Effekter av Vojta-terapi på den motoriske funksjonen til barn med nevromotoriske lidelser
14. oktober 2023 oppdatert av: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca
Funksjonalitet og motoriske ferdigheter under aktiviteter i dagliglivet har gradvis fått betydning som verktøy for klassifisering, vurdering og forskning av nevromotoriske lidelser og behandlingsmetodikken i henhold til Dr. Vojta eller Reflex Locomotion følger dette kriteriet i det kliniske feltet.
Vojta-terapi er et ofte utvidet verktøy innen pediatrisk rehabilitering.
Denne metodikken virker på den ontogene posturale funksjonen og automatisk postural kontroll, som ulike miljøaspekter senere vil påvirke.
Det er ikke en funksjonell trening, for å unngå den frivillige bevegelsen som er tilgjengelig i henhold til patologien ved hjelp av kompensasjoner.
Vojta-terapi vil være nøkkelen til å låse opp utviklingen av grovmotorisk funksjon, senere brukt i bevegelse av daglige livsaktiviteter, inkludert andre terapier som konvensjonell fysioterapi, sensorisk stimulering, ergoterapi, etc.
Denne studien tar sikte på å demonstrere at det er endringer i den motoriske utviklingen til barn med cerebral parese ved bruk av Vojta-terapi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Juan Luis Sánchez González
- Telefonnummer: 660738949
- E-post: juanluissanchez@usal.es
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige barn
- Diagnose av cerebral parese eller nevromotorisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- friske forsøkspersoner
- Pasienter som får annen terapi under prosedyren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter under Vojta Therapy intervensjon
|
Terapeuten påførte press på definerte soner på kroppen mens han lå i liggende, liggende og sideliggende, hvor stimulansen fører til automatisk og ufrivillig kompleks bevegelse. Foreldrene ble også instruert i minst én av øvelsene fra den første økten, etter at innledende vurdering.
Hjemmeprogrammet ble gradvis økt og overvåket til de tre terapistillingene ble mestret, under ukentlige eller fjortende dagers oppfølginger.
Den anbefalte dosen var fire ganger per dag hjemme, i økten ikke lenger enn 15-20 minutter; Imidlertid ble den daglige hyppigheten av hver familie på grunn av ulik tilgjengelighet også tatt i betraktning.
Hyppigheten av dosen ble delt inn i 3 grupper: familier som kunne fortsette terapi a) tre ganger per dag, b) fire ganger per dag, c) en eller to ganger per dag, d) mindre enn syv ganger per uke eller terapi på klinikken
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter under regelmessig fysioterapiintervensjon
|
Konvensjonell fysioterapiintervensjon inkluderte målrettet funksjonell trening basert på oppgaver.
Disse motoriske ferdighetene vil bli utført i forbedrede og tilpassede omgivelser, men mest mulig lik de vanlige aktivitetene i dagliglivet.
Familie og barn deltok i målsettingen, og tilnærmingen vil fokusere på å overvinne begrensningene ved aktivitetene for å nå disse, i stedet for å modifisere bevegelsesmønstrene.
Denne intervensjonen er basert på motorisk læring og atferdsnevrovitenskap, med fokus på deltakelse og aktivitetstilegnelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM).
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Grovmotorisk funksjon og mobilitet har viktige roller for klassifisering, vurdering og forskning som involverer barn med nevromotoriske lidelser.
Grovmotorisk funksjonsmål kan for tiden betraktes som gullstandard for kvantifisering av grovmotorisk funksjon i pediatrisk rehabilitering.
Maksimums- og minimumscore på GMFM kan variere avhengig av alder og den spesifikke dimensjonen som vurderes (0-88).
Generelt sett vil en poengsum på 100 % på en dimensjon indikere at barnet har et motorisk ferdighetsnivå tilsvarende nivået til et ikke-funksjonshemmet barn på samme alder på den dimensjonen.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Spedbarns motorprofil (IMP) skala
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Infant Motor Profile-skalaen er en annen evidensbasert metode for å vurdere spedbarns motorisk atferd.
Den kvantifiserer ikke bare motoriske milepæler, men også bevegelseskvalitet ved å analysere fem faktorer: variasjon, tilpasning, symmetri, flyt og kapasitet.
Fordelen med denne skalaen er at vurderingen utføres gjennom videoopptak, noe som gjør det mulig å få en dedikert klinisk evaluator blindet for typen intervensjon.
Det er ingen spesifikk maksimal eller minimum IMP-scoreverdi, da skårene tolkes i forhold til typiske motoriske utviklingsferdigheter for barnets alder.
Generelt indikerer en høyere PMI-score bedre motorisk utvikling, mens en lavere skåre kan tyde på forsinkelser i motorisk utvikling.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsdato
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den vil bli registrert ved begynnelsen av studien for å beregne alderen på deltakeren.
|
Grunnlinje
|
|
Diagnose
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det vil bli registrert i begynnelsen av studien for å beregne diagnosen til deltakeren.
|
Grunnlinje
|
|
Antall tidligere fysioterapeutiske behandlinger
Tidsramme: Grunnlinje
|
Data vil bli samlet inn om deltakernes tidligere behandlinger: Ergoterapi; Hydroterapi; Kirurgi og botulinumtoksin
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VojtaTherapy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .