- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06092619
Vojta-terapian vaikutukset lasten motorisiin toimintoihin, joilla on neuromotorisia häiriöitä
lauantai 14. lokakuuta 2023 päivittänyt: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca
Toiminnallisuus ja motoriset taidot päivittäisen elämän aikana ovat vähitellen nousseet tärkeysjärjestykseen neuromotoristen häiriöiden luokittelun, arvioinnin ja tutkimuksen välineinä ja Dr. Vojtan tai Reflex Locomotionin mukainen hoitometodologia noudattaa tätä kriteeriä kliinisellä alalla.
Vojta-terapia on yleisesti laajennettu työkalu lasten kuntoutuksen alalla.
Tämä metodologia vaikuttaa ontogeeniseen asennon toimintoon ja automaattiseen asennonhallintaan, joihin eri ympäristönäkökohdat vaikuttavat myöhemmin.
Kyseessä ei ole toiminnallinen harjoitus, jolla vältetään kompensaatioin patologian mukaan saatavilla oleva vapaaehtoisuus.
Vojta-terapia olisi avain motoristen toimintojen kehityksen avaamiseen, jota myöhemmin käytettiin jokapäiväisen elämän liikkeessä, mukaan lukien muut hoidot, kuten perinteinen fysioterapia, sensorinen stimulaatio, toimintaterapia jne.
Tällä tutkimuksella pyritään osoittamaan, että aivohalvausta sairastavien lasten motorisessa kehityksessä tapahtuu muutoksia Vojta-terapian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juan Luis Sánchez González
- Puhelinnumero: 660738949
- Sähköposti: juanluissanchez@usal.es
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset lapset
- Aivohalvauksen tai neuromotorisen sairauden diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- terveitä aiheita
- Potilaat, jotka saavat muuta hoitoa toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat, jotka ovat Vojta-terapiassa
|
Terapeutti painosti määritellyille kehon vyöhykkeille ollessaan makuuasennossa, selällään ja kyljellään, jolloin ärsyke johtaa automaattisesti ja tahattomasti monimutkaisiin liikkeisiin. Vanhemmille opastettiin myös vähintään yksi harjoituksista ensimmäisestä harjoituksesta lähtien. Alustava arviointi.
Kotiohjelmaa lisättiin asteittain ja sitä valvottiin, kunnes kolme terapia-asentoa hallittiin, viikoittaisten tai kahden viikon välein suoritettavien seurantatoimien aikana.
Suositeltu annos oli neljä kertaa päivässä kotona, istunnossa enintään 15-20 minuuttia; Huomioon otettiin kuitenkin myös jokaisen perheen päivittäinen tiheys erilaisesta saatavuudesta johtuen.
Annostiheys jaettiin 3 ryhmään: perheet, jotka pystyivät jatkamaan terapiaa a) kolme kertaa päivässä, b) neljä kertaa päivässä, c) kerran tai kaksi kertaa päivässä, d) harvemmin kuin seitsemän kertaa viikossa tai terapiaa klinikalla
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Potilaat, joilla on säännöllinen fysioterapiahoito
|
Perinteiseen fysioterapiaan kuului tavoitteellinen toiminnallinen harjoittelu tehtäviin perustuen.
Näitä motorisia taitoja suoritetaan tehostetuissa ja mukautetuissa ympäristöissä, mutta mahdollisimman samanlaisissa kuin tavalliset päivittäiset toiminnot.
Perhe ja lapset osallistuivat tavoitteen asettamiseen, ja lähestymistapa keskittyy toiminnan rajoitusten ylittämiseen niiden saavuttamiseksi, sen sijaan, että liikuntamalleja muuttaisi.
Tämä interventio perustuu motoriseen oppimiseen ja käyttäytymiseen liittyvään neurotieteeseen keskittyen osallistumiseen ja toiminnan hankkimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Bruttomotorisilla toiminnoilla ja liikkuvuudella on tärkeä rooli luokittelussa, arvioinnissa ja tutkimuksessa, joka koskee lapsia, joilla on neuromotorisia häiriöitä.
Bruttomotorisen toiminnan mittaa voitaisiin tällä hetkellä pitää kultaisena standardina motoristen toimintojen määrittämisessä lasten kuntoutuksessa.
GMFM:n enimmäis- ja vähimmäispisteet voivat vaihdella iän ja arvioitavan kohteen mukaan (0–88).
Yleisesti ottaen pistemäärä 100 % ulottuvuudesta osoittaisi, että lapsen motoriset taidot vastaavat saman ikäisen lapsen, joka ei ole vammainen kyseisessä ulottuvuudessa.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Infant Motor Profile (IMP) -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Infant Motor Profile -asteikko on toinen näyttöön perustuva menetelmä vauvan motorisen käyttäytymisen arvioimiseksi.
Se ei ainoastaan mittaa moottorin virstanpylväitä, vaan myös liikkeen laatua analysoimalla viittä tekijää: vaihtelua, mukautumista, symmetriaa, sujuvuutta ja kapasiteettia.
Tämän asteikon etuna on, että arviointi suoritetaan videotallenteena, jolloin kliininen arvioija on sokeutunut toimenpiteen tyypille.
IMP-pisteiden enimmäis- tai vähimmäisarvoa ei ole määritelty, sillä pisteet tulkitaan suhteessa lapsen ikäisille tyypillisiin motorisiin kehitystaitoihin.
Yleensä korkeampi PMI-pistemäärä viittaa parempaan motoriseen kehitykseen, kun taas pienempi pistemäärä voi viitata motorisen kehityksen viivästymiseen.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymäaika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se rekisteröidään tutkimuksen alussa osallistujan iän laskemiseksi.
|
Perustaso
|
|
Diagnoosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se rekisteröidään tutkimuksen alussa osallistujan diagnoosin laskemiseksi.
|
Perustaso
|
|
Aikaisempien fysioterapeuttisten hoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tietoja kerätään osallistujien aikaisemmista hoidoista: Toimintaterapia; Vesihoito; Leikkaus ja botuliinitoksiini
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VojtaTherapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .