プロバイオティクスの効果は、健康な人間の持久力と瞬発力の運動パフォーマンスを向上させます。
2023年10月15日 更新者：Hsieh-Hsun Ho、Glac Biotech Co., Ltd
ラクトコッカス・ラクティクス亜種の効果Lactics、LY-66、Lactobacillus Plantarum、PL-02、および LY-66+PL-02 の組み合わせは、健康な人間の持久力と瞬発力の運動パフォーマンスを向上させます。
この研究は、プロバイオティクス LY-66、PL-02 を補給すると、健康な人の運動持久力、爆発力を促進し、筋肉の炎症指数を低下させることができることを発見する可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
近年、人々の健康意識や運動習慣の高まりに伴い、スポーツ健康食品の需要も高まっています。
プロバイオティクスは一般に安全で、胃腸管での消化に役立つと認識されています。
これまでの動物実験では、プロバイオティクス LY-66、PL-02 がマウスの握力と消耗運動の促進においてより効果的であることが判明しました。
この研究の目的は、健康な人の運動持久力と瞬発力の促進に対するプロバイオティクス LY-66、PL-02 の効果をさらに調査することです。
この研究は、補足サンプルとプラセボを比較し、二重盲検研究デザインを採用するものです。
20～40歳の健康な成人男性および女性（スポーツ選手ではない）88名（男性44名、女性44名）を募集し、各グループの男性被験者と女性被験者の平均数を決定し、ランダムに（A）プラセボに割り当てます。グループ、(B) LY-66 プロバイオティクス グループ、(C) PL-02 プロバイオティクス グループ、(D) LY-66/PL-02 ダブレット プロバイオティクス グループ。
1日1回サプリメントで、毎回150億CFUのプロバイオティクスを連続42日間摂取してください。
プロバイオティクス摂取期間中、対象者にはスクワットとTABATAトレーニングを週2日設定した。
サプリメント摂取の0日目から42日目まで、各グループの被験者の体力と心肺持久力を14日ごとに検査しました。
21日目には各グループの筋力の瞬発力をWingateでテストした。
42日目には、運動持久力テスト、NGSおよびGC-MSテクノロジーを使用して、各グループの糞便微生物叢とSCFA（短鎖脂肪酸）を検出し、各グループの体の炎症指数をテストし、アンケートを使用して主観的な評価を行いました。経験。
この研究は、プロバイオティクス LY-66、PL-02 を補給すると、健康な人の運動持久力、爆発力を促進し、筋肉の炎症指数を低下させることができることを発見する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、74442
- Glac Biotech Co., Ltd.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な成人
- 20～40歳
- プロスポーツ選手ではない
除外基準:
- 喫煙している患者。
- 患者は心血管疾患を患っている
- 患者は高血圧を患っている
- 患者のBMI>27
- 患者は代謝性疾患を患っている
- 患者は喘息を患っている
- 過去6か月以内に四肢、神経筋、または運動関連の損傷を経験した患者。
- 患者は過去 1 か月間抗炎症薬または鎮痛薬を服用しており、
- プロバイオティクス関連製品を摂取した患者は除外されます。
- 主任研究者の監督下にある学生および利益相反のある個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラクトコッカス・ラクティス亜種ラクティス、LY-66
被験者は1日1回2パックを摂取し、250mlの水溶液を作って飲用します。
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被験者は1日1回2パックを摂取し、250mlの水溶液を作って飲用します。
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実験的：プランタルム乳酸菌、PL-02
被験者は1日1回2パックを摂取し、250mlの水溶液を作って飲用します。
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被験者は1日1回2パックを摂取し、250mlの水溶液を作って飲用します。
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実験的：ラクトコッカス・ラクティス亜種ラクティス、LY-66+ラクトバチルス・プランタルム、PL-02
被験者は1日1回2パックを摂取し、250mlの水溶液を作って飲用します。
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被験者は1日1回2パックを摂取し、250mlの水溶液を作って飲用します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
被験者は1日1回2パックを摂取し、250mlの水溶液を作って飲用します。
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被験者は1日1回2パックを摂取し、250mlの水溶液を作って飲用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スポーツにおける持久力の向上を比較してください。
時間枠：前、第6週
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アイソメトリックミッド太ももプル（IMTP）は、カスタムメイドのIMTPテストデバイスとフォースプレートを使用して最大の力を測定するために使用できる、信頼性が高く有効なテストです。
測定パラメータはPeak Force（力の最大値）です。
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前、第6週
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ウィンゲート嫌気性テスト
時間枠：前、3週目、6週目
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無酸素パワー自転車を使用して、30 秒間全速力で走ります。
測定されるパラメータは、ピーク電力 (テスト中の出力であるピーク電力出力) です。
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前、3週目、6週目
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筋肉の増加と脂肪の減少を比較してください。
時間枠：前、0週目、2週目、4週目、6週目
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体組成を測定するには体脂肪計を使用します。
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前、0週目、2週目、4週目、6週目
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スポーツにおける瞬発力性能の向上を比較してください。
時間枠：前、3週目、6週目
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フォースプレートと赤外線高速カメラを使用して、光球を被験者に設置し、被験者に最大能力で3回ジャンプしてもらいました。
最大跳躍力は光学捕捉変位距離に基づいて計算されます。
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前、3週目、6週目
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最大酸素摂取量(VO2 max)の変化
時間枠：前、第6週
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心拍数が毎分 170 拍に達したら、疲れ果てるまでガスを集め始めます。 収集されたガスは、ガス分析装置を通じて VO2max を計算するために使用されます。 運動疲労の判断基準は、以下の3つの条件のうち2つを満たすことです。 (A) 心拍数が最大心拍数に達します (最大心拍数 = 220 - 年齢)。 (B) 被験者の呼吸交換率は 1.1 に達します。 (C) 被験者の自発的な運動表現は 18 歳以上です。 |
前、第6週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質の変化
時間枠：第0週、第3週、第6週
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睡眠中の深い睡眠と浅い睡眠の比率を試験前および試験中に記録した。
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スコアの変化を介入前後で記録しました。
最小値は「0」、最大値は「72」で、スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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第0週、第3週、第6週
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便の形態の変化。
時間枠：前、6週目
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出産週前の便の形態を記録します。 6.タイプ 1 と 2 は便秘を示し、3 と 4 は余分な水分を含まず排便しやすい理想的な便です。5 は食物繊維の不足を示し、6 と 7 は下痢を示します。 。（タイプ
1：ナッツのような固い塊が離れている（通過しにくい）、タイプ2：ソーセージ状だがゴツゴツしている、タイプ3：ソーセージのようだが表面に亀裂がある、タイプ4：ソーセージやヘビのように滑らかで柔らかい（平均的な便）、タイプ 5: 輪郭がはっきりした柔らかい塊、タイプ 6: 端がギザギザのふわふわした塊、どろどろの便（下痢）、タイプ 7: 水っぽく、固体の塊がなく、完全に液体（下痢））
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前、6週目
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免疫指数（pg/ml）の変化。
時間枠：激しい運動の前と激しい運動の3時間、24時間、48時間後。
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筋肉の疲労と痛みを誘発する運動プログラム 筋肉の疲労と痛みを誘発するこの運動プログラムには、100 回の反復ジャンプが含まれます。 100 回のジャンプを 10 回ずつ 10 グループに分け、毎回 1 回のジャンプを 4 秒以内に完了します。 クレアチンキナーゼ、コルチゾール、IL-6の変化を、激しい運動前と激しい運動の3時間、24時間、48時間後に評価しました。 |
激しい運動の前と激しい運動の3時間、24時間、48時間後。
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免疫指数（pg/ml）の変化。
時間枠：前、6週目
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AST、ALT、血中尿素窒素、クレアチニン、尿酸、ケトン体、総タンパク質、総コレステロール、中性脂肪、高密度リポタンパク質、低密度リポタンパク質、グルコース、セロトニン、メラニン、短鎖脂肪酸濃度の変化を評価前と6週目。
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前、6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2023年2月7日
研究の完了 (実際)
2023年2月7日
試験登録日
最初に提出
2023年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月15日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月15日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。