Wpływ probiotyków poprawia wydajność ćwiczeń wytrzymałościowych i wybuchowych u zdrowego człowieka.
15 października 2023 zaktualizowane przez: Hsieh-Hsun Ho, Glac Biotech Co., Ltd
Skutki Lactococcus Lactics Subsp. Lactics, LY-66, Lactobacillus Plantarum, PL-02 i kombinacja LY-66 + PL-02 poprawiają wytrzymałość i eksplozywność ćwiczeń u zdrowego człowieka.
Badanie to może odkryć, że suplementacja probiotykami LY-66, PL-02 może promować wytrzymałość wysiłkową, siłę eksplozywną i zmniejszać wskaźnik stanu zapalnego mięśni u zdrowych ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wraz ze wzrostem świadomości zdrowotnej ludzi i nawyków ćwiczeń fizycznych w ostatnich latach wzrosło również zapotrzebowanie na stosowanie zdrowych suplementów diety dla sportowców.
Probiotyki powszechnie uznawane są za bezpieczne i pomocne w trawieniu w przewodzie pokarmowym.
Poprzednie eksperymenty na zwierzętach wykazały, że probiotyki LY-66, PL-02 skuteczniej wspomagają chwyt i wyczerpujące ćwiczenia u myszy.
Celem tego badania jest dalsze badanie wpływu probiotyków LY-66, PL-02 na promowanie wytrzymałości wysiłkowej i siły eksplozywnej u zdrowych ludzi.
Badanie to ma na celu porównanie próbek uzupełniających z placebo i przyjęcie planu badania z podwójnie ślepą próbą.
Zrekrutowanych zostanie 88 zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet (nie uprawiających sportu) w wieku 20–40 lat, 44 mężczyzn i 44 kobiety, ze średnią liczbą mężczyzn i kobiet w każdej grupie, i zostaną oni losowo przydzieleni do (A) placebo grupa, (B) grupa probiotyków LY-66, (C) grupa probiotyków PL-02, (D) grupa probiotyków dubletowych LY-66/PL-02.
Suplementowany raz dziennie, przyjmuj 15 miliardów CFU probiotyków za każdym razem przez 42 kolejne dni.
W okresie przyjmowania probiotyków dla badanych 2 dni w tygodniu wyznaczono przysiady i trening TABATA.
Od 0 do 42 dnia suplementacji u osób w każdej grupie co 14 dni badano sprawność fizyczną i wytrzymałość krążeniowo-oddechową.
W 21. dniu za pomocą Wingate'a zbadano eksplozywność siły mięśni w każdej grupie.
W 42. dniu wykonano test wytrzymałości wysiłkowej, technologię NGS i GC-MS w celu wykrycia mikroflory kałowej i SCFA (krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych) w każdej grupie, zbadano wskaźnik stanu zapalnego organizmu w każdej grupie oraz wykorzystano kwestionariusz do oceny subiektywnej oceny. doświadczenie.
Badanie to może odkryć, że suplementacja probiotykami LY-66, PL-02 może promować wytrzymałość wysiłkową, siłę eksplozywną i zmniejszać wskaźnik stanu zapalnego mięśni u zdrowych ludzi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 74442
- Glac Biotech Co., Ltd.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy dorosły
- Wiek 20-40 lat
- Nie zawodowi sportowcy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent palący.
- Pacjent ma chorobę układu krążenia
- Pacjent ma nadciśnienie
- BMI pacjenta >27
- Pacjent ma choroby metaboliczne
- Pacjent ma astmę
- Pacjent, który w ciągu ostatnich 6 miesięcy doświadczył urazów kończyn, nerwowo-mięśniowych lub związanych z wysiłkiem fizycznym.
- pacjent przyjmował w ciągu ostatniego miesiąca leki przeciwzapalne lub przeciwbólowe,
- Pacjent spożywający produkty probiotyczne zostanie wykluczony.
- Studenci pod opieką głównego badacza oraz osoby z konfliktem interesów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66
Badani przyjmowali dwa opakowania raz dziennie i sporządzali 250 ml roztworu wodnego do picia.
|
Badani przyjmowali dwa opakowania raz dziennie i sporządzali 250 ml roztworu wodnego do picia.
|
|
Eksperymentalny: Lactobacillus plantarum, PL-02
Badani przyjmowali dwa opakowania raz dziennie i sporządzali 250 ml roztworu wodnego do picia.
|
Badani przyjmowali dwa opakowania raz dziennie i sporządzali 250 ml roztworu wodnego do picia.
|
|
Eksperymentalny: Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66+Lactobacillus plantarum, PL-02
Badani przyjmowali dwa opakowania raz dziennie i sporządzali 250 ml roztworu wodnego do picia.
|
Suplement diety: Probiotyk 3, Lactococcus lactis subsp. lactis, LY-66+Lactobacillus plantarum, PL-02
Badani przyjmowali dwa opakowania raz dziennie i sporządzali 250 ml roztworu wodnego do picia.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Badani przyjmowali dwa opakowania raz dziennie i sporządzali 250 ml roztworu wodnego do picia.
|
Badani przyjmowali dwa opakowania raz dziennie i sporządzali 250 ml roztworu wodnego do picia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj poprawę wyników wytrzymałościowych w sporcie.
Ramy czasowe: przed, Tydzień 6
|
Izometryczne ciągnięcie połowy uda (IMTP) to niezawodny i ważny test, który można wykorzystać do pomiaru maksymalnej siły za pomocą wykonanego na zamówienie urządzenia testowego IMTP i płytki siłowej.
Mierzonymi parametrami są Siła Szczytowa (maksymalna wartość siły)
|
przed, Tydzień 6
|
|
Próba beztlenowa Wingate’a
Ramy czasowe: przed, Tydzień 3, Tydzień 6
|
Użyj roweru beztlenowego i biegaj z pełną prędkością przez 30 sekund.
Mierzonymi parametrami są Moc szczytowa (szczytowa moc wyjściowa, która jest wyjściowa podczas testu).
|
przed, Tydzień 3, Tydzień 6
|
|
Porównaj przyrost mięśni i utratę tłuszczu.
Ramy czasowe: przed, Tydzień 0, Tydzień 2, Tydzień 4, Tydzień 6
|
Użyj miernika tkanki tłuszczowej do pomiaru składu ciała.
|
przed, Tydzień 0, Tydzień 2, Tydzień 4, Tydzień 6
|
|
Porównaj zwiększoną wydajność mocy eksplozywnej w sporcie.
Ramy czasowe: przed, Tydzień 3, Tydzień 6
|
Za pomocą płytki siłowej i szybkiej kamery na podczerwień zainstalowano na obiekcie kulę świetlną i poproszono go o trzykrotny skok z maksymalnymi możliwościami.
Maksymalna siła skoku jest obliczana na podstawie odległości przemieszczenia wychwytu optycznego.
|
przed, Tydzień 3, Tydzień 6
|
|
Zmiany maksymalnego poboru tlenu (VO2 max)
Ramy czasowe: przed, Tydzień 6
|
Kiedy tętno osiągnie 170 uderzeń na minutę, zacznij zbierać gazy aż do wyczerpania. Zebrany gaz służy do obliczenia VO2max za pomocą analizatora gazu. Standardem oceny wyczerpania wysiłkowego jest spełnienie dwóch z trzech poniższych warunków: (A) Tętno osiąga maksymalne tętno (maksymalne tętno = 220 - wiek). (B) Współczynnik wymiany oddechowej pacjenta osiąga 1,1. (C) Zmotywowany sposób wyrażania ćwiczeń przez badanego wynosi powyżej 18. |
przed, Tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w jakości snu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
|
Stosunek snu głębokiego do lekkiego podczas snu był rekordowy przed badaniem i w jego trakcie.
Zmiany w wynikach INDEKSU JAKOŚCI SNU PITTSBURGH (PSQI) były rejestrowane przed i po interwencji.
Minimalna wartość to „0”, a maksymalna wartość to „72”. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
|
|
Zmiany w postaci stolca.
Ramy czasowe: Przed, Tydzień 6
|
Zapisz wygląd stolca przed 6. tygodniem. Typy 1 i 2 wskazują na zaparcia, przy czym 3 i 4 to stolce idealne, ponieważ są łatwe do wypróżnienia, a jednocześnie nie zawierają nadmiaru płynu, 5 oznacza brak błonnika pokarmowego, a 6 i 7 wskazują na biegunkę .(Typ
1: Oddzielne twarde grudki, jak orzechy (trudne do przepuszczenia). Typ 2: W kształcie kiełbasy, ale grudkowaty. Typ 3: Jak kiełbasa, ale z pęknięciami na powierzchni. Typ 4: Jak kiełbasa lub wąż, gładki i miękki ( przeciętny stolec), Typ 5: Miękkie grudki z wyraźnie przyciętymi krawędziami, Typ 6: Puszyste kawałki z postrzępionymi krawędziami, papkowaty stolec (biegunka), Typ 7: Wodnisty, bez stałych kawałków, całkowicie płynny (biegunka))
|
Przed, Tydzień 6
|
|
Zmiany wskaźnika odporności (pg/ml).
Ramy czasowe: przed wyczerpującym ćwiczeniem i 3 godziny, 24 godziny, 48 godzin po wyczerpującym ćwiczeniu.
|
Program ćwiczeń wywołujący zmęczenie i bolesność mięśni Ten program ćwiczeń wywołujący zmęczenie i bolesność mięśni obejmuje 100 powtarzanych skoków. Podziel 100 skoków na 10 grup, 10 razy w każdej i za każdym razem wykonaj jeden skok w ciągu 4 sekund. Zmiany w kinazie kreatynowej, kortyzolu, IL-6 oceniano przed wyczerpującym wysiłkiem fizycznym i 3 godziny, 24 godziny, 48 godzin po wyczerpującym wysiłku fizycznym. |
przed wyczerpującym ćwiczeniem i 3 godziny, 24 godziny, 48 godzin po wyczerpującym ćwiczeniu.
|
|
Zmiany wskaźnika odporności (pg/ml).
Ramy czasowe: Przed, Tydzień 6
|
Oceniono zmiany w stężeniu AST, ALT, azotu mocznikowego, kreatyniny, kwasu moczowego, ciał ketonowych, białka całkowitego, cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, lipoprotein o dużej gęstości i lipoprotein o małej gęstości, glukozy, serotoniny, melaniny i krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych przed i w tygodniu 6.
|
Przed, Tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSHIRB21-042-A2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .