Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavan masennuksen hoito joogamonoterapialla

tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

Vakavan masennuksen hoito joogamonoterapialla: 12 viikon satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän yhden keskuksen, yksisokkoutetun, satunnaistetun, kontrolloidun, rinnakkaisryhmän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida 12 viikkoa kestävän joogamonoterapian masennuslääketehokkuutta 180 aikuisella, jotka täyttävät lievän tai keskivaikean vakavan masennuksen diagnostiset kriteerit Zuckerbergissa. San Franciscon yleinen sairaala. Tutkijat vertaavat joogainterventioita kokonaisvaltaisen terveydenhuollon koulutuskontrolliinterventioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suostumukselliset osallistujat satunnaistetaan yhtä kolmesta henkilökohtaisesta ryhmäinterventiosta 12 viikon ajaksi: tavallinen joogakäytäntö, Ayurvedic joogaharjoitus tai koulutukselliset huomionhallintamoduulit. Ensisijainen tulos on masennuksen vakavuus, mitattuna Beck Depression Inventory-II (BDI) -pisteillä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat havaittu stressi, joka mitataan PSS-pisteillä (Perceived Stress Scale) ja useita masennuksen vakavuusasteeseen liittyviä biomarkkerimäärityksiä: GrimAge-epigeneettisen kellon metylaatio, ydintekijä kappa-B (NF-KB) -transkriptio, leukosyyttien telomeerien pituus ja seerumi. telomeraasin, interleukiini-6:n (IL-6) ja aivoista peräisin olevan neurotrooppisen tekijän (BDNF) tasot. Sokkoutuneet arvioijat tekevät kaikki tulosanalyysit 12 viikon kuluttua. Ensisijainen analyysi testaa, saavuttavatko joogaryhmät yhdessä tilastollisesti suuremman BDI-pisteiden alenemisen kontrolliryhmään verrattuna. Toissijaisissa analyyseissä testataan, osoittavatko joogaryhmät yhdistettyinä vertailuryhmään verrattuna tilastollisesti enemmän: PSS-pisteiden lasku, GrimAgen epigeneettisen kellon metylaation väheneminen, NF-κB-transkription väheneminen, seerumin IL-6:n väheneminen, leukosyyttien telomeerien pituus, seerumin telomeraasin nousu ja seerumin BDNF:n nousu. Osa-analyyseissä arvioimme, osoittavatko ayurvedic-joogan osallistujat tilastollisesti merkitseviä parannuksia BDI-pisteissä, PSS-pisteissä ja masennuksen biomarkkerimäärityksissä 12 viikon interventiojakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Rekrytointi
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sudha Prathikanti, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kaikki sukupuoli-identiteetit
  • Kaikki etniset ryhmät
  • Pystyy antamaan vapaaehtoisen, tietoon perustuvan suostumuksen
  • Englannin kielen taito riittää opintoihin osallistumiseen
  • Asuu lähellä San Franciscoa opiskelun aikana ja voi osallistua kaikkiin opintoihin osallistumisen edellyttämiin vierailuihin
  • Vakavan masennuksen kliininen diagnoosi seulontakohtaisesti Mini International Neuropsychiatric Interview
  • Lieviä tai kohtalaisia ​​masennusoireita, per pistemäärä 14-28 Beck-seulonnassa
  • Masennusinventaari-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Masennuslääkityksen käyttö tutkimusjakson aikana tai tutkimusjaksoa edeltäneiden 2 kuukauden aikana (seulonnassa henkilöitä, jotka ilmoittavat saavansa masennuslääkitystä, ei pyydetä lopettamaan lääkitystä; sen sijaan nämä henkilöt suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta)
  • Psykoterapian käyttö tutkimusjakson aikana (seulonnassa henkilöitä, jotka ilmoittavat olevansa psykoterapiassa, ei pyydetä lopettamaan psykoterapiaa, vaan nämä henkilöt suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta)
  • Kaikkien joogaharjoitusten käyttö opintojaksoa lukuun ottamatta
  • Kognitiivinen vajaatoiminta (pisteet < 24 Folsteinin mielentilatutkimuksessa)
  • Vaikuttavien aineiden käyttöhäiriön diagnoosi tällä hetkellä tai seulontahaastattelua edeltäneiden 2 kuukauden aikana
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai minkä tahansa muun vakavan mielen sairauden diagnoosi, paitsi vakava masennus, seulontaa kohden Mini International Neuropsychiatric Interview
  • Vaikea vakava masennus, per pistemäärä > 28 seulonnassa Beck Depression Inventory-II
  • Aiemmat itsemurhayritykset, itsemurha-ajatukset tai psykoosi
  • Raskaus
  • Kouristuksellinen sairaus
  • Kaulavaltimon ahtauma
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Vaikea keuhkosairaus
  • Vakavat tuki- ja liikuntaelinongelmat, jotka todennäköisesti häiritsevät 12 viikon tutkimukseen osallistumista.
  • Muut sairaudet, joihin liittyy akuutteja somaattisia tai perustuslaillisia oireita (kuten kuume, huimaus, pahoinvointi, vaikea väsymys, voimakas kipu), joita esiintyy seulonnan aikana ja jotka todennäköisesti häiritsevät 12 viikon tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jooga harjoitus
Joogaharjoitusryhmät
Käyttäytyminen: Jooga harjoitus
90 minuutin ryhmäjoogatunnit kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Active Comparator: Koulutus
Koulutusmoduuliryhmä
Käyttäytyminen: Koulutus
90 minuutin ryhmäopetustunteja kahdesti viikossa 12 viikon ajan kokonaisvaltaisten terveydenhuollon moduulien oppimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beck Depression Inventory-II -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa, 10 viikkoa ja 12 viikkoa
Beck Depression Inventory-II on yksi psykiatrisen tutkimuksen yleisimmin käytetyistä instrumenteista; se on käännetty ja validoitu useille eri kielille, ja se on esiintynyt sadoissa tutkimuksissa maailmanlaajuisesti. Beck Depression Inventory-II on 21 kohteen validoitu väline masennuksen oireiden itseraportointiin; se voidaan yleensä suorittaa 5 minuutissa. Jokainen Beck Depression Inventory-II:n esine voidaan pisteyttää 0–3, jolloin kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen yksittäisten esineiden pisteet. Kokonaispistemäärä 14-19 viittaa lievään masennukseen, 20-28 keskivaikeaan masennukseen ja 29-63 vakavaan masennukseen.
Lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa, 10 viikkoa ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos GrimAge-epigeneettisen kellon metylaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Verinäytteet otetaan jokaiselta osallistujalta peruskäynnillä ja 12 viikon kohdalla.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos ydintekijä kappa-B (NF-KB) -reitin transkriptiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Verinäytteet otetaan jokaiselta osallistujalta peruskäynnillä ja 12 viikon kohdalla.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos plasman interleukiini-6 (IL-6) -tasossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Verinäytteet otetaan jokaiselta osallistujalta peruskäynnillä ja 12 viikon kohdalla.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos leukosyyttien telomeeripituudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Verinäytteet otetaan jokaiselta osallistujalta peruskäynnillä ja 12 viikon kohdalla.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos plasman aivoista peräisin olevassa neurotrooppisessa tekijässä (BDNF).
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Verinäytteet otetaan jokaiselta osallistujalta peruskäynnillä ja 12 viikon kohdalla.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos koetun stressin asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa, 10 viikkoa ja 12 viikkoa
Perceived Stress Scale on yleisesti käytetty instrumentti psykiatrisessa tutkimuksessa; se on käännetty useille eri kielille, ja se on esiintynyt sadoissa tutkimuksissa maailmanlaajuisesti. Perceived Stress Scale on 10 kohdan validoitu kyselylomake, jota käytetään yksilöiden stressitason arvioimiseen. Se voidaan tyypillisesti suorittaa 5 minuutissa ja arvioi, missä määrin henkilö on kokenut elämän arvaamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormitettavaksi edellisen kuukauden aikana. Jokainen koetun stressin asteikon kohta voidaan arvostella 0–4, jolloin kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen yksittäisten esineiden pisteet. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä, eikä kehittäjä ole julkaissut pistemäärärajoja.
Lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa, 10 viikkoa ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Sudha Prathikanti, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-38755

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa