Los efectos de los probióticos mejoran el rendimiento del ejercicio de resistencia y explosividad en humanos sanos.
15 de octubre de 2023 actualizado por: Hsieh-Hsun Ho, Glac Biotech Co., Ltd
Efectos de Lactococcus Lactics Subsp. Lactics, LY-66, Lactobacillus Plantarum, PL-02 y la combinación LY-66+PL-02 mejoran el rendimiento del ejercicio de resistencia y explosividad en humanos sanos.
Este estudio puede descubrir que la suplementación con probióticos LY-66, PL-02 puede promover la resistencia al ejercicio, el poder explosivo y reducir el índice de inflamación muscular en personas sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el aumento de la concienciación sobre la salud y el hábito de ejercicio de las personas en los últimos años, también ha aumentado la demanda del uso de complementos alimenticios para la salud deportiva.
Los probióticos generalmente se reconocen como seguros y útiles para la digestión en el tracto gastrointestinal.
Experimentos anteriores con animales han descubierto que los probióticos LY-66 y PL-02 son más eficaces para promover el agarre y el ejercicio agotador en ratones.
El propósito de este estudio es explorar más a fondo los efectos de los probióticos LY-66, PL-02 para promover la resistencia al ejercicio y el poder explosivo en personas sanas.
Este estudio tiene como objetivo comparar muestras suplementarias con placebo y adoptar un diseño de estudio doble ciego.
Se reclutarán 88 hombres y mujeres adultos sanos (no deportistas) de entre 20 y 40 años, 44 hombres y 44 mujeres, con un número promedio de sujetos masculinos y femeninos en cada grupo, y serán asignados aleatoriamente al (A) placebo. grupo, (B) grupo de probióticos LY-66, (C) grupo de probióticos PL-02, (D) grupo de probióticos doblete LY-66/PL-02.
Complementado una vez al día, tome 15 mil millones de UFC de probióticos cada vez durante 42 días consecutivos.
Durante el período de toma de probióticos, se establecieron sentadillas y entrenamiento TABATA para los sujetos 2 días a la semana.
Desde el día 0 hasta el día 42 de suplementación, a los sujetos de cada grupo se les evaluó la condición física y la resistencia cardiorrespiratoria cada 14 días.
El día 21 se probó con Wingate la explosividad de la fuerza muscular en cada grupo.
El día 42, se utilizó la prueba de resistencia al ejercicio, tecnología NGS y GC-MS para detectar la microbiota fecal y SCFA (ácidos grasos de cadena corta) en cada grupo, se evaluó el índice de inflamación corporal de cada grupo y se utilizó un cuestionario para evaluar subjetivamente. experiencia.
Este estudio puede descubrir que la suplementación con probióticos LY-66, PL-02 puede promover la resistencia al ejercicio, el poder explosivo y reducir el índice de inflamación muscular en personas sanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 74442
- Glac Biotech Co., Ltd.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto sano
- Edad 20-40
- No atletas profesionales.
Criterio de exclusión:
- El paciente que fuma.
- El paciente tiene enfermedad cardiovascular.
- El paciente tiene hipertensión.
- El paciente IMC>27
- El paciente tiene enfermedades metabólicas.
- El paciente tiene asma.
- El paciente que haya experimentado lesiones en las extremidades, neuromusculares o relacionadas con el ejercicio en los últimos 6 meses.
- El paciente ha tomado medicación antiinflamatoria o analgésica durante el último mes.
- Se excluirá el paciente que haya consumido productos relacionados con probióticos.
- Estudiantes bajo la supervisión del investigador principal y personas con conflictos de intereses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66
Los sujetos toman dos paquetes una vez al día y preparan una solución de agua de 250 ml para beber.
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Los sujetos toman dos paquetes una vez al día y preparan una solución de agua de 250 ml para beber.
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Experimental: Lactobacillus plantarum, PL-02
Los sujetos toman dos paquetes una vez al día y preparan una solución de agua de 250 ml para beber.
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Los sujetos toman dos paquetes una vez al día y preparan una solución de agua de 250 ml para beber.
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Experimental: Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66+Lactobacillus plantarum, PL-02
Los sujetos toman dos paquetes una vez al día y preparan una solución de agua de 250 ml para beber.
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Los sujetos toman dos paquetes una vez al día y preparan una solución de agua de 250 ml para beber.
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Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos toman dos paquetes una vez al día y preparan una solución de agua de 250 ml para beber.
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Los sujetos toman dos paquetes una vez al día y preparan una solución de agua de 250 ml para beber.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare la mejora del rendimiento de resistencia en los deportes.
Periodo de tiempo: antes、Semana6
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El tirón isométrico de la mitad del muslo (IMTP) es una prueba confiable y válida que se puede utilizar para medir la fuerza máxima utilizando un dispositivo de prueba IMTP hecho a medida y una placa de fuerza.
Los parámetros medidos son Peak Force (el valor máximo de fuerza)
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antes、Semana6
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Prueba anaeróbica de Wingate
Periodo de tiempo: antes、Semana 3、Semana 6
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Utilice una bicicleta de potencia anaeróbica y corra a toda velocidad durante 30 segundos.
Los parámetros medidos son Potencia máxima (potencia máxima de salida, que es la salida durante la prueba).
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antes、Semana 3、Semana 6
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Compara la ganancia muscular y la pérdida de grasa.
Periodo de tiempo: antes、Semana 0、Semana 2、Semana4、Semana6
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Utilice un medidor de grasa corporal para medir la composición corporal.
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antes、Semana 0、Semana 2、Semana4、Semana6
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Compare la mejora del rendimiento de la potencia explosiva en los deportes.
Periodo de tiempo: antes、Semana 3、Semana 6
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Utilizando una placa de fuerza y una cámara infrarroja de alta velocidad, se instaló una bola de luz sobre el sujeto y se le pidió que saltara tres veces con su máxima capacidad.
La fuerza de salto máxima se calcula en función de la distancia del desplazamiento de captura óptica.
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antes、Semana 3、Semana 6
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Cambios en el consumo máximo de oxígeno (VO2 máx.)
Periodo de tiempo: antes、Semana6
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Cuando la frecuencia cardíaca alcance los 170 latidos por minuto, comience a recolectar gases hasta el agotamiento. El gas recolectado se utiliza para calcular el VO2max a través de un analizador de gases. El estándar para juzgar el agotamiento del ejercicio es que se cumplan dos de las tres condiciones siguientes: (A) La frecuencia cardíaca alcanza la frecuencia cardíaca máxima (frecuencia cardíaca máxima = 220 - edad). (B) El tipo de cambio respiratorio del sujeto alcanza 1,1. (C) La expresión de ejercicio automotivada del sujeto es superior a 18. |
antes、Semana6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 3, Semana 6
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La proporción entre sueño profundo y sueño ligero se registró antes y durante el ensayo.
Los cambios en las puntuaciones del ÍNDICE DE CALIDAD DEL SUEÑO DE PITTSBURGH (PSQI) se registraron antes y después de la intervención.
El valor mínimo es "0" y el valor máximo es "72", las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Semana 0, Semana 3, Semana 6
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Cambios en la forma de las heces.
Periodo de tiempo: Antes、Semana 6
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Registre la forma de las heces antes de la semana 6. Los tipos 1 y 2 indican estreñimiento, siendo las heces 3 y 4 ideales ya que son fáciles de defecar y no contienen exceso de líquido, 5 indica falta de fibra dietética y 6 y 7 indican diarrea. .(Tipo
1: Separe grumos duros, como nueces (difíciles de pasar)、Tipo 2: Con forma de salchicha, pero con grumos、Tipo 3: Como una salchicha pero con grietas en su superficie、Tipo 4: Como una salchicha o serpiente, lisa y suave ( heces promedio)、Tipo 5: Gotas blandas con bordes bien cortados、Tipo 6: Trozos esponjosos con bordes irregulares, heces blandas (diarrea)、Tipo 7: Acuoso, sin pedazos sólidos, completamente líquido (diarrea))
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Antes、Semana 6
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Cambios en el índice inmunológico (pg/ml).
Periodo de tiempo: antes del ejercicio exhaustivo y 3 horas, 24 horas, 48 horas después del ejercicio exhaustivo.
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Programa de ejercicios para inducir fatiga y dolor muscular Este programa de ejercicios para inducir fatiga y dolor muscular implica 100 saltos repetidos. Divide 100 saltos en 10 grupos, 10 veces cada uno, y completa un salto en 4 segundos cada vez. Se evaluaron los cambios en la creatina quinasa, el cortisol y la IL-6 antes del ejercicio exhaustivo y 3 horas, 24 horas y 48 horas después del ejercicio exhaustivo. |
antes del ejercicio exhaustivo y 3 horas, 24 horas, 48 horas después del ejercicio exhaustivo.
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Cambios en el índice inmunológico (pg/ml).
Periodo de tiempo: Antes、Semana 6
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Se evaluaron los cambios en las concentraciones de AST, ALT, nitrógeno ureico en sangre, creatinina, ácido úrico, cuerpos cetónicos, proteínas totales, colesterol total, triglicéridos, lipoproteínas de alta densidad, lipoproteínas de baja densidad, glucosa, serotonina, melanina y ácidos grasos de cadena corta. antes y semana 6.
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Antes、Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LSHIRB21-042-A2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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