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Efeitos da terapia Vojta na função motora de crianças com distúrbios neuromotores

14 de outubro de 2023 atualizado por: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca
A funcionalidade e as habilidades motoras durante as atividades da vida diária têm ganhado progressivamente importância como ferramentas de classificação, avaliação e pesquisa de distúrbios neuromotores e a metodologia de tratamento segundo o Dr. Vojta ou Locomoção Reflexa segue este critério na área clínica. A terapia Vojta é uma ferramenta comumente estendida no campo da reabilitação pediátrica. Esta metodologia atua na função postural ontogênica e no controle postural automático, sobre o qual atuarão posteriormente diversos aspectos ambientais. Não é um treinamento funcional, para evitar os movimentos voluntários disponíveis de acordo com a patologia por meio de compensações. A terapia Vojta seria a chave para desbloquear o desenvolvimento da função motora grossa, posteriormente utilizada na movimentação das atividades da vida diária, incluindo outras terapias como fisioterapia convencional, estimulação sensorial, terapia ocupacional, etc. Este estudo tem como objetivo demonstrar que há alterações no desenvolvimento motor de crianças com paralisia cerebral com a aplicação da Terapia Vojta.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças do sexo masculino e feminino
  • Diagnóstico de paralisia cerebral ou doença neuromotora

Critério de exclusão:

  • sujeitos saudáveis
  • Pacientes recebendo outra terapia durante o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Pacientes sob intervenção da Terapia Vojta
Outro: Terapia Vojta
O terapeuta aplicou pressão em zonas definidas do corpo enquanto posicionado em decúbito ventral, supino e deitado de lado, onde o estímulo leva a movimentos complexos automática e involuntariamente. Os pais também foram instruídos sobre pelo menos um dos exercícios desde a primeira sessão, após o avaliação inicial. O programa domiciliar foi progressivamente aumentado e supervisionado até o domínio das três posições terapêuticas, durante acompanhamentos semanais ou quinzenais. A dose recomendada foi quatro vezes ao dia em casa, em sessões não superiores a 15-20 minutos; porém, também foi levada em consideração a frequência diária de cada família devido às diferentes disponibilidades. A frequência da dose foi dividida em 3 grupos: famílias que poderiam continuar a terapia a) três vezes por dia, b) quatro vezes por dia, c) uma ou duas vezes por dia, d) menos de sete vezes por semana ou terapia na clínica
Comparador Ativo: Grupo de controle
Pacientes sob intervenção regular de fisioterapia
Outro: Fisioterapia convencional:
A intervenção fisioterapêutica convencional incluiu treinamento funcional direcionado a objetivos com base em tarefas. Estas habilidades motoras serão realizadas em ambientes aprimorados e adaptados, mas tão semelhantes quanto possível às atividades habituais da vida diária. A família e as crianças participaram na definição dos objectivos e a abordagem centrar-se-á na superação das limitações das actividades para alcançá-los, em vez da modificação dos padrões de movimento. Esta intervenção baseia-se na aprendizagem motora e na neurociência comportamental, com foco na participação e aquisição de atividades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da Função Motora Grossa (GMFM).
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
A função motora grossa e a mobilidade têm papéis importantes na classificação, avaliação e pesquisa envolvendo crianças com distúrbios neuromotores. A Medida da Função Motora Grossa pode ser atualmente considerada padrão ouro para a quantificação da função motora grossa na reabilitação pediátrica. As pontuações máximas e mínimas no GMFM podem variar dependendo da idade e da dimensão específica que está sendo avaliada (0-88). Em geral, uma pontuação de 100% numa dimensão indicaria que a criança tem um nível de habilidade motora equivalente ao de uma criança sem deficiência da mesma idade nessa dimensão.
Linha de base e imediatamente após a intervenção
Escala de Perfil Motor Infantil (IMP)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
A escala Infant Motor Profile é outro método baseado em evidências para avaliar o comportamento motor infantil. Ele não apenas quantifica os marcos motores, mas também a qualidade do movimento, analisando cinco fatores: variabilidade, adaptação, simetria, fluência e capacidade. A vantagem desta escala é que a avaliação é realizada através de gravação de vídeo, permitindo ter um avaliador clínico dedicado e cego ao tipo de intervenção. Não existe um valor específico de pontuação máxima ou mínima do IMP, pois as pontuações são interpretadas em relação às habilidades de desenvolvimento motor típicas para a idade da criança. Em geral, uma pontuação mais alta no PMI indica melhor desenvolvimento motor, enquanto uma pontuação mais baixa pode sugerir atrasos no desenvolvimento motor.
Linha de base e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Data de nascimento
Prazo: Linha de base
Será registrado no início do estudo para calcular a idade do participante.
Linha de base
Diagnóstico
Prazo: Linha de base
Será cadastrado no início do estudo para cálculo do diagnóstico do participante.
Linha de base
Número de tratamentos fisioterapêuticos anteriores
Prazo: Linha de base
Serão coletados dados sobre tratamentos anteriores dos participantes: Terapia Ocupacional; Hidroterapia; Cirurgia e toxina botulínica
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Salamanca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VojtaTherapy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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