Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение большой депрессии с помощью монотерапии йогой

4 ноября 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco

Лечение большой депрессии с помощью монотерапии йогой: 12-недельное рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого одноцентрового, однослепого, рандомизированного, контролируемого, интервенционного исследования в параллельных группах — оценить антидепрессивную эффективность монотерапии йогой продолжительностью 12 недель у 180 взрослых, соответствующих диагностическим критериям легкой и умеренной большой депрессии в Цукербергском университете. Больница общего профиля Сан-Франциско. Исследователи сравнят вмешательства йоги с вмешательством по контролю образования в сфере целостного здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Согласившиеся участники будут рандомизированы на одно из трех индивидуальных групповых занятий в течение 12 недель: стандартная практика йоги, практика аюрведической йоги или образовательные модули контроля внимания. Первичным результатом является тяжесть депрессии, измеряемая по шкале Beck Depression Inventory-II (BDI). Вторичные исходы включают воспринимаемый стресс, измеряемый по шкале воспринимаемого стресса (PSS), и несколько анализов биомаркеров, связанных с тяжестью депрессии: метилирование эпигенетических часов GrimAge, транскрипция ядерного фактора каппа-B (NF-κB), длина теломер лейкоцитов и сывороточный анализ. уровни теломеразы, интерлейкина-6 (IL-6) и нейротропного фактора головного мозга (BDNF). Слепые эксперты проведут все анализы результатов через 12 недель. Первичный анализ проверит, достигают ли группы йоги в совокупности статистически большего снижения показателей BDI по сравнению с контрольной группой. Вторичный анализ проверит, демонстрируют ли объединенные группы йоги по сравнению с контрольной группой статистически большие показатели: снижение показателей PSS, снижение метилирования эпигенетических часов GrimAge, снижение транскрипции NF-κB, снижение сывороточного IL-6, увеличение длина теломер лейкоцитов, увеличение сывороточной теломеразы и увеличение сывороточного BDNF. В суб-анализе мы оценим, демонстрируют ли участники аюрведической йоги по сравнению с участниками стандартной йоги статистически значимые улучшения показателей BDI, PSS и биомаркеров депрессии за 12-недельный период вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sudha Prathikanti, MD
  • Номер телефона: 415-516-3867
  • Электронная почта: sudha.prathikanti@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Рекрутинг
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sudha Prathikanti, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Все гендерные идентичности
  • Все национальности
  • Способен дать добровольное, осознанное согласие
  • Знание английского языка, достаточное для участия в учебе
  • Проживание недалеко от Сан-Франциско во время учебы и возможность посещать все необходимые визиты для участия в учебе.
  • Клинический диагноз большой депрессии при скрининге Мини-международное нейропсихиатрическое интервью
  • Симптомы депрессии легкой и средней степени тяжести по баллам 14–28 при скрининге Бека.
  • Опросник депрессии-II

Критерий исключения:

  • Использование антидепрессантов в течение периода исследования или в течение 2 месяцев до периода исследования (при скрининге лицам, сообщившим, что они проходят лечение антидепрессантами, не будет предложено прекратить прием лекарств; вместо этого эти люди будут исключены из участия в исследовании)
  • Использование психотерапии в течение периода исследования (при скрининге лицам, сообщившим, что они проходят психотерапию, не будет предложено прекратить психотерапию; вместо этого эти лица будут исключены из участия в исследовании)
  • Использование любых упражнений йоги, кроме учебных занятий, в течение периода обучения.
  • Когнитивные нарушения (балл <24 по результатам скринингового обследования психического статуса Фольштейна)
  • Диагноз расстройства, вызванного употреблением активных веществ, в настоящее время или в течение 2 месяцев до скринингового интервью.
  • Диагностика биполярного расстройства или любого другого серьезного психического заболевания, кроме большой депрессии, по результатам скринингового мини-международного нейропсихиатрического интервью.
  • Тяжелая большая депрессия, балл > 28 при скрининге по опроснику депрессии Бека-II.
  • История попыток самоубийства, суицидальных мыслей или психоза.
  • Беременность
  • Эпилепсия
  • Стеноз сонной артерии
  • Неконтролируемая гипертония
  • Тяжелые заболевания легких
  • Тяжелые проблемы опорно-двигательного аппарата могут помешать 12-недельному участию в исследовании.
  • Другие заболевания с острыми соматическими или конституциональными симптомами (такими как лихорадка, головокружение, тошнота, сильная усталость, сильная боль) присутствуют на момент скрининга и могут помешать участию в исследовании в течение 12 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Практика йоги
Группы практики йоги
Поведенческий: Практика йоги
90-минутные групповые занятия йогой два раза в неделю в течение 12 недель.
Активный компаратор: Образование
Группа образовательных модулей
Поведенческий: Образование
90-минутные групповые занятия два раза в неделю в течение 12 недель для изучения комплексных модулей здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы депрессии Бека-II
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 недель, 8 недель, 10 недель и 12 недель.
Опросник депрессии Бека-II — один из наиболее часто используемых инструментов в психиатрических исследованиях; он был переведен и проверен на многих языках и использовался в сотнях исследований по всему миру. Опросник депрессии Бека-II представляет собой проверенный инструмент из 21 пункта для самоотчета о симптомах депрессии; Обычно это можно сделать за 5 минут. Каждому пункту Опросника депрессии Бека-II можно дать оценку от 0 до 3, при этом общий балл получается путем суммирования баллов по отдельным пунктам. Сумма баллов от 14 до 19 предполагает легкую депрессию, 20–28 — умеренную депрессию, а 29–63 — тяжелую депрессию.
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 недель, 8 недель, 10 недель и 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение метилирования эпигенетических часов GrimAge
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Образцы крови будут взяты у каждого зарегистрированного участника во время исходного визита и через 12 недель.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение транскрипции пути ядерного фактора каппа-B (NF-κB)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Образцы крови будут взяты у каждого зарегистрированного участника во время исходного визита и через 12 недель.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение уровня интерлейкина-6 (IL-6) в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Образцы крови будут взяты у каждого зарегистрированного участника во время исходного визита и через 12 недель.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение длины теломер лейкоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Образцы крови будут взяты у каждого зарегистрированного участника во время исходного визита и через 12 недель.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение уровня нейротропного фактора мозга (BDNF) в плазме крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Образцы крови будут взяты у каждого зарегистрированного участника во время исходного визита и через 12 недель.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение показателя по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 недель, 8 недель, 10 недель и 12 недель.
Шкала воспринимаемого стресса — широко используемый инструмент в психиатрических исследованиях; он был переведен на множество разных языков и использовался в сотнях исследований по всему миру. Шкала воспринимаемого стресса представляет собой проверенный опросник из 10 пунктов, используемый для оценки уровня стресса у людей. Обычно его можно выполнить за 5 минут, и он оценивает степень, в которой человек воспринимал жизнь как непредсказуемую, неконтролируемую и перегруженную в течение предыдущего месяца. Каждый пункт шкалы воспринимаемого стресса может иметь оценку от 0 до 4, при этом общий балл получается путем суммирования баллов по отдельным пунктам. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса, и разработчик не публикует пороговые значения баллов.
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 недель, 8 недель, 10 недель и 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Sudha Prathikanti, MD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-38755

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться