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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06092619
보이타 치료가 신경운동 장애 아동의 운동 기능에 미치는 영향
2023년 10월 14일 업데이트: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca
일상 생활 활동 중 기능과 운동 능력은 신경운동 장애의 분류, 평가 및 연구를 위한 도구로서 점차 중요성이 높아지고 있으며 Dr. Vojta 또는 Reflex Locomotion에 따른 치료 방법은 임상 분야에서 이러한 기준을 따릅니다.
보이타(Vojta) 치료는 소아 재활 분야에서 일반적으로 확장된 도구입니다.
이 방법론은 개체 발생 자세 기능과 자동 자세 제어에 작용하며, 이에 따라 나중에 다양한 환경 측면이 작용하게 됩니다.
이는 보상을 통해 병리 상태에 따라 가능한 자발적인 움직임을 피하기 위한 기능적 훈련이 아닙니다.
보이타 치료는 대운동 기능의 발달을 촉진하는 열쇠가 될 것이며, 이는 나중에 전통적인 물리 치료, 감각 자극, 작업 치료 등과 같은 다른 치료법을 포함하여 일상 생활 활동의 움직임에 사용됩니다.
본 연구는 보이타 요법을 적용하여 뇌성마비 아동의 운동 발달에 변화가 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juan Luis Sánchez González
- 전화번호: 660738949
- 이메일: juanluissanchez@usal.es
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 어린이
- 뇌성마비나 신경운동질환 진단
제외 기준:
- 건강한 과목
- 시술 중 다른 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
보이타 치료(Vojta Therapy) 개입을 받는 환자
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치료사는 엎드린 자세, 바로 누운 자세, 옆으로 누운 자세에서 신체의 특정 부위에 압력을 가했으며, 여기서 자극은 자동 및 비자발적으로 복잡한 움직임으로 이어졌습니다. 부모는 또한 첫 번째 세션에서 운동 중 하나 이상에 대해 교육을 받았습니다. 초기 평가.
가정 프로그램은 매주 또는 격주 후속 조치 동안 세 가지 치료 자세가 숙달될 때까지 점진적으로 증가되고 감독되었습니다.
권장 복용량은 집에서 하루에 4번, 세션 시간은 15-20분을 넘지 않았습니다. 그러나 가용성의 차이로 인해 각 가족의 일일 빈도도 고려되었습니다.
투여 빈도는 a) 하루 3회, b) 하루 4회, c) 하루 1~2회, d) 주당 7회 미만 또는 치료를 계속할 수 있는 가족의 3개 그룹으로 나누었습니다. 진료소에서
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
정기적인 물리치료를 받고 있는 환자
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기존의 물리치료 중재에는 작업을 기반으로 한 목표 지향적 기능 훈련이 포함되었습니다.
이러한 운동 기술은 향상되고 적응된 환경에서 수행되지만 일상 생활의 일반적인 활동과 최대한 유사합니다.
목표 설정에는 가족과 어린이가 참여하며, 움직임 패턴의 수정보다는 목표 달성을 위한 활동의 한계를 극복하는 데 중점을 둘 것입니다.
이 개입은 참여와 활동 획득에 초점을 맞춘 운동 학습 및 행동 신경 과학에 기반을 두고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정(GMFM).
기간: 기준선과 개입 직후
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총 운동 기능과 이동성은 신경운동 장애가 있는 아동을 대상으로 한 분류, 평가 및 연구에 중요한 역할을 합니다.
총 운동 기능 측정은 현재 소아 재활에서 총 운동 기능의 정량화를 위한 최적의 표준으로 간주될 수 있습니다.
GMFM의 최대 및 최소 점수는 연령 및 평가되는 특정 차원(0-88)에 따라 달라질 수 있습니다.
일반적으로 한 차원에서 100% 점수는 해당 어린이가 해당 차원에서 같은 연령의 비장애 아동과 동등한 운동 기술 수준을 가지고 있음을 나타냅니다.
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기준선과 개입 직후
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유아 운동 프로필(IMP) 척도
기간: 기준선과 개입 직후
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유아 운동 프로파일 척도는 유아 운동 행동을 평가하는 또 다른 증거 기반 방법입니다.
이는 운동 이정표를 정량화할 뿐만 아니라 가변성, 적응, 대칭, 유창성 및 용량의 5가지 요소를 분석하여 움직임의 품질도 측정합니다.
이 척도의 장점은 비디오 녹화를 통해 평가가 수행되므로 전담 임상 평가자가 개입 유형을 알 수 없다는 것입니다.
점수는 아동 연령의 일반적인 운동 발달 기술과 관련하여 해석되므로 구체적인 최대 또는 최소 IMP 점수 값은 없습니다.
일반적으로 PMI 점수가 높을수록 운동 발달이 더 좋다는 의미이고, 점수가 낮을수록 운동 발달이 지연된다는 의미일 수 있습니다.
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기준선과 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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생일
기간: 기준선
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참가자의 연령을 계산하기 위해 연구 시작 시 등록됩니다.
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기준선
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진단
기간: 기준선
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참가자의 진단을 계산하기 위해 연구 시작 시 등록됩니다.
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기준선
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이전 물리치료 횟수
기간: 기준선
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참가자의 이전 치료에 대한 데이터가 수집됩니다: 작업 치료; 수치료; 수술과 보툴리눔 독소
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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