Résidents de haute altitude (HA) atteints de maladies vasculaires pulmonaires (PVD) et de pression artérielle pulmonaire (PAP) évaluées à HA (2 840 m) par rapport au niveau de la mer (LA)
17 octobre 2023 mis à jour par: University of Zurich
Étude comparative de la pression artérielle pulmonaire (PAP) et d'autres paramètres hémodynamiques évalués par échocardiographie chez des patients atteints de maladies vasculaires pulmonaires résidant en permanence au-dessus de 2 500 mètres lorsqu'ils sont évalués à proximité d'un résident de haute altitude (HA) à 2 840 m par rapport au niveau de la mer à basse altitude (LA)
Étudier l'effet du déplacement de 2 840 m (Quito) au niveau de la mer (Pedernales) chez les patients atteints de maladies vasculaires pulmonaires (MVP) définies comme une hypertension artérielle pulmonaire ou une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (PH) qui vivent en permanence > 2 500 m selon la pression artérielle pulmonaire (PAP). ) et d'autres paramètres hémodynamiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche chez des patients atteints de PVD diagnostiqués avec une PH précapillaire avec cathétérisme cardiaque droit et classés dans les groupes 1 et 4 (HTAP ou CTEPH) qui vivent en permanence à HA > 2 500 (PVD_HA) auront une PAP et d'autres paramètres hémodynamiques évalués par échocardiographie et gaz du sang à proximité de leur altitude de vie à Quito à 2840m et au niveau de la mer à Pedernales le lendemain de la première et la deuxième nuit après le déménagement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 18 à 90 ans des deux sexes,
- Résidence > 2500m d'altitude
- diagnostic d'HTP précapillaire (pression artérielle pulmonaire moyenne (PAPm) > 20 mmHg, pression artérielle pulmonaire en coin (PAWP) ≤ 15 mmHg et résistance vasculaire pulmonaire (PVR) ≥ 2 unités de bois (WU) par cathétérisme cardiaque droit), l'HTP étant classée comme HAP ou CTEPH selon les directives
- Patients stables sous traitement
- Classe fonctionnelle I-III de la New York Heart Association (NYHA)
- A fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans ou >80 ans
- état instable
- Patients ne pouvant suivre les investigations de l'étude, patient résidant en permanence <2500m.
- Patients présentant une maladie pulmonaire concomitante modérée à sévère (VEMS < 70 % ou capacité vitale forcée < 70 %), une maladie pulmonaire parenchymateuse sévère, fumeurs sévères (> 20 cigarettes/jour)
- Les patients gravement hypoxémiques à Quito ont en permanence une saturation persistante en oxygène par oxymétrie de pouls (SpO2) <80% sur l'air ambiant.
- Patients atteints du mal chronique des montagnes (hémoglobine > 19 g/dl chez la femme, > 21 g/dl chez l'homme)
- Patient présentant une anomalie de la cloison ventriculaire non corrigée
- Autre maladie concomitante pertinente du cœur, des reins, du foie, du sang (anémie hémoglobine < 11 g/dl)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Enquêtes en Haute altitude (HA, 2840m)
PAP et autres paramètres hémodynamiques évalués par échocardiographie et gaz du sang près de leur altitude de vie à Quito à 2840 m
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Les patients seront transférés en bus de Quito (2840 m) à Pedernales (niveau de la mer) et subiront des examens aux deux altitudes.
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Expérimental: Enquêtes à basse altitude (LA, niveau de la mer)
PAP et autres paramètres hémodynamiques évalués par échocardiographie et gaz du sang après la première et la deuxième nuit à Los Angeles (niveau de la mer)
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Les patients seront transférés en bus de Quito (2840 m) à Pedernales (niveau de la mer) et subiront des examens aux deux altitudes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle pulmonaire (PAP) le matin du deuxième jour au niveau de la mer (LA)
Délai: le matin du deuxième jour au niveau de la mer
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Modification de la PAP en mmHg évaluée par échocardiographie entre LA (niveau de la mer) et haute altitude (HA)
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le matin du deuxième jour au niveau de la mer
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit cardiaque le matin du deuxième jour au niveau de la mer
Délai: le matin du deuxième jour au niveau de la mer
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Modification du débit cardiaque en l/min évaluée par échocardiographie entre LA (niveau de la mer) et HA (2840 m)
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le matin du deuxième jour au niveau de la mer
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Débit cardiaque le matin du troisième jour au niveau de la mer
Délai: le matin du troisième jour au niveau de la mer
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Modification du débit cardiaque en l/min évaluée par échocardiographie entre LA (niveau de la mer) et HA (2 840 m)
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le matin du troisième jour au niveau de la mer
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Gradient de pression tricuspide par échocardiographie le matin du deuxième jour au niveau de la mer
Délai: le matin du deuxième jour au niveau de la mer
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Gradient de pression tricuspide évalué par échocardiographie entre LA (niveau de la mer) et HA (2840 m)
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le matin du deuxième jour au niveau de la mer
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Gradient de pression tricuspide par échocardiographie le matin du troisième jour au niveau de la mer
Délai: le matin du troisième jour au niveau de la mer
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Gradient de pression tricuspide évalué par échocardiographie évalué entre LA (niveau de la mer) et HA (2 840 m)
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le matin du troisième jour au niveau de la mer
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Excursion systolique du plan annulaire tricupside par échocardiographie le matin du deuxième jour au niveau de la mer
Délai: le matin du troisième jour au niveau de la mer
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Excursion systolique du plan annulaire tricupside évaluée par échocardiographie évaluée entre LA (niveau de la mer) et HA (2840 m)
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le matin du troisième jour au niveau de la mer
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Excursion systolique du plan annulaire tricupside par échocardiographie le matin du troisième jour au niveau de la mer
Délai: le matin du troisième jour au niveau de la mer
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Excursion systolique du plan annulaire tricupside par échocardiographie évaluée entre LA (niveau de la mer) et HA (2840 m)
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le matin du troisième jour au niveau de la mer
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ph par les gaz du sang artériel le matin du deuxième jour au niveau de la mer
Délai: le matin du deuxième jour au niveau de la mer
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Modification du pH par les gaz du sang artériel évaluée entre LA (niveau de la mer) et HA (2 840 m)
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le matin du deuxième jour au niveau de la mer
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pression partielle d'oxygène (PaO2) par les gaz du sang artériel le matin du deuxième jour au niveau de la mer
Délai: le matin du deuxième jour au niveau de la mer
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Modification de la pression partielle d'oxygène (PaO2) évaluée par les gaz du sang artériel entre LA (niveau de la mer) et HA (2 840 m)
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le matin du deuxième jour au niveau de la mer
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pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2) par les gaz du sang artériel le matin du deuxième jour au niveau de la mer
Délai: le matin du deuxième jour au niveau de la mer
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Modification de la pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2) évaluée par la pression partielle des gaz du sang artériel entre LA (niveau de la mer) et HA (2 840 m)
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le matin du deuxième jour au niveau de la mer
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PVD_HAvsLA_PAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Sur demande adressée au chercheur principal et après publication des résultats, les données seront partagées sur des questions de recherche raisonnables et sur approbation éthique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .