Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Войта-терапии на двигательную функцию детей с нейромоторными нарушениями

14 октября 2023 г. обновлено: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca
Функциональность и двигательные навыки в повседневной жизни постепенно приобретают значение в качестве инструментов для классификации, оценки и исследования нейромоторных расстройств, и методология лечения по доктору Войте или «Рефлекторная локомоция» следует этому критерию в клинической области. Войта-терапия – широко распространенный инструмент в области детской реабилитации. Эта методология воздействует на онтогенную постуральную функцию и автоматический постуральный контроль, на который позже будут воздействовать различные аспекты окружающей среды. Это не функциональная тренировка, позволяющая избежать произвольных движений, доступных в зависимости от патологии, посредством компенсаций. Терапия Войта станет ключом к развитию крупной двигательной функции, которая позже будет использоваться в повседневной жизни, включая другие методы лечения, такие как традиционная физиотерапия, сенсорная стимуляция, эрготерапия и т. д. Целью данного исследования является демонстрация изменений в двигательном развитии детей с церебральным параличом при применении Войта-терапии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Juan Luis Sánchez González
  • Номер телефона: 660738949
  • Электронная почта: juanluissanchez@usal.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети мужского и женского пола
  • Диагностика детского церебрального паралича или нейромоторного заболевания

Критерий исключения:

  • здоровые субъекты
  • Пациенты, получающие другую терапию во время процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты, находящиеся на лечении Войта-терапией
Терапевт оказывал давление на определенные зоны тела в положении лежа на животе, на спине и на боку, когда стимул автоматически и непроизвольно приводит к сложным движениям. Родители также были проинструктированы по крайней мере об одном из упражнений первого сеанса, после Первоначальная оценка. Домашняя программа постепенно расширялась и контролировалась до тех пор, пока не были освоены три терапевтические позиции, во время последующих еженедельных или двухнедельных осмотров. Рекомендуемая доза — четыре раза в день в домашних условиях, длительность сеанса не более 15–20 минут; однако также учитывалась ежедневная частота посещения каждой семьи из-за разной доступности. Частота введения дозы была разделена на 3 группы: семьи, которые могли проводить терапию а) три раза в день, б) четыре раза в день, в) один или два раза в день, г) менее семи раз в неделю или терапию. в клинике
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты, подвергающиеся регулярному физиотерапевтическому вмешательству
Традиционное физиотерапевтическое вмешательство включало целенаправленную функциональную тренировку, основанную на задачах. Эти двигательные навыки будут реализовываться в расширенных и адаптированных условиях, но максимально похожих на обычную повседневную деятельность. Семья и дети участвовали в постановке целей, и подход будет сосредоточен на преодолении ограничений деятельности для их достижения, а не на изменении моделей движения. Это вмешательство основано на двигательном обучении и поведенческой нейробиологии с упором на участие и приобретение активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка общей двигательной функции (GMFM).
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
Общая двигательная функция и подвижность играют важную роль в классификации, оценке и исследованиях с участием детей с нейромоторными расстройствами. Измерение общей моторной функции в настоящее время можно рассматривать как золотой стандарт количественной оценки крупной моторной функции в педиатрической реабилитации. Максимальные и минимальные баллы по GMFM могут варьироваться в зависимости от возраста и конкретного оцениваемого параметра (0–88). В целом, оценка 100% по параметру будет указывать на то, что уровень двигательных навыков ребенка эквивалентен уровню ребенка того же возраста, не являющегося инвалидом, по этому параметру.
Исходный уровень и сразу после вмешательства
Шкала детского моторного профиля (IMP)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
Шкала детского моторного профиля — еще один научно обоснованный метод оценки моторного поведения младенцев. Он не только количественно определяет двигательные этапы, но и качество движений, анализируя пять факторов: изменчивость, адаптация, симметрия, беглость и способность. Преимущество этой шкалы заключается в том, что оценка проводится посредством видеозаписи, что позволяет иметь специального клинического эксперта, не знающего тип вмешательства. Конкретного максимального или минимального значения балла IMP не существует, поскольку баллы интерпретируются в зависимости от типичных навыков двигательного развития для возраста ребенка. В целом, более высокий балл PMI указывает на лучшее моторное развитие, тогда как более низкий балл может указывать на задержку моторного развития.
Исходный уровень и сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дата рождения
Временное ограничение: Базовый уровень
Он будет зарегистрирован в начале исследования для расчета возраста участника.
Базовый уровень
Диагностика
Временное ограничение: Базовый уровень
Он будет зарегистрирован в начале исследования для расчета диагноза участника.
Базовый уровень
Количество предыдущих физиотерапевтических процедур
Временное ограничение: Базовый уровень
Будут собраны данные о предыдущем лечении участников: профессиональная терапия; Гидротерапия; Хирургия и ботулотоксин
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VojtaTherapy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Войта-терапия

Подписаться