Effetti della terapia Vojta sulla funzione motoria dei bambini con disturbi neuromotori
14 ottobre 2023 aggiornato da: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca
La funzionalità e le capacità motorie durante le attività della vita quotidiana hanno progressivamente acquisito importanza come strumenti per la classificazione, la valutazione e la ricerca dei disturbi neuromotori e la metodologia di trattamento secondo il Dr. Vojta o Reflex Locomotion segue questo criterio in campo clinico.
La terapia Vojta è uno strumento comunemente utilizzato nel campo della riabilitazione pediatrica.
Questa metodologia agisce sulla funzione posturale ontogenica e sul controllo posturale automatico, su cui poi agiranno diversi aspetti ambientali.
Non è un allenamento funzionale, per evitare tramite compensazioni il movimento volontario disponibile a seconda della patologia.
La terapia Vojta sarebbe la chiave per sbloccare lo sviluppo della funzione motoria generale, successivamente utilizzata nel movimento delle attività della vita quotidiana, comprese altre terapie come la fisioterapia convenzionale, la stimolazione sensoriale, la terapia occupazionale, ecc.
Questo studio si propone di dimostrare che con l'applicazione della Terapia Vojta si verificano cambiamenti nello sviluppo motorio dei bambini affetti da paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Juan Luis Sánchez González
- Numero di telefono: 660738949
- Email: juanluissanchez@usal.es
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Figli maschi e femmine
- Diagnosi di paralisi cerebrale o malattia neuromotoria
Criteri di esclusione:
- soggetti sani
- Pazienti che ricevono altre terapie durante la procedura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Pazienti sottoposti all'intervento della Vojta Therapy
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Il terapista ha applicato pressioni su zone definite del corpo mentre era in posizione prona, supina e laterale, dove lo stimolo porta a movimenti complessi automaticamente e involontari. I genitori sono stati inoltre istruiti su almeno uno degli esercizi della prima seduta, dopo la valutazione iniziale.
Il programma domiciliare è stato progressivamente incrementato e supervisionato fino al raggiungimento della padronanza delle tre posizioni terapeutiche, durante i follow-up settimanali o quindicinali.
La dose raccomandata era quattro volte al giorno a casa, in sedute di durata non superiore a 15-20 minuti; si è però tenuta conto anche della frequenza giornaliera di ciascuna famiglia a causa delle diverse disponibilità.
La frequenza della dose è stata divisa in 3 gruppi: famiglie che potevano portare avanti la terapia a) tre volte al giorno, b) quattro volte al giorno, c) una o due volte al giorno, d) meno di sette volte alla settimana o terapia alla clinica
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Pazienti sottoposti a regolare intervento fisioterapico
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L'intervento fisioterapico convenzionale includeva un allenamento funzionale diretto agli obiettivi basato su compiti.
Queste abilità motorie verranno eseguite in contesti potenziati e adattati, ma il più simili possibile alle consuete attività della vita quotidiana.
La famiglia e i bambini hanno partecipato alla definizione degli obiettivi e l’approccio si concentrerà sul superamento dei limiti delle attività per raggiungerli, invece che sulla modifica degli schemi di movimento.
Questo intervento si fonda sull'apprendimento motorio e sulle neuroscienze comportamentali, concentrandosi sulla partecipazione e sull'acquisizione di attività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della funzione motoria lorda (GMFM).
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
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La funzione motoria generale e la mobilità hanno ruoli importanti per la classificazione, la valutazione e la ricerca che coinvolgono bambini con disturbi neuromotori.
La misurazione della funzione motoria lorda potrebbe essere attualmente considerata il gold standard per la quantificazione della funzione motoria lorda nella riabilitazione pediatrica.
I punteggi massimi e minimi del GMFM possono variare a seconda dell'età e della dimensione specifica valutata (0-88).
In generale, un punteggio del 100% su una dimensione indicherebbe che il bambino ha un livello di abilità motoria equivalente a quello di un bambino non disabile della stessa età in quella dimensione.
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Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Scala del profilo motorio infantile (IMP).
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
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La scala Infant Motor Profile è un altro metodo basato sull’evidenza per valutare il comportamento motorio del bambino.
Non solo quantifica le tappe fondamentali motorie, ma anche la qualità del movimento analizzando cinque fattori: variabilità, adattamento, simmetria, fluidità e capacità.
Il vantaggio di questa scala è che la valutazione viene eseguita tramite registrazione video, consentendo di avere un valutatore clinico dedicato e cieco rispetto al tipo di intervento.
Non esiste un valore specifico del punteggio IMP massimo o minimo, poiché i punteggi vengono interpretati in relazione alle capacità di sviluppo motorio tipiche dell'età del bambino.
In generale, un punteggio PMI più alto indica un migliore sviluppo motorio, mentre un punteggio più basso può suggerire ritardi nello sviluppo motorio.
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Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Data di nascita
Lasso di tempo: Linea di base
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Sarà registrato all'inizio dello studio per calcolare l'età del partecipante.
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Linea di base
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Diagnosi
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà registrato all'inizio dello studio per calcolare la diagnosi del partecipante.
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Linea di base
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Numero di trattamenti fisioterapici precedenti
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno raccolti dati sui trattamenti precedenti dei partecipanti: Terapia Occupazionale; Idroterapia; Chirurgia e tossina botulinica
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VojtaTherapy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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