- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06092723
프로바이오틱스의 효과는 건강한 인간의 지구력과 폭발성 운동 성능을 향상시킵니다.
2023년 10월 15일 업데이트: Hsieh-Hsun Ho, Glac Biotech Co., Ltd
Lactococcus Lactics Subsp.의 효과. Lactics, LY-66, Lactobacillus Plantarum, PL-02 및 조합 LY-66+PL-02는 건강한 인간의 지구력 및 폭발성 운동 성능을 향상시킵니다.
본 연구를 통해 건강한 사람에게 프로바이오틱스 LY-66, PL-02를 보충하면 운동 지구력, 폭발력을 촉진하고 근육 염증 지수를 감소시킬 수 있음을 발견할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
최근 몇 년 동안 사람들의 건강 인식과 운동 습관이 높아짐에 따라 스포츠 건강 보조 식품에 대한 수요도 증가했습니다.
프로바이오틱스는 일반적으로 위장관 소화에 안전하고 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다.
이전의 동물 실험에서는 프로바이오틱스 LY-66, PL-02가 쥐의 악력을 촉진하고 운동을 지치게 하는 데 더 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다.
본 연구의 목적은 건강한 사람의 운동 지구력 및 폭발력 증진에 대한 프로바이오틱스 LY-66, PL-02의 효과를 추가로 탐색하는 것입니다.
본 연구는 보충검체와 위약을 비교하고 이중맹검 연구 설계를 채택한다.
20~40세의 건강한 성인 남성 및 여성(비스포츠 선수) 88명(남성 44명, 여성 44명)을 모집하며, 각 그룹의 평균 남성 및 여성 피험자의 수는 무작위로 (A)위약군에 배정됩니다. 그룹, (B) LY-66 프로바이오틱스 그룹, (C) PL-02 프로바이오틱스 그룹, (D) LY-66/PL-02 이중 프로바이오틱스 그룹.
하루에 한 번, 연속 42일 동안 매번 150억 CFU의 프로바이오틱스를 섭취하세요.
프로바이오틱스 복용기간 동안에는 주 2일 스쿼트와 TABATA 훈련을 실시하였다.
보충 0일부터 42일까지 각 그룹의 피험자들은 14일마다 체력과 심폐 지구력을 테스트했습니다.
21일에는 윈게이트를 통해 각 그룹의 근력 폭발력을 테스트했다.
42일차에는 운동 지구력 테스트를 통해 NGS와 GC-MS 기술을 이용하여 각 그룹의 대변 미생물군과 SCFA(Short-chain Fatty Acids)를 검출하였고, 각 그룹의 신체 염증 지수를 테스트하였으며 설문지를 이용하여 주관적 평가를 실시하였다. 경험.
본 연구를 통해 건강한 사람에게 프로바이오틱스 LY-66, PL-02를 보충하면 운동 지구력, 폭발력을 촉진하고 근육 염증 지수를 감소시킬 수 있음을 발견할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 74442
- Glac Biotech Co., Ltd.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- 20~40세
- 프로선수는 아니고
제외 기준:
- 흡연하는 환자.
- 환자는 심혈관 질환을 앓고 있다
- 환자는 고혈압이 있습니다
- 환자 BMI > 27
- 환자는 대사성 질환을 앓고 있습니다.
- 환자는 천식이 있습니다
- 최근 6개월 이내에 사지, 신경근, 운동 관련 부상을 경험한 환자.
- 환자는 지난 한 달 동안 항염증제나 진통제를 복용한 적이 있으며,
- 프로바이오틱스 관련 제품을 섭취한 환자는 제외됩니다.
- 연구책임자의 감독을 받는 학생과 이해상충이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 락토코커스 락티스 subsp. 락티스, LY-66
피험자는 1일 1회 2팩을 섭취하고, 250ml의 수용액을 만들어 음용하였다.
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피험자는 1일 1회 2팩을 섭취하고, 250ml의 수용액을 만들어 음용하였다.
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실험적: 락토바실러스 플란타룸, PL-02
피험자는 1일 1회 2팩을 섭취하고, 250ml의 수용액을 만들어 음용하였다.
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피험자는 1일 1회 2팩을 섭취하고, 250ml의 수용액을 만들어 음용하였다.
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실험적: 락토코커스 락티스 subsp. 락티스, LY-66+락토바실러스 플란타룸, PL-02
피험자는 1일 1회 2팩을 섭취하고, 250ml의 수용액을 만들어 음용하였다.
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피험자는 1일 1회 2팩을 섭취하고, 250ml의 수용액을 만들어 음용하였다.
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위약 비교기: 위약
피험자는 1일 1회 2팩을 섭취하고, 250ml의 수용액을 만들어 음용하였다.
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피험자는 1일 1회 2팩을 섭취하고, 250ml의 수용액을 만들어 음용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스포츠에서 강화된 지구력 성능을 비교해보세요.
기간: 이전、6주차
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IMTP(Isometric Mid-Thigh Pull)는 맞춤형 IMTP 테스트 장치와 힘판을 사용하여 최대 힘을 측정하는 데 사용할 수 있는 신뢰할 수 있고 유효한 테스트입니다.
측정된 매개변수는 Peak Force(힘의 최대값)입니다.
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이전、6주차
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윈게이트 무산소성 테스트
기간: 이전、3주차、6주차
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무산소 전동 자전거를 이용해 30초 동안 최고 속도로 질주하세요.
측정된 매개변수는 피크 전력(테스트 중 출력되는 피크 전력 출력)입니다.
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이전、3주차、6주차
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근육 증가와 지방 감소를 비교해보세요.
기간: 전、0주차、2주차、4주차、6주차
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체지방 측정기를 사용하여 체성분을 측정하세요.
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전、0주차、2주차、4주차、6주차
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스포츠에서 강화되는 폭발력 성능을 비교해보세요.
기간: 이전、3주차、6주차
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포스 플레이트와 적외선 고속 카메라를 사용하여 피험자에게 가벼운 공을 설치하고 피험자에게 최대 능력으로 세 번 점프하도록 요청했습니다.
최대 점프력은 광학 캡처 변위 거리를 기준으로 계산됩니다.
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이전、3주차、6주차
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최대 산소 섭취량(VO2 max)의 변화
기간: 이전、6주차
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심박수가 분당 170회에 도달하면 지칠 때까지 가스 수집을 시작합니다. 수집된 가스는 가스 분석기를 통해 VO2max를 계산하는 데 사용됩니다. 운동 피로도를 판단하는 기준은 다음 세 가지 조건 중 두 가지를 충족하는 것입니다. (A) 심박수가 최대 심박수에 도달합니다(최대 심박수 = 220 - 연령). (B) 대상의 호흡 환율이 1.1에 도달합니다. (다) 피험자의 자발적인 운동 표현력이 18세 이상이다. |
이전、6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 변화
기간: 0주차、3주차、6주차
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수면 중 깊은 잠과 얕은 잠의 비율은 시험 전과 시험 중에 기록되었습니다.
PSQI(PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX) 점수의 변화는 중재 전후에 기록되었습니다.
최소값은 "0"이고 최대값은 "72"이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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0주차、3주차、6주차
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대변 형태의 변화.
기간: 이전、6주차
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6주차 이전에 대변 형태를 기록합니다. 유형 1과 2는 변비를 나타내며, 유형 3과 4는 과도한 수분을 포함하지 않고 배변하기 쉽기 때문에 이상적인 변, 5는 식이섬유 부족을 나타내고, 6과 7은 설사를 나타냅니다. .(유형
1: 견과류처럼 딱딱한 덩어리가 분리됨(통과하기 어려움)、2형: 소시지 모양이지만 덩어리짐、3형: 소시지처럼 생겼으나 표면에 균열이 있음、4형: 소세지나 뱀처럼 부드럽고 부드러움( 유형 5: 가장자리가 뚜렷하고 부드러운 덩어리, 유형 6: 가장자리가 울퉁불퉁하고 푹신한 조각, 흐릿한 대변(설사), 유형 7: 물기가 많고 고체 조각이 없으며 완전히 액체(설사)
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이전、6주차
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면역 지수의 변화(pg/ml).
기간: 고강도 운동 전과 고강도 운동 후 3시간, 24시간, 48시간.
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근육 피로 및 통증을 유발하는 운동 프로그램 점프를 100회 반복하여 근육 피로 및 통증을 유발하는 운동 프로그램입니다. 100개의 점프를 10개의 그룹으로 나누어 각각 10회씩 실시하고 매번 4초 안에 한 번의 점프를 완료합니다. 고강도 운동 전과 고강도 운동 후 3시간, 24시간, 48시간 후에 크레아틴 키나아제, 코르티솔, IL-6의 변화를 평가했습니다. |
고강도 운동 전과 고강도 운동 후 3시간, 24시간, 48시간.
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면역 지수의 변화(pg/ml).
기간: 이전、6주차
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AST, ALT, 혈중 요소질소, 크레아티닌, 요산, 케톤체, 총 단백질, 총 콜레스테롤, 중성 지방, 고밀도 지질 단백질, 저밀도 지질 단백질, 포도당, 세로토닌, 멜라닌 및 단쇄 지방산 농도의 변화를 평가했습니다. 6주 전과 6주차.
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이전、6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .