神経運動障害のある小児の運動機能に対するボイタ療法の効果
2023年10月14日 更新者：Juan Luis Sanchez Gonzalez、University of Salamanca
日常生活活動における機能性と運動能力は、神経運動障害の分類、評価、研究のツールとして徐々に重要性を増しており、ヴォイタ博士による治療法、つまり反射運動療法は臨床分野でこの基準に従っています。
ボイタ療法は、小児リハビリテーションの分野で一般的に拡張されているツールです。
この方法論は、個体発生的な姿勢機能と自動的な姿勢制御に作用し、後にさまざまな環境的側面に作用します。
これは、病態に応じて可能な随意運動を代償によって回避する機能訓練ではありません。
ボイタ療法は、粗大運動機能の発達を解き放つ鍵となり、その後、従来の理学療法、感覚刺激、作業療法などの他の療法を含む、日常生活活動の動作に使用されます。
この研究は、ヴォイタ療法の適用により脳性麻痺の子供の運動発達に変化があることを実証することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Juan Luis Sánchez González
- 電話番号：660738949
- メール：juanluissanchez@usal.es
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男女の子供たち
- 脳性麻痺または神経運動疾患の診断
除外基準:
- 健康な被験者
- 手術中に他の治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
ボイタ療法介入中の患者
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セラピストは、うつ伏せ、仰臥位、横向きに寝た姿勢で身体の定められたゾーンに圧力を加え、その刺激により自動的かつ無意識に複雑な動きが起こります。また、両親には最初のセッションから少なくとも 1 つのエクササイズについて指導を受けました。初期評価。
在宅プログラムは徐々に増加し、毎週または隔週のフォローアップ中に 3 つの治療姿勢が習得されるまで監視されました。
推奨用量は自宅で1日4回、セッション時間は15〜20分以内でした。ただし、各家族の空き状況の違いによる 1 日の頻度も考慮されました。
投与頻度は 3 つのグループに分けられた: 治療を継続できる家族 a) 1 日 3 回、b) 1 日 4 回、c) 1 日 1 または 2 回、d) 週 7 回未満または治療クリニックで
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アクティブコンパレータ：対照群
定期的に理学療法介入を受けている患者
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従来の理学療法介入には、課題に基づいた目標指向の機能訓練が含まれていました。
これらの運動スキルは、強化され、適応された環境で実行されますが、日常生活の通常の活動とできるだけ似ています。
家族と子供たちが目標設定に参加し、このアプローチは、動作パターンの修正ではなく、目標を達成するために活動の制限を克服することに焦点を当てます。
この介入は運動学習と行動神経科学に基づいており、参加と活動の獲得に焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総運動機能測定 (GMFM)。
時間枠：ベースラインと介入直後
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粗大運動機能と可動性は、神経運動障害のある小児の分類、評価、研究において重要な役割を果たします。
総運動機能測定は、現在、小児リハビリテーションにおける総運動機能の定量化のゴールドスタンダードと考えられます。
GMFM の最大スコアと最小スコアは、年齢と評価される特定の次元 (0 ～ 88) によって異なります。
一般に、ある次元のスコアが 100% であれば、その子どもはその次元における同じ年齢の障害のない子どもと同等の運動能力レベルを持っていることを示します。
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ベースラインと介入直後
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幼児運動プロファイル (IMP) スケール
時間枠：ベースラインと介入直後
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乳児運動プロファイル スケールは、乳児の運動行動を評価するもう 1 つの証拠に基づいた方法です。
運動のマイルストーンを定量化するだけでなく、変動性、適応、対称性、流暢性、能力の 5 つの要素を分析することで動作の質も定量化します。
このスケールの利点は、評価がビデオ録画によって実行されるため、介入の種類を知らされていない専任の臨床評価者を配置できることです。
スコアは子供の年齢に応じた典型的な運動発達スキルに関連して解釈されるため、IMP スコア値には特定の最大値または最小値はありません。
一般に、PMI スコアが高いほど運動発達が良好であることを示し、スコアが低いほど運動発達の遅れを示唆する可能性があります。
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ベースラインと介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生年月日
時間枠：ベースライン
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参加者の年齢を計算するために、研究の開始時に登録されます。
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ベースライン
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診断
時間枠：ベースライン
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参加者の診断を計算するために、研究の開始時に登録されます。
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ベースライン
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過去の理学療法治療の回数
時間枠：ベースライン
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参加者の以前の治療法に関するデータが収集されます。水治療法;手術とボツリヌス毒素
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月14日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月14日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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