HA(2,840m)와 해수면(LA)에서 평가된 폐혈관질환(PVD), 폐동맥압(PAP)이 있는 고지대(HA) 거주자
2023년 10월 17일 업데이트: University of Zurich
해발 2,840m와 저고도(LA) 해발 고도(HA) 근처에서 평가할 때 2,500m 이상 영구적으로 거주하는 폐혈관 질환 환자의 심장초음파 검사로 평가한 폐동맥압(PAP) 및 기타 혈역학의 비교 연구
폐동맥압력(PAP)에서 영구적으로 2,500m를 초과하는 폐동맥 고혈압 또는 만성 혈전색전성 폐고혈압(PH)으로 정의된 폐혈관 질환(PVD) 환자를 대상으로 2,840m(키토)에서 해수면(페데르날레스)으로의 재배치 효과를 연구합니다. ) 및 기타 혈역학.
연구 개요
상세 설명
우심장 카테터 삽입으로 모세혈관전 PH 진단을 받고 HA >2500(PVD_HA)에서 영구적으로 생활하는 그룹 1 및 4(PAH 또는 CTEPH)로 분류된 PVD 환자를 대상으로 한 이 연구에서는 심장초음파검사 및 환자 근처의 혈액 가스로 PAP 및 기타 혈역학을 평가하게 됩니다. 키토의 고도는 2,840m이고, 재배치 후 첫 번째 밤과 두 번째 밤은 페데르날레스의 해발 고도입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 18~90세의 성인 환자,
- 거주지 > 고도 2500m
- 모세혈관 전 PH(우심 카테터 삽입으로 평균 폐동맥압(mPAP) >20mmHg, 폐동맥 쐐기압(PAWP) ≤15mmHg 및 폐혈관 저항(PVR) ≥2 나무 단위(WU))로 진단되었으며 PH는 다음과 같이 분류됩니다. 지침에 따른 PAH 또는 CTEPH
- 치료에 안정적인 환자
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 등급 I-III
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 연령 <18세 또는 >80세
- 불안정한 상태
- 연구 조사를 따를 수 없는 환자, 영구적으로 거주하는 환자 < 2500m.
- 중등도 내지 중증의 동반 폐질환(FEV1<70% 또는 강제 폐활량 <70%), 중증 폐실질 폐질환, 중증 흡연자(>20개피/일) 환자
- 키토의 중증 저산소증 환자는 주변 공기 중 맥박산소측정법(SpO2)에 의한 지속적인 산소 포화도가 80% 미만입니다.
- 만성 산악병 환자(헤모글로빈 > 19g/dl, 여성 > 21g/dl)
- 교정되지 않은 심실 중격 결손 환자
- 심장, 신장, 간, 혈액의 관련 수반되는 기타 질환(빈혈 헤모글로빈<11g/dl)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고고도 조사(HA, 2840m)
키토의 생활 고도 2,840m 근처에서 심초음파 및 혈액 가스로 평가한 PAP 및 기타 혈역학
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환자들은 키토(2,840m)에서 페데르날레스(해수면)까지 버스로 이동되며 두 고도 모두에서 조사를 받게 됩니다.
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실험적: 저고도(LA, 해수면)에서의 조사
LA(해수면)에서 첫 번째 밤과 두 번째 밤 이후 심장초음파검사와 혈액 가스로 평가한 PAP 및 기타 혈역학
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환자들은 키토(2,840m)에서 페데르날레스(해수면)까지 버스로 이동되며 두 고도 모두에서 조사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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둘째 날 아침 해수면(LA)에서 폐동맥압(PAP)
기간: 둘째날 아침 해수면에서
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LA(해수면)와 고지대(HA) 간 심장초음파로 평가한 PAP(mmHg) 변화
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둘째날 아침 해수면에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해수면에서 둘째 날 아침 심박출량
기간: 둘째날 아침 해수면에서
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LA(해수면)와 HA(2840m) 사이의 심초음파로 평가한 심박출량(l/min) 변화
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둘째날 아침 해수면에서
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해수면에서 3일째 아침 심박출량
기간: 셋째날 아침 해수면에서
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LA(해수면)와 HA(2840m) 사이의 심초음파로 평가한 심박출량(l/min) 변화
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셋째날 아침 해수면에서
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둘째 날 아침 해수면에서 심초음파를 통한 삼첨판 압력 변화도
기간: 둘째날 아침 해수면에서
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LA(해수면)와 HA(2840m) 사이의 심초음파로 평가한 삼첨판 압력 구배
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둘째날 아침 해수면에서
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3일째 아침 해수면에서 심장초음파를 통한 삼첨판 압력 변화도
기간: 셋째날 아침 해수면에서
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LA(해수면)와 HA(2840m) 사이를 평가한 심장초음파로 평가한 삼첨판 압력 구배
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셋째날 아침 해수면에서
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해수면에서 둘째 날 아침에 심초음파를 통한 삼첨판 환형 평면 수축기 소풍
기간: 셋째날 아침 해수면에서
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LA(해수면)와 HA(2840m) 사이에서 평가한 심장초음파로 평가한 삼첨판 환상면 수축기 운동
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셋째날 아침 해수면에서
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해수면에서 3일째 아침에 심장초음파를 통한 삼첨판 환형 평면 수축기 소풍
기간: 셋째날 아침 해수면에서
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LA(해수면)와 HA(2840m) 사이에서 평가된 심장초음파를 통한 삼첨판 환상면 수축기 운동
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셋째날 아침 해수면에서
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해수면에서 둘째 날 아침 동맥혈 가스에 의한 ph
기간: 둘째날 아침 해수면에서
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LA(해수면)와 HA(2840m) 사이에서 평가된 동맥혈 가스에 의한 pH 변화
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둘째날 아침 해수면에서
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둘째 날 아침 해수면에서 동맥혈 가스에 의한 산소 분압(PaO2)
기간: 둘째날 아침 해수면에서
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LA(해수면)와 HA(2840m) 사이의 동맥혈 가스로 평가한 산소 분압(PaO2)의 변화
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둘째날 아침 해수면에서
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둘째 날 아침 해수면에서 동맥혈 가스에 의한 이산화탄소(PaCO2) 분압
기간: 둘째날 아침 해수면에서
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LA(해수면)와 HA(2840m) 사이의 동맥혈 가스 이산화탄소 분압(PaCO2)으로 평가한 이산화탄소 분압(PaCO2)의 변화
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둘째날 아침 해수면에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PVD_HAvsLA_PAP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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