Effecten van Vojta-therapie op de motorische functie van kinderen met neuromotorische stoornissen
14 oktober 2023 bijgewerkt door: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca
Functionaliteit en motorische vaardigheden tijdens activiteiten van het dagelijks leven hebben geleidelijk aan belang gewonnen als hulpmiddelen voor classificatie, beoordeling en onderzoek van neuromotorische stoornissen en de behandelmethodologie volgens Dr. Vojta of Reflex Locomotion volgt dit criterium op klinisch gebied.
Vojta-therapie is een algemeen uitgebreid hulpmiddel op het gebied van pediatrische revalidatie.
Deze methodologie werkt in op de ontogene houdingsfunctie en de automatische houdingscontrole, waarop later verschillende omgevingsaspecten zullen inwerken.
Het is geen functionele training, om door middel van compensaties de volgens de pathologie beschikbare vrijwillige beweging te vermijden.
Vojta-therapie zou de sleutel zijn om de ontwikkeling van de grove motoriek te ontsluiten, die later zou worden gebruikt bij de beweging van dagelijkse levensactiviteiten, inclusief andere therapieën zoals conventionele fysiotherapie, sensorische stimulatie, bezigheidstherapie, enz.
Deze studie heeft tot doel aan te tonen dat er veranderingen optreden in de motorische ontwikkeling van kinderen met hersenverlamming door de toepassing van Vojta-therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Juan Luis Sánchez González
- Telefoonnummer: 660738949
- E-mail: juanluissanchez@usal.es
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke kinderen
- Diagnose van hersenverlamming of neuromotorische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- gezonde proefpersonen
- Patiënten die tijdens de procedure andere therapie krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Patiënten die een Vojta-therapie-interventie ondergaan
|
De therapeut oefende druk uit op gedefinieerde zones op het lichaam terwijl hij in buik-, rug- en zijligging lag, waar de stimulus automatisch en onwillekeurig complexe bewegingen tot gevolg had. De ouders kregen ook instructies over ten minste één van de oefeningen uit de eerste sessie, na de sessie. initiële beoordeling.
Het thuisprogramma werd geleidelijk uitgebreid en onder toezicht gehouden totdat de drie therapieposities onder de knie waren, tijdens wekelijkse of tweewekelijkse follow-ups.
De aanbevolen dosis was vier keer per dag thuis, tijdens een sessie niet langer dan 15-20 minuten; Er werd echter ook rekening gehouden met de dagelijkse frequentie van elk gezin vanwege de verschillende beschikbaarheid.
De frequentie van de dosis werd verdeeld in 3 groepen: gezinnen die de therapie konden voortzetten a) drie keer per dag, b) vier keer per dag, c) één of twee keer per dag, d) minder dan zeven keer per week of de therapie in de kliniek
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten die regelmatig fysiotherapie ondergaan
|
Conventionele fysiotherapeutische interventies omvatten doelgerichte functionele training op basis van taken.
Deze motorische vaardigheden zullen worden uitgevoerd in verbeterde en aangepaste omgevingen, maar zo vergelijkbaar mogelijk met de gebruikelijke activiteiten van het dagelijks leven.
Familie en kinderen namen deel aan het stellen van doelen, en de aanpak zal zich richten op het overwinnen van de beperkingen van de activiteiten om deze te bereiken, in plaats van op het aanpassen van de bewegingspatronen.
Deze interventie is gebaseerd op motorisch leren en gedragsneurowetenschappen, waarbij de nadruk ligt op participatie en het verwerven van activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregel voor brutomotorische functies (GMFM).
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
De grove motorische functie en mobiliteit spelen een belangrijke rol bij classificatie, beoordeling en onderzoek bij kinderen met neuromotorische stoornissen.
De maatstaf voor de grove motoriek zou momenteel kunnen worden beschouwd als de gouden standaard voor de kwantificering van de grove motoriek in de pediatrische revalidatie.
De maximale en minimale scores op de GMFM kunnen variëren afhankelijk van de leeftijd en de specifieke dimensie die wordt beoordeeld (0-88).
Over het algemeen zou een score van 100% op een dimensie aangeven dat het kind een motorisch vaardigheidsniveau heeft dat gelijkwaardig is aan dat van een niet-gehandicapt kind van dezelfde leeftijd op die dimensie.
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Schaal voor Infant Motor Profile (IMP).
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
De Infant Motor Profile-schaal is een andere, op bewijs gebaseerde methode om het motorische gedrag van baby's te beoordelen.
Het kwantificeert niet alleen motorische mijlpalen, maar ook bewegingskwaliteit door vijf factoren te analyseren: variabiliteit, aanpassing, symmetrie, vloeiendheid en capaciteit.
Het voordeel van deze schaal is dat de beoordeling wordt uitgevoerd via video-opname, waardoor een toegewijde klinische evaluator blind kan zijn voor het type interventie.
Er is geen specifieke maximale of minimale IMP-scorewaarde, aangezien de scores worden geïnterpreteerd in relatie tot typische motorische ontwikkelingsvaardigheden voor de leeftijd van het kind.
Over het algemeen duidt een hogere PMI-score op een betere motorische ontwikkeling, terwijl een lagere score kan duiden op vertragingen in de motorische ontwikkeling.
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geboortedatum
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze wordt aan het begin van het onderzoek geregistreerd om de leeftijd van de deelnemer te berekenen.
|
Basislijn
|
|
Diagnose
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het wordt aan het begin van het onderzoek geregistreerd om de diagnose van de deelnemer te berekenen.
|
Basislijn
|
|
Aantal eerdere fysiotherapeutische behandelingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er worden gegevens verzameld over eerdere behandelingen van de deelnemers: ergotherapie; Hydrotherapie; Chirurgie en Botulinetoxine
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VojtaTherapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .