Behandling af svær depression med yoga monoterapi
4. november 2025 opdateret af: University of California, San Francisco
Behandling af svær depression med yoga monoterapi: 12-ugers randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette single-center, enkeltblinde, randomiserede, kontrollerede, parallelgruppe, interventionelle forsøg til at evaluere antidepressiv effekt af yoga monoterapi af 12 ugers varighed hos 180 voksne, der opfylder diagnostiske kriterier for mild til moderat svær depression på Zuckerberg San Francisco General Hospital.
Forskere vil sammenligne yogainterventionerne med en uddannelseskontrolintervention på holistisk sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Samtykke deltagere vil blive randomiseret ligeligt til en af tre personlige gruppeinterventioner i 12 uger: Standard yogapraksis, ayurvedisk yogapraksis eller pædagogiske opmærksomhedskontrolmoduler.
Det primære resultat er depressionens sværhedsgrad, målt ved Beck Depression Inventory-II (BDI)-score.
Sekundære resultater omfatter opfattet stress, målt ved Perceived Stress Scale (PSS)-score og adskillige biomarkøranalyser forbundet med depressions sværhedsgrad: methylering af GrimAge epigenetiske ur, nuklear faktor kappa-B (NF-κB) transkription, leukocyttelomerlængde og serum niveauer af telomerase, interleukin-6 (IL-6) og hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF).
Blindede bedømmere vil udføre alle udfaldsanalyser efter 12 uger.
Den primære analyse vil teste, om yogagrupperne tilsammen opnår statistisk større reduktion i BDI-score sammenlignet med kontrolgruppen.
Sekundære analyser vil teste, om yogagrupperne kombineret, sammenlignet med kontrolgruppen, viser statistisk større: reduktion i PSS-score, reduktion i methylering af GrimAge epigenetiske ur, reduktion i NF-KB-transskription, reduktion i serum IL-6, stigning i leukocyttelomerlængde, stigning i serumtelomerase og stigning i serum-BDNF.
I delanalyser vil vi vurdere, om deltagere i ayurvedisk yoga sammenlignet med deltagere i standard yoga viser statistisk signifikante forbedringer i BDI-score, PSS-score og depressionsbiomarkøranalyser over den 12-ugers interventionsperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sudha Prathikanti, MD
- Telefonnummer: 415-516-3867
- E-mail: sudha.prathikanti@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- Rekruttering
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Kontakt:
- Sudha Prathikanti, MD
- Telefonnummer: 415-516-3867
- E-mail: sudha.prathikanti@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Sudha Prathikanti, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Alle kønsidentiteter
- Alle etniciteter
- Kan give frivilligt, informeret samtykke
- Engelskfærdigheder tilstrækkelige til studiedeltagelse
- Bor i nærheden af San Francisco under studiet og er i stand til at deltage i alle nødvendige besøg for at deltage i studiet
- Klinisk diagnose af svær depression pr. screening Mini International Neuro-psykiatrisk Interview
- Depressionssymptomer af mild til moderat sværhedsgrad, pr. score på 14-28 ved screening af Beck
- Depressionsopgørelse-II
Ekskluderingskriterier:
- Brug af antidepressiv medicin i undersøgelsesperioden eller i løbet af de 2 måneder forud for undersøgelsesperioden (ved screening vil personer, der rapporterer at være i behandling med antidepressiv medicin, ikke blive bedt om at afbryde medicinen; i stedet vil disse personer blive udelukket fra undersøgelsesdeltagelsen)
- Brug af psykoterapi i undersøgelsesperioden (ved screening vil personer, der rapporterer at være i psykoterapi, ikke blive bedt om at afbryde psykoterapi; i stedet vil disse personer blive udelukket fra undersøgelsesdeltagelse)
- Brug af enhver yogaøvelse, bortset fra studieintervention, i løbet af studieperioden
- Kognitiv svækkelse (score < 24 på screening af Folstein mental status eksamen)
- Diagnose af aktiv stofbrugsforstyrrelse i øjeblikket eller i løbet af de 2 måneder forud for screeningsinterview
- Diagnose af bipolar lidelse eller enhver anden alvorlig psykisk sygdom, bortset fra svær depression, pr. screening Mini International Neuro-psychiatric Interview
- Svær svær depression, pr. score > 28 ved screening af Beck Depression Inventory-II
- Historie om selvmordsforsøg, selvmordstanker eller psykose
- Graviditet
- Anfaldsforstyrrelse
- Halspulsåren stenose
- Ukontrolleret hypertension
- Alvorlig lungesygdom
- Alvorlige muskuloskeletale problemer vil sandsynligvis forstyrre 12 ugers studiedeltagelse.
- Andre medicinske tilstande med akutte somatiske eller konstitutionelle symptomer (såsom feber, svimmelhed, kvalme, svær træthed, stærke smerter) til stede på screeningstidspunktet og sandsynligvis vil forstyrre 12 ugers undersøgelsesdeltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga praksis
Yoga praksis grupper
|
90-minutters gruppeyogatimer to gange ugentligt i 12 uger.
|
|
Aktiv komparator: Uddannelse
Uddannelsesmodulgruppe
|
90-minutters gruppeundervisningstimer to gange om ugen i 12 uger for at lære holistiske sundhedsmoduler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Beck Depression Inventory-II score
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger, 10 uger og 12 uger
|
Beck Depression Inventory-II er et af de mest almindeligt anvendte instrumenter i psykiatrisk forskning; det er blevet oversat og valideret til mange forskellige sprog, og dukker op i hundredvis af undersøgelser verden over.
Beck Depression Inventory-II er et 21-element valideret instrument til selvrapportering af depressive symptomer; det kan typisk klares på 5 minutter.
Hvert element på Beck Depression Inventory-II kan scores fra 0 til 3, med den samlede score udledt ved at summere de individuelle elementscores.
En samlet score på 14-19 tyder på mild depression, 20-28 tyder på moderat depression og 29-63 tyder på svær depression.
|
Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger, 10 uger og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i methylering af GrimAge epigenetiske ur
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Blodprøver vil blive udtaget fra hver tilmeldt deltager ved baselinebesøget og efter 12 uger.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i transkription af nuklear faktor kappa-B (NF-KB)-vejen
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Blodprøver vil blive udtaget fra hver tilmeldt deltager ved baselinebesøget og efter 12 uger.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i plasma interleukin-6 (IL-6) niveau
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Blodprøver vil blive udtaget fra hver tilmeldt deltager ved baselinebesøget og efter 12 uger.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i telomerlængde af leukocytter
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Blodprøver vil blive udtaget fra hver tilmeldt deltager ved baselinebesøget og efter 12 uger.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i plasma-hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF) niveau
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Blodprøver vil blive udtaget fra hver tilmeldt deltager ved baselinebesøget og efter 12 uger.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i Perceived Stress Scale-score
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger, 10 uger og 12 uger
|
Perceived Stress Scale er et almindeligt anvendt instrument i psykiatrisk forskning; den er blevet oversat og på mange forskellige sprog, og den optræder i hundredvis af undersøgelser verden over.
Perceived Stress Scale er et 10-element valideret spørgeskema, der bruges til at vurdere stressniveauer hos individer.
Den kan typisk gennemføres på 5 minutter og evaluerer, i hvilken grad en person har opfattet livet som uforudsigeligt, ukontrollerbart og overbelastende i løbet af den foregående måned.
Hvert element på Opfattet Stress-skalaen kan scores fra 0 til 4, hvor den samlede score udledes ved at summere de individuelle elementscores.
Højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress, og der er ingen score cut-offs offentliggjort af udvikleren.
|
Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger, 10 uger og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sudha Prathikanti, MD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Venditti S, Verdone L, Reale A, Vetriani V, Caserta M, Zampieri M. Molecules of Silence: Effects of Meditation on Gene Expression and Epigenetics. Front Psychol. 2020 Aug 11;11:1767. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01767. eCollection 2020.
- Prathikanti S, Rivera R, Cochran A, Tungol JG, Fayazmanesh N, Weinmann E. Treating major depression with yoga: A prospective, randomized, controlled pilot trial. PLoS One. 2017 Mar 16;12(3):e0173869. doi: 10.1371/journal.pone.0173869. eCollection 2017.
- Wu Y, Yan D, Yang J. Effectiveness of yoga for major depressive disorder: A systematic review and meta-analysis. Front Psychiatry. 2023 Mar 23;14:1138205. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1138205. eCollection 2023.
- Naveen GH, Varambally S, Thirthalli J, Rao M, Christopher R, Gangadhar BN. Serum cortisol and BDNF in patients with major depression-effect of yoga. Int Rev Psychiatry. 2016 Jun;28(3):273-8. doi: 10.1080/09540261.2016.1175419. Epub 2016 May 13.
- Deng W, Cheung ST, Tsao SW, Wang XM, Tiwari AF. Telomerase activity and its association with psychological stress, mental disorders, lifestyle factors and interventions: A systematic review. Psychoneuroendocrinology. 2016 Feb;64:150-63. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.11.017. Epub 2015 Nov 25.
- Nugent NR, Brick L, Armey MF, Tyrka AR, Ridout KK, Uebelacker LA. Benefits of Yoga on IL-6: Findings from a Randomized Controlled Trial of Yoga for Depression. Behav Med. 2021 Jan-Mar;47(1):21-30. doi: 10.1080/08964289.2019.1604489. Epub 2019 May 29.
- Pisanu C, Tsermpini EE, Skokou M, Kordou Z, Gourzis P, Assimakopoulos K, Congiu D, Meloni A, Balasopoulos D, Patrinos GP, Squassina A. Leukocyte telomere length is reduced in patients with major depressive disorder. Drug Dev Res. 2020 May;81(3):268-273. doi: 10.1002/ddr.21612. Epub 2019 Nov 1.
- Protsenko E, Yang R, Nier B, Reus V, Hammamieh R, Rampersaud R, Wu GWY, Hough CM, Epel E, Prather AA, Jett M, Gautam A, Mellon SH, Wolkowitz OM. "GrimAge," an epigenetic predictor of mortality, is accelerated in major depressive disorder. Transl Psychiatry. 2021 Apr 6;11(1):193. doi: 10.1038/s41398-021-01302-0.
- Tolahunase MR, Sagar R, Faiq M, Dada R. Yoga- and meditation-based lifestyle intervention increases neuroplasticity and reduces severity of major depressive disorder: A randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(3):423-442. doi: 10.3233/RNN-170810.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-38755
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .