulů
Behaviorální: Vzdělání
90minutové skupinové vzdělávání dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, abyste se naučili holistické moduly zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Beck Depression Inventory-II
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
Beck Depression Inventory-II je jedním z nejčastěji používaných nástrojů v psychiatrickém výzkumu; byl přeložen a ověřen v mnoha různých jazycích a objevil se ve stovkách studií po celém světě. Beck Depression Inventory-II je validovaný nástroj s 21 položkami pro sebehodnocení příznaků deprese; obvykle to lze dokončit za 5 minut. Každá položka v Beck Depression Inventory-II může být ohodnocena od 0 do 3, přičemž celkové skóre je odvozeno součtem skóre jednotlivých položek. Celkové skóre 14-19 naznačuje mírnou depresi, 20-28 naznačuje středně těžkou depresi a 29-63 naznačuje těžkou depresi.
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna metylace epigenetických hodin GrimAge
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Vzorky krve budou odebrány každému přihlášenému účastníkovi při základní návštěvě a po 12 týdnech.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna v transkripci dráhy jaderného faktoru kappa-B (NF-κB).
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Vzorky krve budou odebrány každému přihlášenému účastníkovi při základní návštěvě a po 12 týdnech.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna hladiny plazmatického interleukinu-6 (IL-6).
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Vzorky krve budou odebrány každému přihlášenému účastníkovi při základní návštěvě a po 12 týdnech.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna délky telomer leukocytů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Vzorky krve budou odebrány každému přihlášenému účastníkovi při základní návštěvě a po 12 týdnech.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna hladiny plazmatického mozkového neurotropního faktoru (BDNF).
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Vzorky krve budou odebrány každému přihlášenému účastníkovi při základní návštěvě a po 12 týdnech.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna skóre na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů
Škála vnímaného stresu je běžně používaný nástroj v psychiatrickém výzkumu; byla přeložena do mnoha různých jazyků a objevila se ve stovkách studií po celém světě. Škála vnímaného stresu je 10-položkový validovaný dotazník používaný k hodnocení úrovně stresu u jednotlivců. Obvykle může být dokončen za 5 minut a vyhodnocuje, do jaké míry jedinec vnímal život jako nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetížený během předchozího měsíce. Každá položka na stupnici vnímaného stresu může být ohodnocena 0 až 4, přičemž celkové skóre je odvozeno součtem skóre jednotlivých položek. Vyšší skóre značí vyšší úrovně vnímaného stresu a vývojář nepublikoval žádné limity skóre.
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 10 týdnů a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sudha Prathikanti, MD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-38755

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit