Wpływ terapii Vojty na funkcje motoryczne dzieci z zaburzeniami neuromotorycznymi
14 października 2023 zaktualizowane przez: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca
Funkcjonalność i zdolności motoryczne podczas codziennych czynności stopniowo zyskują na znaczeniu jako narzędzia klasyfikacji, oceny i badania zaburzeń neuromotorycznych, a metodologia leczenia według dr Vojty lub Reflex Locomotion opiera się na tym kryterium w polu klinicznym.
Terapia Vojty jest powszechnie rozszerzanym narzędziem w zakresie rehabilitacji pediatrycznej.
Metodologia ta oddziałuje na ontogeniczną funkcję postawy i automatyczną kontrolę postawy, na którą później będą oddziaływać różne aspekty środowiskowe.
Nie jest to trening funkcjonalny, mający na celu unikanie dobrowolnego ruchu dostępnego w zależności od patologii za pomocą kompensacji.
Terapia Vojty byłaby kluczem do odblokowania rozwoju motoryki dużej, wykorzystywanej później w poruszaniu się w codziennych czynnościach życiowych, w tym w innych terapiach, takich jak konwencjonalna fizjoterapia, stymulacja sensoryczna, terapia zajęciowa itp.
Celem pracy jest wykazanie, że po zastosowaniu Terapii Vojty zachodzą zmiany w rozwoju motorycznym dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juan Luis Sánchez González
- Numer telefonu: 660738949
- E-mail: juanluissanchez@usal.es
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci płci męskiej i żeńskiej
- Diagnostyka porażenia mózgowego lub choroby neuromotorycznej
Kryteria wyłączenia:
- osoby zdrowe
- Pacjenci otrzymujący w trakcie zabiegu inną terapię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci objęci interwencją Terapii Vojty
|
Terapeuta wywierał ucisk na określone strefy ciała w pozycji na brzuchu, na wznak i w leżeniu na boku, gdzie bodziec prowadzi do automatycznego i mimowolnego, złożonego ruchu. Rodzice zostali także poinstruowani co najmniej o jednym z ćwiczeń z pierwszej sesji, po wstępna ocena.
Program domowy był stopniowo zwiększany i nadzorowany aż do opanowania trzech pozycji terapeutycznych podczas cotygodniowych lub dwutygodniowych wizyt kontrolnych.
Zalecana dawka to cztery razy dziennie w domu, w sesji nie dłuższej niż 15-20 minut; uwzględniono jednak również częstotliwość dzienną każdej rodziny ze względu na różną dostępność.
Częstotliwość dawki podzielono na 3 grupy: rodziny, które mogły kontynuować terapię a) trzy razy dziennie, b) cztery razy dziennie, c) jeden lub dwa razy dziennie, d) mniej niż siedem razy w tygodniu lub terapię w klinice
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci objęci stałą interwencją fizjoterapeutyczną
|
Konwencjonalna interwencja fizjoterapeutyczna obejmowała ukierunkowany na cel trening funkcjonalny oparty na zadaniach.
Te umiejętności motoryczne będą rozwijane w ulepszonych i dostosowanych warunkach, ale możliwie najbardziej przypominających zwykłe czynności dnia codziennego.
Rodzina i dzieci uczestniczyły w wyznaczaniu celów, a podejście będzie skupiać się na przezwyciężaniu ograniczeń w działaniach pozwalających na osiągnięcie tych celów, zamiast na modyfikacji wzorców ruchu.
Ta interwencja opiera się na uczeniu się motorycznym i neuronauce behawioralnej, koncentrując się na uczestnictwie i nabywaniu aktywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar funkcji motorycznej dużej (GMFM).
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Funkcje motoryczne dużej i mobilność odgrywają ważną rolę w klasyfikacji, ocenie i badaniach z udziałem dzieci z zaburzeniami neuromotorycznymi.
Pomiar funkcji motoryki dużej można obecnie uznać za złoty standard w ocenie ilościowej funkcji motoryki dużej w rehabilitacji pediatrycznej.
Maksymalne i minimalne wyniki w GMFM mogą się różnić w zależności od wieku i konkretnego ocenianego wymiaru (0-88).
Ogólnie rzecz biorąc, wynik 100% w danym wymiarze oznaczałby, że poziom umiejętności motorycznych dziecka w tym wymiarze jest równy poziomowi sprawności dziecka w tym samym wieku.
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala profilu motorycznego niemowlęcia (IMP).
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Skala Profilu Motorycznego Niemowlaka to kolejna oparta na dowodach metoda oceny zachowań motorycznych niemowlęcia.
Nie tylko określa ilościowo kamienie milowe w zakresie motoryki, ale także jakość ruchu, analizując pięć czynników: zmienność, adaptacja, symetria, płynność i pojemność.
Zaletą tej skali jest to, że ocena odbywa się za pomocą nagrania wideo, co pozwala na to, aby dedykowany oceniający kliniczny nie był świadomy rodzaju interwencji.
Nie ma określonej maksymalnej ani minimalnej wartości wyniku IMP, ponieważ wyniki są interpretowane w odniesieniu do typowych umiejętności rozwoju motorycznego dla wieku dziecka.
Ogólnie rzecz biorąc, wyższy wynik PMI wskazuje na lepszy rozwój motoryczny, podczas gdy niższy wynik może sugerować opóźnienia w rozwoju motorycznym.
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Data urodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie on zarejestrowany na początku badania w celu obliczenia wieku uczestnika.
|
Linia bazowa
|
|
Diagnoza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie ono zarejestrowane na początku badania w celu wyliczenia diagnozy uczestnika.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba dotychczasowych zabiegów fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostaną zebrane dane na temat wcześniejszych zabiegów uczestników: Terapii Zajęciowej; Hydroterapia; Chirurgia i toksyna botulinowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VojtaTherapy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .