Os efeitos dos probióticos melhoram o desempenho dos exercícios de resistência e explosividade em humanos saudáveis.
15 de outubro de 2023 atualizado por: Hsieh-Hsun Ho, Glac Biotech Co., Ltd
Efeitos de Lactococcus Lactics Subsp. Lactics, LY-66, Lactobacillus Plantarum, PL-02 e a combinação LY-66 + PL-02 melhoram o desempenho do exercício de resistência e explosividade em humanos saudáveis.
Este estudo pode descobrir que a suplementação com probióticos LY-66, PL-02 pode promover resistência ao exercício, potência explosiva e reduzir o índice de inflamação muscular em pessoas saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o aumento da conscientização sobre a saúde e do hábito de exercício das pessoas nos últimos anos, a demanda pelo uso de suplementos alimentares para saúde esportiva também aumentou.
Os probióticos são geralmente reconhecidos como seguros e úteis na digestão do trato gastrointestinal.
Experimentos anteriores com animais descobriram que os probióticos LY-66, PL-02 são mais eficazes na promoção da aderência e exercícios exaustivos em ratos.
O objetivo deste estudo é explorar ainda mais os efeitos dos probióticos LY-66, PL-02 na promoção da resistência ao exercício e poder explosivo em pessoas saudáveis.
Este estudo visa comparar amostras suplementares com placebo e adotar um desenho de estudo duplo-cego.
Serão recrutados 88 homens e mulheres adultos saudáveis (jogadores não esportivos) com idades entre 20 e 40 anos, 44 homens e 44 mulheres, com um número médio de indivíduos do sexo masculino e feminino em cada grupo, e eles serão designados aleatoriamente para o (A) placebo grupo, (B) grupo probiótico LY-66, (C) grupo probiótico PL-02, (D) grupo probiótico duplo LY-66/PL-02.
Suplementado uma vez ao dia, tome 15 bilhões de UFC de probióticos de cada vez, durante 42 dias consecutivos.
Durante o período de uso de probióticos, foram definidos agachamentos e treinamento TABATA para os sujeitos 2 dias por semana.
Do dia 0 ao dia 42 de suplementação, os indivíduos de cada grupo foram testados em aptidão física e resistência cardiorrespiratória a cada 14 dias.
No 21º dia foi testada a explosividade da força muscular de cada grupo com Wingate.
No 42º dia, o teste de resistência ao exercício, a tecnologia NGS e GC-MS foi utilizada para detectar a microbiota fecal e AGCC (ácidos graxos de cadeia curta) em cada grupo, o índice de inflamação corporal de cada grupo foi testado e o questionário utilizado para avaliar subjetivo experiência.
Este estudo pode descobrir que a suplementação com probióticos LY-66, PL-02 pode promover resistência ao exercício, potência explosiva e reduzir o índice de inflamação muscular em pessoas saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan, 74442
- Glac Biotech Co., Ltd.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto saudável
- Idade 20-40
- Não atletas profissionais
Critério de exclusão:
- O paciente que fuma.
- O paciente tem doença cardiovascular
- O paciente tem hipertensão
- O paciente IMC>27
- O paciente tem doenças metabólicas
- O paciente tem asma
- O paciente que sofreu lesões nos membros, neuromusculares ou relacionadas ao exercício nos últimos 6 meses.
- O paciente tomou medicação anti-inflamatória ou analgésica no último mês,
- O paciente que consumiu produtos relacionados a probióticos será excluído.
- Alunos sob supervisão do investigador principal e indivíduos com conflitos de interesse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66
Os participantes tomam dois pacotes uma vez ao dia e fazem uma solução de 250 ml de água para beber.
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Os participantes tomam dois pacotes uma vez ao dia e fazem uma solução de 250 ml de água para beber.
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Experimental: Lactobacillus plantarum, PL-02
Os participantes tomam dois pacotes uma vez ao dia e fazem uma solução de 250 ml de água para beber.
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Os participantes tomam dois pacotes uma vez ao dia e fazem uma solução de 250 ml de água para beber.
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Experimental: Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66+Lactobacillus plantarum, PL-02
Os participantes tomam dois pacotes uma vez ao dia e fazem uma solução de 250 ml de água para beber.
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Os participantes tomam dois pacotes uma vez ao dia e fazem uma solução de 250 ml de água para beber.
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes tomam dois pacotes uma vez ao dia e fazem uma solução de 250 ml de água para beber.
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Os participantes tomam dois pacotes uma vez ao dia e fazem uma solução de 250 ml de água para beber.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare o aprimoramento do desempenho de resistência nos esportes.
Prazo: antes、Semana 6
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A tração isométrica do meio da coxa (IMTP) é um teste confiável e válido que pode ser usado para medir a força máxima usando um dispositivo de teste IMTP personalizado e uma plataforma de força.
Os parâmetros medidos são Peak Force (o valor máximo da força)
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antes、Semana 6
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Teste Anaeróbico Wingate
Prazo: antes, Semana 3, Semana 6
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Use uma bicicleta anaeróbica e corra a toda velocidade por 30 segundos.
Os parâmetros medidos são Potência de pico (potência de pico de saída, que é a saída durante o teste).
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antes, Semana 3, Semana 6
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Compare ganho muscular e perda de gordura.
Prazo: antes, Semana 0, Semana 2, Semana 4, Semana 6
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Use medidor de gordura corporal para medir a composição corporal.
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antes, Semana 0, Semana 2, Semana 4, Semana 6
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Compare o aumento do desempenho de potência explosiva nos esportes.
Prazo: antes, Semana 3, Semana 6
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Usando uma plataforma de força e uma câmera infravermelha de alta velocidade, uma bola de luz foi instalada no sujeito, e o sujeito foi solicitado a pular três vezes em sua capacidade máxima.
A força máxima de salto é calculada com base na distância do deslocamento de captura óptica.
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antes, Semana 3, Semana 6
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Mudanças no consumo máximo de oxigênio (VO2 máx)
Prazo: antes、Semana 6
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Quando a frequência cardíaca atingir 170 batimentos por minuto, comece a coletar gases até a exaustão. O gás coletado é utilizado para calcular o VO2máx por meio de um analisador de gases. O padrão para avaliar a exaustão do exercício é que duas das três condições a seguir sejam atendidas: (A) A frequência cardíaca atinge a frequência cardíaca máxima (frequência cardíaca máxima = 220 - idade). (B) A taxa de troca respiratória do sujeito atinge 1,1. (C) A expressão automotivada de exercício do sujeito está acima de 18. |
antes、Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na qualidade do sono
Prazo: Semana0, Semana3, Semana6
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A proporção entre sono profundo e sono leve durante o sono foi registrada antes e durante o estudo.
Mudanças nas pontuações do PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (PSQI) foram registradas antes e depois da intervenção.
O valor mínimo é “0” e o valor máximo é “72”, pontuações mais altas significam pior resultado.
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Semana0, Semana3, Semana6
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Mudanças na forma das fezes.
Prazo: Antes、Semana 6
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Registre o formato das fezes antes da semana 6. Os tipos 1 e 2 indicam constipação, sendo 3 e 4 as fezes ideais, pois são fáceis de defecar e não contêm excesso de líquido, 5 indicando falta de fibra alimentar e 6 e 7 indicam diarreia .(Tipo
1: Separe pedaços duros, como nozes (difíceis de passar)、Tipo 2: Em forma de salsicha, mas irregular、Tipo 3: Como uma salsicha, mas com rachaduras na superfície、Tipo 4: Como uma salsicha ou cobra, lisa e macia ( fezes médias)、Tipo 5: bolhas macias com bordas bem definidas、Tipo 6: peças fofas com bordas irregulares, fezes pastosas (diarréia)、Tipo 7: aquosas, sem pedaços sólidos, totalmente líquidas (diarréia))
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Antes、Semana 6
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Alterações no índice imunológico (pg/ml).
Prazo: antes do exercício exaustivo e 3 horas、24 horas、48 horas após o exercício exaustivo.
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Programa de exercícios para induzir fadiga e dor muscular Este programa de exercícios para induzir fadiga e dor muscular envolve 100 saltos repetidos. Divida 100 saltos em 10 grupos, 10 vezes cada, e complete um salto em 4 segundos de cada vez. As alterações na creatina quinase, cortisol, IL-6 foram avaliadas antes do exercício exaustivo e 3 horas, 24 horas, 48 horas após o exercício exaustivo. |
antes do exercício exaustivo e 3 horas、24 horas、48 horas após o exercício exaustivo.
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Alterações no índice imunológico (pg/ml).
Prazo: Antes、Semana 6
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Foram avaliadas alterações nas concentrações de AST, ALT, nitrogênio ureico no sangue, creatinina, ácido úrico, corpos cetônicos, proteína total, colesterol total, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade, glicose, serotonina, melanina e ácidos graxos de cadeia curta. antes e semana 6.
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Antes、Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LSHIRB21-042-A2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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