Korkean merenpinnan (HA) asukkaat, joilla on keuhkoverisuonisairauksia (PVD), keuhkovaltimopaine (PAP) arvioitu HA (2840 m) vs. merenpinnan taso (LA)
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Zurich
Vertaileva tutkimus keuhkovaltimopaineesta (PAP) ja muusta kaikukardiografialla arvioidusta hemodynamiikasta potilailla, joilla on keuhkoverisuonisairauksia, jotka asuvat pysyvästi yli 2500 metrin korkeudessa, kun ne on arvioitu lähellä asukasta korkeaa (HA) 2840 metrin korkeudessa vs. matalalla merenpinnalla (LA)
Tutkia 2840 metristä (Quito) merenpinnan tasolle (Pedernales) siirtymisen vaikutusta potilailla, joilla on keuhkoverisuonisairauksia (PVD), jotka määritellään keuhkovaltimohypertensioksi tai krooniseksi tromboemboliseksi pulmonaalihypertensioksi (PH), jotka elävät pysyvästi > 2500 m keuhkovaltimon paineeseen (PAP) ) ja muu hemodynamiikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa PVD-potilailla, joilla on diagnosoitu prekapillaarinen PH oikean sydämen katetroinnilla ja jotka on luokiteltu ryhmiin 1 ja 4 (PAH tai CTEPH), jotka asuvat pysyvästi HA:ssa >2500 (PVD_HA), PAP ja muu hemodynamiikka arvioidaan kaikukardiografialla ja verikaasuilla heidän lähellään. asumiskorkeus Quitossa 2840 metrin korkeudessa ja merenpinnan yläpuolella Pedernalesissa seuraavana päivänä ensimmäisen ja toisena muuton jälkeisenä yönä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-90-vuotiaat aikuispotilaat molemmista sukupuolista,
- Asuinpaikka > 2500 m korkeudessa
- diagnosoitu prekapillaarinen PH (keskimääräinen keuhkovaltimon paine (mPAP) >20 mmHg, keuhkovaltimon kiilapaine (PAWP) ≤15 mmHg ja keuhkoverisuonivastus (PVR) ≥2 puuyksikköä (WU) oikean sydämen katetroinnilla) ja PH luokitellaan PAH tai CTEPH ohjeiden mukaan
- Potilaat vakaat terapiassa
- New York Heart Associationin (NYHA) toimintaluokka I-III
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta tai >80 vuotta
- epävakaa tila
- Potilaat, jotka eivät voi seurata tutkimustutkimuksia, potilas asuu pysyvästi alle 2500m.
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea samanaikainen keuhkosairaus (FEV1 < 70 % tai pakotettu vitaalikapasiteetti < 70 %), vaikea parenkymaalinen keuhkosairaus, vakava tupakoitsija (> 20 savuketta/vrk)
- Vaikeasti hypoksemiapotilailla Quitossa on pysyvästi jatkuva happisaturaatio pulssioksimetrialla (SpO2) alle 80 % ympäröivästä ilmasta.
- Potilaat, joilla on krooninen vuoristotauti (hemoglobiini > 19 g/dl naisilla, > 21 g/dl miehillä)
- Potilas, jolla on korjaamaton kammioväliseinävika
- Merkittävä samanaikainen sydän-, munuais-, maksa-, verensairaus (anemia hemoglobiini <11 g/dl)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tutkimukset korkealla (HA, 2840m)
PAP ja muu hemodynamiikka arvioitu kaikukardiografialla ja verikaasuilla lähellä niiden elävää korkeutta Quitossa 2840 metrin korkeudessa
|
Potilaat siirretään bussilla Quitosta (2840 m) Pedernalesiin (merenpinnan taso), ja heille tehdään tutkimuksia molemmissa korkeuksissa.
|
|
Kokeellinen: Tutkimukset matalalla (LA, merenpinta)
PAP ja muu hemodynamiikka arvioituna kaikukardiografialla ja verikaasuilla ensimmäisen ja toisen yön jälkeen LA:ssa (merenpinnalla)
|
Potilaat siirretään bussilla Quitosta (2840 m) Pedernalesiin (merenpinnan taso), ja heille tehdään tutkimuksia molemmissa korkeuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkovaltimon paine (PAP) toisen päivän aamuna merenpinnalla (LA)
Aikaikkuna: toisen päivän aamuna merenpinnan tasolla
|
PAP:n muutos mmHg:ssä arvioituna kaikukardiografialla LA (merenpinnan) ja korkean korkeuden (HA) välillä
|
toisen päivän aamuna merenpinnan tasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuus toisen päivän aamuna merenpinnan tasolla
Aikaikkuna: toisen päivän aamuna merenpinnan tasolla
|
Sydämen minuuttitilavuuden muutos l/min arvioituna kaikukardiografialla LA (merenpinnan) vs HA (2840 m) välillä
|
toisen päivän aamuna merenpinnan tasolla
|
|
Sydämen minuuttitilavuus kolmannen päivän aamuna merenpinnan tasolla
Aikaikkuna: kolmannen päivän aamuna merenpinnan tasolla
|
Sydämen minuuttitilavuuden muutos l/min arvioituna kaikukardiografialla LA (merenpinnan) vs HA (2840m) välillä
|
kolmannen päivän aamuna merenpinnan tasolla
|
|
Tricuspid painegradientti kaikukardiografialla toisen päivän aamuna merenpinnan tasolla
Aikaikkuna: toisen päivän aamuna merenpinnan tasolla
|
Kolmikantapainegradientti arvioituna kaikukardiografialla LA (merenpinnan) vs HA (2840m) välillä
|
toisen päivän aamuna merenpinnan tasolla
|
|
Tricuspid painegradientti kaikukardiografialla kolmannen päivän aamuna merenpinnan tasolla
Aikaikkuna: kolmannen päivän aamuna merenpinnan tasolla
|
Tricuspid-painegradientti arvioituna kaikukardiografialla arvioituna LA (merenpinnan) vs HA (2840m) välillä
|
kolmannen päivän aamuna merenpinnan tasolla
|
|
Tricupsid-rengastason systolinen retki kaikukardiografialla toisen päivän aamuna merenpinnan tasolla
Aikaikkuna: kolmannen päivän aamuna merenpinnan tasolla
|
Trikupsidin rengastasoinen systolinen kierto kaikukardiografialla arvioituna LA (merenpinnan) vs HA (2840 m) välillä
|
kolmannen päivän aamuna merenpinnan tasolla
|
|
Trikupsidirengastason systolinen retki kaikukardiografialla kolmannen päivän aamuna merenpinnan tasolla
Aikaikkuna: kolmannen päivän aamuna merenpinnan tasolla
|
Trikupsidin rengastasoinen systolinen ekskursio kaikukardiografialla arvioituna välillä LA (merenpinta) vs HA (2840m)
|
kolmannen päivän aamuna merenpinnan tasolla
|
|
ph valtimoveren kaasuilla toisen päivän aamuna merenpinnan tasolla
Aikaikkuna: toisen päivän aamuna merenpinnan tasolla
|
Valtimoverikaasujen pH:n muutos arvioituna LA (merenpinnan) ja HA:n (2840 m) välillä
|
toisen päivän aamuna merenpinnan tasolla
|
|
valtimoverikaasujen hapen osapaine (PaO2) toisen päivän aamuna merenpinnan tasolla
Aikaikkuna: toisen päivän aamuna merenpinnan tasolla
|
Muutos hapen osapaineessa (PaO2) valtimoveren kaasuilla arvioituna välillä LA (merenpinta) vs HA (2840m)
|
toisen päivän aamuna merenpinnan tasolla
|
|
valtimoverikaasujen hiilidioksidin (PaCO2) osapaine toisen päivän aamuna merenpinnan tasolla
Aikaikkuna: toisen päivän aamuna merenpinnan tasolla
|
Muutos hiilidioksidin osapaineessa (PaCO2) valtimoveren kaasuilla arvioituna hiilidioksidin osapaineen (PaCO2) välillä LA (merenpinta) vs HA (2840m)
|
toisen päivän aamuna merenpinnan tasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PVD_HAvsLA_PAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
PI:lle pyydettäessä ja tulosten julkaisemisen jälkeen tietoja jaetaan perusteltujen tutkimuskysymysten ja eettisen hyväksynnän perusteella
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .