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Effets de la thérapie Vojta sur la fonction motrice des enfants atteints de troubles neuromoteurs

14 octobre 2023 mis à jour par: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca
La fonctionnalité et la motricité lors des activités de la vie quotidienne ont progressivement gagné en importance en tant qu'outils de classification, d'évaluation et de recherche des troubles neuromoteurs et la méthodologie de traitement selon le Dr Vojta ou Reflex Locomotion suit ce critère dans le domaine clinique. La thérapie Vojta est un outil couramment utilisé dans le domaine de la rééducation pédiatrique. Cette méthodologie agit sur la fonction posturale ontogène et le contrôle postural automatique, sur lesquels différents aspects environnementaux agiront par la suite. Il ne s'agit pas d'un entraînement fonctionnel, pour éviter le mouvement volontaire disponible selon la pathologie au moyen de compensations. La thérapie Vojta serait la clé pour débloquer le développement de la fonction motrice globale, utilisée plus tard dans le mouvement des activités de la vie quotidienne, y compris d'autres thérapies telles que la physiothérapie conventionnelle, la stimulation sensorielle, l'ergothérapie, etc. Cette étude vise à démontrer qu'il existe des changements dans le développement moteur des enfants atteints de paralysie cérébrale avec l'application de la thérapie Vojta.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de sexe masculin et féminin
  • Diagnostic de paralysie cérébrale ou de maladie neuromotrice

Critère d'exclusion:

  • sujets sains
  • Patients recevant un autre traitement pendant la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Patients sous intervention Vojta Therapy
Autre: Thérapie Vojta
Le thérapeute a appliqué une pression sur des zones définies du corps en position couchée sur le ventre, sur le dos et sur le côté, où le stimulus entraîne automatiquement et involontairement des mouvements complexes. Les parents ont également été instruits sur au moins un des exercices de la première séance, après la évaluation initiale. Le programme à domicile a été progressivement augmenté et encadré jusqu'à la maîtrise des trois positions thérapeutiques, lors de suivis hebdomadaires ou bimensuels. La dose recommandée était de quatre fois par jour à la maison, en séance ne dépassant pas 15 à 20 minutes ; cependant, la fréquence quotidienne de chaque famille en raison de disponibilités différentes a également été prise en compte. La fréquence de dose a été divisée en 3 groupes : familles pouvant poursuivre la thérapie a) trois fois par jour, b) quatre fois par jour, c) une ou deux fois par jour, d) moins de sept fois par semaine ou thérapie. à la clinique
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Patients soumis à une intervention régulière de physiothérapie
Autre: Physiothérapie conventionnelle :
L'intervention de physiothérapie conventionnelle comprenait un entraînement fonctionnel axé sur un objectif et basé sur des tâches. Ces habiletés motrices seront exercées dans des contextes enrichis et adaptés, mais aussi similaires que possible aux activités habituelles de la vie quotidienne. La famille et les enfants ont participé à la définition des objectifs, et l'approche se concentrera sur le dépassement des limites des activités pour les atteindre, plutôt que sur la modification des schémas de mouvement. Cette intervention est fondée sur l'apprentissage moteur et les neurosciences comportementales, en se concentrant sur la participation et l'acquisition d'activités.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction motrice globale (GMFM).
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
La fonction motrice globale et la mobilité jouent un rôle important dans la classification, l'évaluation et la recherche impliquant des enfants atteints de troubles neuromoteurs. La mesure de la fonction motrice globale pourrait être actuellement considérée comme la référence en matière de quantification de la fonction motrice globale dans la réadaptation pédiatrique. Les scores maximum et minimum au GMFM peuvent varier en fonction de l'âge et de la dimension spécifique évaluée (0-88). En général, un score de 100 % sur une dimension indiquerait que l'enfant a un niveau de motricité équivalent à celui d'un enfant non handicapé du même âge sur cette dimension.
Au départ et immédiatement après l’intervention
Échelle du profil moteur du nourrisson (IMP)
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
L’échelle Infant Motor Profile est une autre méthode fondée sur des données probantes pour évaluer le comportement moteur du nourrisson. Il quantifie non seulement les étapes motrices, mais également la qualité du mouvement en analysant cinq facteurs : la variabilité, l'adaptation, la symétrie, la fluidité et la capacité. L'avantage de cette échelle est que l'évaluation est réalisée par enregistrement vidéo, ce qui permet d'avoir un évaluateur clinique dédié aveugle au type d'intervention. Il n'y a pas de valeur de score IMP maximale ou minimale spécifique, car les scores sont interprétés en relation avec les capacités de développement moteur typiques pour l'âge de l'enfant. En général, un score PMI plus élevé indique un meilleur développement moteur, tandis qu’un score plus faible peut suggérer des retards dans le développement moteur.
Au départ et immédiatement après l’intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Date de naissance
Délai: Ligne de base
Il sera enregistré au début de l'étude afin de calculer l'âge du participant.
Ligne de base
Diagnostic
Délai: Référence
Il sera enregistré au début de l'étude afin de calculer le diagnostic du participant.
Référence
Nombre de traitements physiothérapeutiques antérieurs
Délai: Référence
Des données seront collectées sur les traitements antérieurs des participants : ergothérapie ; Hydrothérapie ; Chirurgie et toxine botulique
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Salamanca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VojtaTherapy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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