Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av probiotika forbedrer utholdenhet og eksplosivitetstreningsytelse på friske mennesker.

15. oktober 2023 oppdatert av: Hsieh-Hsun Ho, Glac Biotech Co., Ltd

Effekter av Lactococcus Lactics Subsp. Lactics, LY-66, Lactobacillus Plantarum, PL-02 og kombinasjon LY-66+PL-02 forbedrer utholdenhets- og eksplosivitetstreningsytelsen på friske mennesker.

Denne studien kan oppdage at tilskudd med probiotika LY-66, PL-02 kan fremme treningsutholdenhet, eksplosiv kraft og redusere muskelbetennelsesindeksen hos friske mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med økningen av folks helsebevissthet og treningsvaner de siste årene, og etterspørselen etter bruk av helsekosttilskudd til sport har også økt. Probiotika er generelt anerkjent som trygge og nyttige i fordøyelsen i mage-tarmkanalen. Tidligere dyreforsøk har funnet ut at probiotika LY-66, PL-02 er mer effektive for å fremme grepet og utmattende trening hos mus. Formålet med denne studien er å utforske effekten av probiotika LY-66, PL-02 på å fremme treningsutholdenhet og eksplosiv kraft hos friske mennesker. Denne studien er for å sammenligne tilleggsprøver med placebo og ta i bruk en dobbeltblind studiedesign. 88 friske voksne menn og kvinner (ikke-idrettsspillere) i alderen 20-40 vil bli rekruttert, 44 menn og 44 kvinner, med et gjennomsnittlig antall mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i hver gruppe, og de vil bli tilfeldig tildelt (A) placebo gruppe, (B) LY-66 probiotisk gruppe, (C) PL-02 probiotika gruppe, (D) LY-66/PL-02 dublett probiotika gruppe. Supplert én gang om dagen, ta 15 milliarder CFU med probiotika hver gang i 42 påfølgende dager. I perioden med probiotika ble det satt knebøy og TABATA-trening for forsøkspersonene 2 dager i uken. Fra dag 0 til dag 42 med tilskudd ble forsøkspersoner i hver gruppe testet fysisk form og kardiorespiratorisk utholdenhet hver 14. dag. På de 21. dagene ble eksplosiviteten til muskelstyrke i hver gruppe testet med Wingate. På den 42. dagen ble treningsutholdenhetstesten, NGS- og GC-MS-teknologi brukt til å oppdage fekal mikrobiota og SCFA (kortkjedede fettsyrer) i hver gruppe, kroppsbetennelsesindeksen for hver gruppe ble testet og bruke spørreskjema for å evaluere subjektiv erfaring. Denne studien kan oppdage at tilskudd med probiotika LY-66, PL-02 kan fremme treningsutholdenhet, eksplosiv kraft og redusere muskelbetennelsesindeksen hos friske mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 74442
        • Glac Biotech Co., Ltd.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Frisk voksen
  2. Alder 20-40
  3. Ikke profesjonelle idrettsutøvere

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten som Røyking.
  2. Pasienten har hjerte- og karsykdommer
  3. Pasienten har hypertensjon
  4. Pasientens BMI>27
  5. Pasienten har stoffskiftesykdommer
  6. Pasienten har astma
  7. Pasienten som har opplevd lemskader, nevromuskulære eller treningsrelaterte skader i løpet av de siste 6 månedene.
  8. Pasienten har tatt betennelsesdempende eller smertestillende medisiner den siste måneden,
  9. Pasienten som har inntatt probiotikarelaterte produkter vil bli ekskludert.
  10. Studenter under tilsyn av hovedetterforsker og enkeltpersoner med interessekonflikter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66
Forsøkspersonene tar to pakker en gang daglig, og lager en 250 ml vannoppløsning til å drikke.
Kosttilskudd: Probiotisk 1,Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66
Forsøkspersonene tar to pakker en gang daglig, og lager en 250 ml vannoppløsning til å drikke.
Eksperimentell: Lactobacillus plantarum, PL-02
Forsøkspersonene tar to pakker en gang daglig, og lager en 250 ml vannoppløsning til å drikke.
Kosttilskudd: Probiotika 2, Lactobacillus plantarum, PL-02
Forsøkspersonene tar to pakker en gang daglig, og lager en 250 ml vannoppløsning til å drikke.
Eksperimentell: Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66+Lactobacillus plantarum, PL-02
Forsøkspersonene tar to pakker en gang daglig, og lager en 250 ml vannoppløsning til å drikke.
Kosttilskudd: Probiotisk 3,Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66+Lactobacillus plantarum, PL-02
Forsøkspersonene tar to pakker en gang daglig, og lager en 250 ml vannoppløsning til å drikke.
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene tar to pakker en gang daglig, og lager en 250 ml vannoppløsning til å drikke.
Kosttilskudd: Placebo
Forsøkspersonene tar to pakker en gang daglig, og lager en 250 ml vannoppløsning til å drikke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign den forbedrede utholdenhetsytelsen i sport.
Tidsramme: før, uke 6
Isometric Mid-Thigh Pull (IMTP) er en pålitelig og gyldig test som kan brukes til å måle maksimal kraft ved hjelp av en spesiallaget IMTP-testenhet og en kraftplate. De målte parametrene er Peak Force (maksimal kraftverdi)
før, uke 6
Wingate Anaerob test
Tidsramme: før、Uke 3、Uke6
Bruk en anaerob motorsykkel og sprint i full fart i 30 sekunder. De målte parametrene er Peak power (peak power output, som er utgangen under testen).
før、Uke 3、Uke6
Sammenlign muskeløkning og fetttap.
Tidsramme: før、Uke 0、Uke 2、Uke4、Uke6
Bruk kroppsfettmåler for å måle kroppssammensetning.
før、Uke 0、Uke 2、Uke4、Uke6
Sammenlign den forbedrede eksplosive kraftytelsen i sport.
Tidsramme: før、Uke 3、Uke6
Ved hjelp av en kraftplate og et infrarødt høyhastighetskamera ble det installert en lyskule på motivet, og motivet ble bedt om å hoppe tre ganger med maksimal evne. Den maksimale hoppkraften beregnes basert på avstanden til den optiske fangstforskyvningen.
før、Uke 3、Uke6
Endringer i maksimalt oksygenopptak (VO2 max)
Tidsramme: før, uke 6

Når pulsen når 170 slag i minuttet, begynn å samle gass til du er utmattet. Den oppsamlede gassen brukes til å beregne VO2max gjennom en gassanalysator. Standarden for å bedømme treningsutmattelse er at to av følgende tre betingelser er oppfylt:

(A) Hjertefrekvensen når makspuls (makspuls = 220 - alder).

(B) Emnets respirasjonskurs når 1,1. (C) Fagets selvmotiverte uttrykk for trening er over 18.
før, uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i søvnkvalitet
Tidsramme: Uke 0, Uke 3, Uke 6
Forholdet mellom dyp søvn og lett søvn i søvn var rekord før og under forsøket. Endringer i PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX (PSQI)-score var registrert før og etter intervensjon. Minimumsverdien er "0" og maksimumsverdien er "72", høyere score betyr dårligere resultat.
Uke 0, Uke 3, Uke 6
Endringer i avføringsform.
Tidsramme: Før, uke 6
Registrer avføringsformen før anf uke 6. Type 1 og 2 indikerer forstoppelse, hvor 3 og 4 er den ideelle avføringen da de er lette å få avføring mens de ikke inneholder overflødig væske, 5 indikerer mangel på kostfiber, og 6 og 7 indikerer diaré .(Type 1: Skill harde klumper, som nøtter (vanskelig å passere)、Type 2: Pølseformet, men klumpete、Type 3: Som en pølse, men med sprekker på overflaten、Type 4: Som en pølse eller slange, glatt og myk ( gjennomsnittlig avføring)、Type 5: Myke klatter med klare kanter、Type 6: Myke biter med fillete kanter, en grøtaktig avføring (diaré)、Type 7: Vannaktig, ingen faste biter, helt flytende (diaré))
Før, uke 6
Endringer i immunindeks (pg/ml).
Tidsramme: før den uttømmende øvelsen og 3 timer、24timer、48timer etter den omfattende øvelsen.

Treningsprogram for å indusere muskeltretthet og sårhet Dette treningsprogrammet for å indusere muskeltretthet og sårhet involverer 100 gjentatte hopp. Del 100 hopp i 10 grupper, 10 ganger hver, og fullfør ett hopp på 4 sekunder hver gang.

Endringer i kreatinkinase、Cortisol、IL-6 ble vurdert før den omfattende treningen og 3 timer、24timer、48timer etter den omfattende øvelsen.
før den uttømmende øvelsen og 3 timer、24timer、48timer etter den omfattende øvelsen.
Endringer i immunindeks (pg/ml).
Tidsramme: Før, uke 6
Endringer i AST、ALT、blod urea nitrogen, kreatinin, urinsyre, ketonlegemer, totalprotein, totalkolesterol, triglyserider, høydensitetslipoprotein, lavdensitetslipoprotein, glukose, serotonin, melanin og kortkjedede fettsyrer ble vurdert før og uke 6.
Før, uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glac Biotech Co., Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LSHIRB21-042-A2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere