Effekter af Vojta-terapi på den motoriske funktion af børn med neuromotoriske lidelser
14. oktober 2023 opdateret af: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca
Funktionalitet og motorik under dagligdagsaktiviteter har gradvist fået betydning som værktøjer til klassificering, vurdering og forskning af neuromotoriske lidelser, og behandlingsmetodikken ifølge Dr. Vojta eller Reflex Locomotion følger dette kriterium på det kliniske område.
Vojta-terapi er et almindeligt udvidet værktøj inden for pædiatrisk rehabilitering.
Denne metodologi virker på den ontogene posturale funktion og automatisk postural kontrol, som forskellige miljøaspekter senere vil virke på.
Det er ikke en funktionel træning, at undgå den frivillige bevægelse, der er tilgængelig ifølge patologien ved hjælp af kompensationer.
Vojta-terapi ville være nøglen til at låse op for udviklingen af grovmotorisk funktion, senere brugt til bevægelse af daglige aktiviteter, herunder andre terapier såsom konventionel fysioterapi, sensorisk stimulering, ergoterapi osv.
Denne undersøgelse har til formål at demonstrere, at der er ændringer i den motoriske udvikling hos børn med cerebral parese med anvendelse af Vojta-terapi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Juan Luis Sánchez González
- Telefonnummer: 660738949
- E-mail: juanluissanchez@usal.es
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige børn
- Diagnose af cerebral parese eller neuromotorisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- sunde forsøgspersoner
- Patienter, der modtager anden terapi under proceduren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter under Vojta Terapi intervention
|
Terapeuten lagde pres på definerede zoner på kroppen, mens han lå i liggende, liggende og sideliggende, hvor stimulus fører til automatisk og ufrivilligt kompleks bevægelse. Forældrene blev også instrueret i mindst én af øvelserne fra den første session, efter at indledende vurdering.
Hjemmeprogrammet blev gradvist øget og overvåget, indtil de tre terapistillinger blev mestret, under ugentlige eller fjortende dages opfølgninger.
Den anbefalede dosis var fire gange om dagen i hjemmet, i session ikke længere end 15-20 minutter; dog blev der også taget hensyn til den daglige hyppighed af hver familie på grund af forskellig tilgængelighed.
Hyppigheden af dosis blev opdelt i 3 grupper: familier, der kunne fortsætte behandlingen a) tre gange om dagen, b) fire gange om dagen, c) en eller to gange om dagen, d) mindre end syv gange om ugen eller terapi på klinikken
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter under regelmæssig fysioterapeutisk intervention
|
Konventionel fysioterapiintervention omfattede målrettet funktionel træning baseret på opgaver.
Disse motoriske færdigheder vil blive udført i forbedrede og tilpassede omgivelser, men så lig som muligt de sædvanlige aktiviteter i dagligdagen.
Familie og børn deltog i målsætningen, og tilgangen vil fokusere på at overvinde begrænsningerne ved aktiviteterne for at nå disse, i stedet for at ændre bevægelsesmønstrene.
Denne intervention er baseret på motorisk læring og adfærdsmæssig neurovidenskab, med fokus på deltagelse og aktivitetstilegnelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM).
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Grovmotorisk funktion og mobilitet har vigtige roller for klassificering, vurdering og forskning, der involverer børn med neuromotoriske lidelser.
Gross Motor Function Measure kunne i øjeblikket betragtes som guldstandard for kvantificering af grovmotorisk funktion i pædiatrisk rehabilitering.
Maksimal- og minimumscore på GMFM kan variere afhængigt af alder og den specifikke dimension, der vurderes (0-88).
Generelt vil en score på 100 % på en dimension indikere, at barnet har et motorisk niveau svarende til niveauet for et ikke-handicappet barn på samme alder på den dimension.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Infant Motor Profile (IMP) skala
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Infant Motor Profile-skalaen er en anden evidensbaseret metode til at vurdere spædbørns motoriske adfærd.
Det kvantificerer ikke kun motoriske milepæle, men også bevægelseskvalitet ved at analysere fem faktorer: variabilitet, tilpasning, symmetri, flydende og kapacitet.
Fordelen ved denne skala er, at vurderingen udføres gennem videooptagelse, hvilket gør det muligt at få en dedikeret klinisk evaluator blindet over for typen af intervention.
Der er ingen specifik maksimum eller minimum IMP-scoreværdi, da scorerne fortolkes i forhold til typiske motoriske udviklingsfærdigheder for barnets alder.
Generelt indikerer en højere PMI-score bedre motorisk udvikling, mens en lavere score kan tyde på forsinkelser i motorisk udvikling.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsdato
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive registreret i begyndelsen af undersøgelsen for at beregne deltagerens alder.
|
Baseline
|
|
Diagnose
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive registreret i begyndelsen af undersøgelsen for at beregne diagnosen på deltageren.
|
Baseline
|
|
Antal tidligere fysioterapeutiske behandlinger
Tidsramme: Baseline
|
Data vil blive indsamlet om deltagernes tidligere behandlinger: Ergoterapi; Hydroterapi; Kirurgi og botulinumtoksin
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VojtaTherapy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .