Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Vojtovy terapie na motorické funkce dětí s neuromotorickými poruchami

14. října 2023 aktualizováno: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca
Funkčnost a motorika při činnostech denního života postupně nabývají na významu jako nástroje pro klasifikaci, hodnocení a výzkum neuromotorických poruch a metodika léčby podle Dr. Vojty nebo Reflexní lokomoce se tímto kritériem v klinické oblasti řídí. Vojtova terapie je běžně rozšířeným nástrojem v oblasti dětské rehabilitace. Tato metodika působí na ontogenní posturální funkci a automatickou posturální kontrolu, na kterou budou později působit různé environmentální aspekty. Nejde o funkční trénink, vyhnout se dobrovolnému pohybu dostupnému podle patologie pomocí kompenzací. Vojtova terapie by byla klíčem k odblokování rozvoje hrubé motoriky, později využívané při pohybových aktivitách každodenního života, včetně dalších terapií, jako je klasická fyzioterapie, senzorická stimulace, ergoterapie atd. Tato studie si klade za cíl prokázat, že při aplikaci Vojtovy terapie dochází u dětí s dětskou mozkovou obrnou ke změnám v motorickém vývoji.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti mužského a ženského pohlaví
  • Diagnostika dětské mozkové obrny nebo neuromotorického onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • zdravé subjekty
  • Pacienti, kteří během procedury dostávají jinou terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti pod intervencí Vojtovy terapie
Jiný: Vojtova terapie
Terapeut vyvíjel tlak na definované zóny na těle v poloze na břiše, na zádech a na boku, kde podnět vede k automaticky a mimovolně komplexnímu pohybu. Rodiče byli také poučeni alespoň o jednom ze cviků z prvního sezení, po počáteční hodnocení. Domácí program byl postupně rozšiřován a kontrolován, dokud nebyly zvládnuty tři terapeutické pozice, během týdenních nebo čtrnáctidenních sledování. Doporučená dávka byla čtyřikrát denně doma, v sezení ne déle než 15-20 minut; byla však zohledněna i denní frekvence každé rodiny z důvodu různé dostupnosti. Frekvence dávky byla rozdělena do 3 skupin: rodiny, které mohly provádět terapii a) třikrát denně, b) čtyřikrát denně, c) jednou nebo dvakrát denně, d) méně než sedmkrát týdně nebo terapii na klinice
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti pod pravidelnou fyzioterapeutickou intervencí
Jiný: Klasická fyzioterapie:
Konvenční fyzioterapeutická intervence zahrnovala cílený funkční trénink založený na úkolech. Tyto motorické dovednosti budou prováděny ve vylepšeném a přizpůsobeném prostředí, ale co nejvíce podobné běžným činnostem každodenního života. Rodina a děti se podílely na stanovení cílů a přístup se zaměří na překonání omezení činností k jejich dosažení, místo na úpravu pohybových vzorců. Tato intervence je založena na motorickém učení a behaviorální neurovědě se zaměřením na participaci a získávání aktivit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkce hrubého motoru (GMFM).
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Hrubá motorická funkce a pohyblivost hrají důležitou roli pro klasifikaci, hodnocení a výzkum zahrnující děti s neuromotorickými poruchami. Měření funkce hrubé motoriky lze v současnosti považovat za zlatý standard pro kvantifikaci funkce hrubé motoriky v dětské rehabilitaci. Maximální a minimální skóre na GMFM se může lišit v závislosti na věku a konkrétní posuzované dimenzi (0-88). Obecně platí, že skóre 100 % v dimenzi by znamenalo, že dítě má úroveň motorických dovedností ekvivalentní úrovni nepostiženého dítěte stejného věku v dané dimenzi.
Základní linie a bezprostředně po zásahu
Infant Motor Profile (IMP) stupnice
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po zásahu
Škála Infant Motor Profile je další na důkazech založenou metodou hodnocení motorického chování kojence. Nekvantifikuje pouze motorické milníky, ale také kvalitu pohybu analýzou pěti faktorů: variabilita, adaptace, symetrie, plynulost a kapacita. Výhodou této škály je, že hodnocení se provádí prostřednictvím videozáznamu, což umožňuje mít specializovaného klinického hodnotitele zaslepeného vůči typu intervence. Neexistuje žádná konkrétní maximální nebo minimální hodnota skóre IMP, protože skóre jsou interpretována ve vztahu k typickým dovednostem motorického rozvoje pro věk dítěte. Obecně platí, že vyšší skóre PMI ukazuje na lepší motorický vývoj, zatímco nižší skóre může naznačovat opoždění motorického vývoje.
Základní linie a bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Datum narození
Časové okno: Základní linie
Bude zaregistrován na začátku studie za účelem výpočtu věku účastníka.
Základní linie
Diagnóza
Časové okno: Základní linie
Bude registrován na začátku studie za účelem výpočtu diagnózy účastníka.
Základní linie
Počet předchozích fyzioterapeutických ošetření
Časové okno: Základní linie
Budou shromažďována data o předchozích léčbách účastníků: Ergoterapie; Hydroterapie; Chirurgie a botulotoxin
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salamanca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VojtaTherapy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit